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不同级别OSA的角膜地形图变化

2025年4月29日 更新者:Elshimaa A.Mateen、Sohag University

不同程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的角膜地形图变化

不同程度阻塞性睡眠呼吸暂停的角膜地形图参数

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征是一种疾病,其特征是在睡眠期间反复出现完全或部分上呼吸道塌陷,中断或减少气流,并在病房后导致暂时觉醒,从而导致上呼吸道流动恢复。 这些间歇性完全(呼吸暂停)或部分(呼吸不足)呼吸停止会降低血氧水平(缺氧)。

上气道狭窄会导致低氧血症和高碳酸血症,从而导致多器官功能障碍,并与高血压、糖尿病和冠状动脉硬化等全身性疾病有关,眼睛的变化包括眼睑下垂综合征、圆锥角膜和青光眼。

OSA 的患病率在女性中为 2% 至 10%,在男性中为 4-20%,肥胖是 OSA 发生的主要危险因素。

除了与 OSA 相关的所有副作用之外,其副作用还会导致多种眼部并发症。 先前的研究表明,OSA 与多种威胁视力和非威胁性眼部疾病的风险增加有关,包括老年性白内障、正常眼压性青光眼、视网膜缺血、结膜充血和干眼症。

据报道,造成 OSA 眼部并发症的几种机制包括间歇性缺氧、氧化应激、全身炎症反应(如白细胞介素 6 (IL-6)、IL-8、肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、 C 反应蛋白 (CRP)、基质金属蛋白酶 9 (MMP-9)、血管细胞粘附分子 (VCAM)、细胞间粘附分子 (ICAM)、选择素)、交感系统过度反应、内皮素 1 的损伤作用以及血视网膜屏障 (BRB) (6-8)。 在不同程度的 OSA 中操纵角膜地形参数的出版物有限,特别是在埃及人群中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

20岁以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征且无​​眼科手术史的患者

描述

纳入标准:

  • 确诊 OSA 的患者

排除标准:

  • 任何角膜疤痕、既往眼科手术、圆锥角膜患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组(Group1)
正常对照受试者
Pentacam用于记录OSA患者不同阶段的角膜参数。 多脉图用于检测不同患者的呼吸不足、氧饱和度和氧饱和度下降以及 OSA 分期。
轻度 OSA(第 2 组)
呼吸窘迫指数为 5-15 的轻度阻塞性睡眠呼吸暂停 (RDI) 病例
Pentacam用于记录OSA患者不同阶段的角膜参数。 多脉图用于检测不同患者的呼吸不足、氧饱和度和氧饱和度下降以及 OSA 分期。
中度 OSA(第 3 组)
呼吸窘迫指数为 15-30 的轻度阻塞性睡眠呼吸暂停 (RDI) 病例
Pentacam用于记录OSA患者不同阶段的角膜参数。 多脉图用于检测不同患者的呼吸不足、氧饱和度和氧饱和度下降以及 OSA 分期。
严重 OSA(第 4 组)
呼吸窘迫指数 >30 的轻度阻塞性睡眠呼吸暂停 (RDI) 病例
Pentacam用于记录OSA患者不同阶段的角膜参数。 多脉图用于检测不同患者的呼吸不足、氧饱和度和氧饱和度下降以及 OSA 分期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜曲率读数(以屈光度为单位)、角膜厚度(以微米为单位)、平均进展指数值、前角膜高度值和后角膜高度值。
大体时间:3个月
角膜曲率读数(以屈光度为单位)、角膜厚度(以微米为单位)、平均进展指数值、前角膜高度值和后角膜高度值。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elshimaa A.Mateen、Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-09-7PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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