- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347900
Sarveiskalvon topografiset muutokset OSA:n eri asteissa
Sarveiskalvon topografiset muutokset obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän eri asteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSA) on sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva ylempien hengitysteiden täydellinen tai osittainen romahdus unen aikana, mikä keskeyttää tai vähentää ilmavirtausta, ja hoidon jälkeen, mikä johtaa tilapäiseen heräämiseen, joka palauttaa ylempien hengitysteiden virtauksen. Nämä ajoittaiset täydelliset (apnea) tai osittaiset (hypopnea) hengityskatkokset vähentävät veren happipitoisuutta (hypoksia).
Ylempien hengitysteiden ahtauma aiheuttaa hypoksemiaa ja hyperkapniaa, mikä voi johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin ja liittyy systeemisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, diabetekseen ja sepelvaltimotautiin, ja muutoksia silmissä ovat floppy silmäluomen oireyhtymä, keratoconus ja glaukooma.
OSA:n esiintyvyys on 2–10 prosenttia naisilla ja 4–20 prosenttia miehillä, ja liikalihavuus on tärkeä riskitekijä OSA:n kehittymiselle.
Kaikista OSA:han liittyvistä haitallisista vaikutuksista huolimatta sen toissijaiset vaikutukset aiheuttavat useita silmäkomplikaatioita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OSA liittyy useiden näköä uhkaavien ja ei-uhkaavien silmäsairauksien lisääntyneeseen riskiin, mukaan lukien seniilikaihi, normaalijännitysglaukooma, verkkokalvon iskemia, sidekalvon hyperemia ja kuivasilmäisyys.
Useita OSA:n silmäkomplikaatioihin vaikuttavia mekanismeja on raportoitu, mukaan lukien ajoittainen hypoksia, oksidatiivinen stressi, systeemiset tulehdusvasteet (kuten interleukiini-6 (IL-6), IL-8, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), C-reaktiivinen proteiini (CRP), matriksin metalloproteinaasi 9 (MMP-9), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (VCAM), solujen välinen adheesiomolekyyli (ICAM), selektiinit, sympaattisen järjestelmän ylitoiminta, endoteliini-1:n vaurioittavat vaikutukset ja veri-verkkokalvoeste (BRB) (6-8). On olemassa rajoitetusti julkaisuja, jotka manipuloivat sarveiskalvon topografisia parametreja eri OSA-asteissa, erityisesti Egyptin väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu OSA
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sarveiskalvon arvet, aiemmat silmäleikkaukset, potilaat, joilla on keratokonus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (Ryhmä1)
Normaalit kontrollikohteet
|
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa.
Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
|
|
Lievä OSA (ryhmä 2)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI), hengitysvaikeusindeksi 5-15
|
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa.
Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
|
|
Kohtalainen OSA (ryhmä 3)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI), hengitysvaikeusindeksi 15-30
|
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa.
Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
|
|
Palvelin OSA (ryhmä 4)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI) ja hengitysvaikeusindeksi >30
|
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa.
Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratometriset lukemat dioptereina, sarveiskalvon paksuus um:na, keskimääräinen etenemisindeksin arvo, sarveiskalvon etu- ja takakorkeusarvot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keratometriset lukemat dioptereina, sarveiskalvon paksuus um:na, keskimääräinen etenemisindeksin arvo, sarveiskalvon etu- ja takakorkeusarvot.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-09-7PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .