- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347900
Topografiske ændringer i hornhinden i forskellige grader af OSA
Topografiske ændringer i hornhinden i forskellige grader af obstruktiv søvnapnøsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom er en sygdom karakteriseret ved tilbagevendende total eller delvis øvre luftvejskollaps under søvn, afbrydelse eller reduktion af luftstrømmen og efter afdelingen resulterer i midlertidig opvågning, som forårsager genoprettelse af flow af de øvre luftveje. Disse intermitterende komplette (apnø) eller delvise (hypopnø) respiratoriske ophør nedsætter blodets iltniveauer (hypoxi).
Øvre luftvejsstenose forårsager hypoxæmi og hyperkapni, som kan føre til dysfunktion af flere organer og er forbundet med systemiske sygdomme, såsom hypertension, diabetes og koronar arteriosklerose, og ændringer i øjnene omfatter floppy eyelid-syndrom, keratokonus og glaukom.
Prævalensen af OSA er mellem 2% og 10% hos kvinder og 4-20% hos mænd, og fedme er en væsentlig risikofaktor for udvikling af OSA.
Med alle de negative virkninger forbundet med OSA forårsager dens sekundære virkninger adskillige okulære komplikationer. Tidligere undersøgelser har vist, at OSA er forbundet med øget risiko for adskillige synstruende og ikke-truende øjenlidelser, herunder senil grå stær, glaukom med normal spænding, retinal iskæmi, konjunktival hyperæmi og tørre øjne.
Adskillige medvirkende mekanismer til de okulære komplikationer af OSA er blevet rapporteret, herunder intermitterende hypoxi, oxidativt stress, systemiske inflammatoriske responser (såsom interleukin-6 (IL-6), IL-8, tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), matrix metalloproteinase 9 (MMP-9), vaskulært celleadhæsionsmolekyle (VCAM), intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM), selectiner), sympatisk systemoveraktion, skadevirkninger af endothelin-1 og forstyrrelse af blod-retinal barriere (BRB) (6-8). Der er begrænsede publikationer, der manipulerer hornhindens topografiske parametre i forskellige grader af OSA, især i den egyptiske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elshimaa A.Mateen
- Telefonnummer: 021282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Ophthalmology department, Sohag University
-
Kontakt:
- Elshimaa A.Mateen
- Telefonnummer: 0201282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosticeret OSA
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle hornhindear, tidligere øjenoperationer, patienter med keratoconus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe (Gruppe 1)
Normale kontrolemner
|
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter.
Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
|
Mild OSA (gruppe 2)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index 5-15
|
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter.
Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
|
Moderat OSA (gruppe 3)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index 15-30
|
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter.
Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
|
Sever OSA (Group4)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index >30
|
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter.
Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keratometriske aflæsninger i dioptrier, corneatykkelse i um, gennemsnitlig progressionsindeksværdi, anterior og posterior cornea elevation værdier.
Tidsramme: 3 måneder
|
Keratometriske aflæsninger i dioptrier, corneatykkelse i um, gennemsnitlig progressionsindeksværdi, anterior og posterior cornea elevation værdier.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-09-7PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Singapore National Eye CentreUkendtCorneal EctasiaSingapore
-
Glaukos CorporationTrukket tilbage
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
iVeena Delivery Systems, Inc.Codet Vision InstituteAfsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaMexico
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater