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Topografische Veränderungen der Hornhaut bei verschiedenen Graden von OSA

29. April 2025 aktualisiert von: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Topografische Veränderungen der Hornhaut bei verschiedenen Schweregraden des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms

Topografische Parameter der Hornhaut bei verschiedenen Graden obstruktiver Schlafapnoe

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSA) ist eine Krankheit, die durch einen wiederkehrenden vollständigen oder teilweisen Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet ist, wodurch der Luftstrom unterbrochen oder verringert wird und nach der Station ein vorübergehendes Erwachen auftritt, das die Wiederherstellung des Luftstroms in den oberen Atemwegen zur Folge hat. Diese intermittierenden vollständigen (Apnoe) oder teilweisen (Hypopnoe) Atemaussetzer verringern den Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxie).

Eine Stenose der oberen Atemwege führt zu Hypoxämie und Hyperkapnie, die zu Funktionsstörungen mehrerer Organe führen kann und mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und koronarer Arteriosklerose verbunden ist. Zu den Veränderungen der Augen zählen Schlappaugenlidsyndrom, Keratokonus und Glaukom.

Die Prävalenz von OSA liegt bei Frauen zwischen 2 und 10 % und bei Männern zwischen 4 und 20 %, und Fettleibigkeit ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von OSA.

Trotz aller mit OSA verbundenen Nebenwirkungen verursachen die Nebenwirkungen mehrere Augenkomplikationen. Frühere Studien haben gezeigt, dass OSA mit einem erhöhten Risiko für mehrere das Sehvermögen beeinträchtigende und nicht bedrohliche Augenerkrankungen verbunden ist, darunter Alterskatarakt, Normaldruckglaukom, Netzhautischämie, Bindehauthyperämie und trockenes Auge.

Es wurde über mehrere Mechanismen berichtet, die zu den Augenkomplikationen bei OSA beitragen, darunter intermittierende Hypoxie, oxidativer Stress, systemische Entzündungsreaktionen (wie Interleukin-6 (IL-6), IL-8, Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), C-reaktives Protein (CRP), Matrix-Metalloproteinase 9 (MMP-9), vaskuläres Zelladhäsionsmolekül (VCAM), interzelluläres Adhäsionsmolekül (ICAM), Selektine), Überwirkung des sympathischen Systems, Schädigungseffekte von Endothelin-1 und Störung des Blut-Netzhaut-Schranke (BRB) (6-8). Es gibt nur begrenzte Veröffentlichungen, die die topografischen Parameter der Hornhaut bei verschiedenen OSA-Graden manipulieren, insbesondere in der ägyptischen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 20 Jahre mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom ohne vorherige Augenoperationen in der Vorgeschichte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter OSA

Ausschlusskriterien:

  • Eventuelle Hornhautnarben, frühere Augenoperationen, Patienten mit Keratokonus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe (Gruppe1)
Normale Kontrollpersonen
Pentacam zur Aufzeichnung von Hornhautparametern in verschiedenen Stadien von OSA-Patienten. Polysymnographie zur Erkennung von Hyponoe, Sauerstoffsättigung und -entsättigung und Stadieneinteilung von OSA bei verschiedenen Patienten.
Leichte OSA (Gruppe 2)
Fälle mit leichter obstruktiver Schlafapnoe (RDI) mit Atemnotsindex 5–15
Pentacam zur Aufzeichnung von Hornhautparametern in verschiedenen Stadien von OSA-Patienten. Polysymnographie zur Erkennung von Hyponoe, Sauerstoffsättigung und -entsättigung und Stadieneinteilung von OSA bei verschiedenen Patienten.
Moderate OSA (Gruppe 3)
Fälle mit leichter obstruktiver Schlafapnoe (RDI) mit Atemnotsindex 15–30
Pentacam zur Aufzeichnung von Hornhautparametern in verschiedenen Stadien von OSA-Patienten. Polysymnographie zur Erkennung von Hyponoe, Sauerstoffsättigung und -entsättigung und Stadieneinteilung von OSA bei verschiedenen Patienten.
Schwere OSA (Gruppe 4)
Fälle mit leichter obstruktiver Schlafapnoe (RDI) mit Atemnotsindex >30
Pentacam zur Aufzeichnung von Hornhautparametern in verschiedenen Stadien von OSA-Patienten. Polysymnographie zur Erkennung von Hyponoe, Sauerstoffsättigung und -entsättigung und Stadieneinteilung von OSA bei verschiedenen Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratometrische Messwerte in Dioptrien, Hornhautdicke in µm, durchschnittlicher Progressionsindexwert, vordere und hintere Hornhauthöhenwerte.
Zeitfenster: 3 Monate
Keratometrische Messwerte in Dioptrien, Hornhautdicke in µm, durchschnittlicher Progressionsindexwert, vordere und hintere Hornhauthöhenwerte.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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