Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon topografiset muutokset OSA:n eri asteissa

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Sarveiskalvon topografiset muutokset obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän eri asteissa

Sarveiskalvon topografiset parametrit obstruktiivisen uniapnean eri asteissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSA) on sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva ylempien hengitysteiden täydellinen tai osittainen romahdus unen aikana, mikä keskeyttää tai vähentää ilmavirtausta, ja hoidon jälkeen, mikä johtaa tilapäiseen heräämiseen, joka palauttaa ylempien hengitysteiden virtauksen. Nämä ajoittaiset täydelliset (apnea) tai osittaiset (hypopnea) hengityskatkokset vähentävät veren happipitoisuutta (hypoksia).

Ylempien hengitysteiden ahtauma aiheuttaa hypoksemiaa ja hyperkapniaa, mikä voi johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin ja liittyy systeemisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, diabetekseen ja sepelvaltimotautiin, ja muutoksia silmissä ovat floppy silmäluomen oireyhtymä, keratoconus ja glaukooma.

OSA:n esiintyvyys on 2–10 prosenttia naisilla ja 4–20 prosenttia miehillä, ja liikalihavuus on tärkeä riskitekijä OSA:n kehittymiselle.

Kaikista OSA:han liittyvistä haitallisista vaikutuksista huolimatta sen toissijaiset vaikutukset aiheuttavat useita silmäkomplikaatioita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OSA liittyy useiden näköä uhkaavien ja ei-uhkaavien silmäsairauksien lisääntyneeseen riskiin, mukaan lukien seniilikaihi, normaalijännitysglaukooma, verkkokalvon iskemia, sidekalvon hyperemia ja kuivasilmäisyys.

Useita OSA:n silmäkomplikaatioihin vaikuttavia mekanismeja on raportoitu, mukaan lukien ajoittainen hypoksia, oksidatiivinen stressi, systeemiset tulehdusvasteet (kuten interleukiini-6 (IL-6), IL-8, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), C-reaktiivinen proteiini (CRP), matriksin metalloproteinaasi 9 (MMP-9), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (VCAM), solujen välinen adheesiomolekyyli (ICAM), selektiinit, sympaattisen järjestelmän ylitoiminta, endoteliini-1:n vaurioittavat vaikutukset ja veri-verkkokalvoeste (BRB) (6-8). On olemassa rajoitetusti julkaisuja, jotka manipuloivat sarveiskalvon topografisia parametreja eri OSA-asteissa, erityisesti Egyptin väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja joilla ei ole aiempia silmäleikkauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu OSA

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sarveiskalvon arvet, aiemmat silmäleikkaukset, potilaat, joilla on keratokonus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä (Ryhmä1)
Normaalit kontrollikohteet
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa. Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
Lievä OSA (ryhmä 2)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI), hengitysvaikeusindeksi 5-15
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa. Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
Kohtalainen OSA (ryhmä 3)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI), hengitysvaikeusindeksi 15-30
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa. Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.
Palvelin OSA (ryhmä 4)
Tapaukset, joissa on lievä obstruktiivinen uniapnea (RDI) ja hengitysvaikeusindeksi >30
Pentacam sarveiskalvon parametrien tallentamiseen OSA-potilaiden eri vaiheissa. Polysymnografia hyponean, happisaturaation ja desaturaation havaitsemiseen ja OSA:n vaiheittamiseen eri potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratometriset lukemat dioptereina, sarveiskalvon paksuus um:na, keskimääräinen etenemisindeksin arvo, sarveiskalvon etu- ja takakorkeusarvot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keratometriset lukemat dioptereina, sarveiskalvon paksuus um:na, keskimääräinen etenemisindeksin arvo, sarveiskalvon etu- ja takakorkeusarvot.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-09-7PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa