Corneale topografische veranderingen in verschillende graden van OSA
Topografische veranderingen in het hoornvlies in verschillende graden van obstructief slaapapneusyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstructief slaapapneusyndroom (OSA-syndroom) is een ziekte die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk geheel of gedeeltelijk instorten van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, waardoor de luchtstroom wordt onderbroken of verminderd, en daarna resulteert in tijdelijk ontwaken, waardoor de luchtstroom in de bovenste luchtwegen wordt hersteld. Deze intermitterende volledige (apneu) of gedeeltelijke (hypopneu) ademhalingsstops verlagen het zuurstofgehalte in het bloed (hypoxie).
Stenose van de bovenste luchtwegen veroorzaakt hypoxemie en hypercapnie, wat kan leiden tot disfunctie van meerdere organen en wordt geassocieerd met systemische ziekten, zoals hypertensie, diabetes en coronaire arteriosclerose, en veranderingen in de ogen omvatten het floppy eyelid-syndroom, keratoconus en glaucoom.
De prevalentie van OSA ligt tussen 2% en 10% bij vrouwen en 4-20% bij mannen, en obesitas is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van OSA.
Ondanks alle nadelige effecten die met OSA gepaard gaan, veroorzaken de secundaire effecten ervan verschillende oogcomplicaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat OSA geassocieerd is met verhoogde risico's op verschillende gezichtsbedreigende en niet-bedreigende oogaandoeningen, waaronder seniele cataract, glaucoom met normale spanning, retinale ischemie, conjunctivale hyperemie en droge ogen.
Er zijn verschillende mechanismen gerapporteerd die bijdragen aan de oculaire complicaties van OSA, waaronder intermitterende hypoxie, oxidatieve stress, systemische ontstekingsreacties (zoals interleukine-6 (IL-6), IL-8, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), C-reactief proteïne (CRP), matrixmetalloproteïnase 9 (MMP-9), vasculaire celadhesiemolecuul (VCAM), intercellulaire adhesiemolecuul (ICAM), selectinen), overactie van het sympathische systeem, schade-effecten van endotheline-1 en verstoring van de bloed-retinale barrière (BRB) (6-8). Er zijn beperkte publicaties die de topografische parameters van het hoornvlies bij verschillende graden van OSA manipuleren, vooral bij de Egyptische bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gediagnosticeerde OSA
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele littekens op het hoornvlies, eerdere oogoperaties, patiënten met keratoconus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep (Groep1)
Normale controlepersonen
|
Pentacam voor het registreren van hoornvliesparameters in verschillende stadia van OSA-patiënten.
Polysymnografie voor detectie van hyponeu, zuurstofsaturatie en desaturatie en stadiëring van OSA bij verschillende patiënten.
|
|
Milde OSA (Groep 2)
Gevallen met milde obstructieve slaapapneu (RDI) met ademnoodindex 5-15
|
Pentacam voor het registreren van hoornvliesparameters in verschillende stadia van OSA-patiënten.
Polysymnografie voor detectie van hyponeu, zuurstofsaturatie en desaturatie en stadiëring van OSA bij verschillende patiënten.
|
|
Matige OSA (Groep 3)
Gevallen met milde obstructieve slaapapneu (RDI) met ademnoodindex 15-30
|
Pentacam voor het registreren van hoornvliesparameters in verschillende stadia van OSA-patiënten.
Polysymnografie voor detectie van hyponeu, zuurstofsaturatie en desaturatie en stadiëring van OSA bij verschillende patiënten.
|
|
Sever OSA (Groep4)
Gevallen met milde obstructieve slaapapneu (RDI) met ademnoodindex >30
|
Pentacam voor het registreren van hoornvliesparameters in verschillende stadia van OSA-patiënten.
Polysymnografie voor detectie van hyponeu, zuurstofsaturatie en desaturatie en stadiëring van OSA bij verschillende patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keratometrische metingen in dioptrieën, dikte van het hoornvlies in um, gemiddelde progressie-indexwaarde, anterieure en posterieure elevatiewaarden van het hoornvlies.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Keratometrische metingen in dioptrieën, dikte van het hoornvlies in um, gemiddelde progressie-indexwaarde, anterieure en posterieure elevatiewaarden van het hoornvlies.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-09-7PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .