Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topografiske ændringer i hornhinden i forskellige grader af OSA

2. april 2024 opdateret af: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Topografiske ændringer i hornhinden i forskellige grader af obstruktiv søvnapnøsyndrom

Topografiske parametre i hornhinden i forskellige grader af obstruktiv søvnapnø

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom er en sygdom karakteriseret ved tilbagevendende total eller delvis øvre luftvejskollaps under søvn, afbrydelse eller reduktion af luftstrømmen og efter afdelingen resulterer i midlertidig opvågning, som forårsager genoprettelse af flow af de øvre luftveje. Disse intermitterende komplette (apnø) eller delvise (hypopnø) respiratoriske ophør nedsætter blodets iltniveauer (hypoxi).

Øvre luftvejsstenose forårsager hypoxæmi og hyperkapni, som kan føre til dysfunktion af flere organer og er forbundet med systemiske sygdomme, såsom hypertension, diabetes og koronar arteriosklerose, og ændringer i øjnene omfatter floppy eyelid-syndrom, keratokonus og glaukom.

Prævalensen af ​​OSA er mellem 2% og 10% hos kvinder og 4-20% hos mænd, og fedme er en væsentlig risikofaktor for udvikling af OSA.

Med alle de negative virkninger forbundet med OSA forårsager dens sekundære virkninger adskillige okulære komplikationer. Tidligere undersøgelser har vist, at OSA er forbundet med øget risiko for adskillige synstruende og ikke-truende øjenlidelser, herunder senil grå stær, glaukom med normal spænding, retinal iskæmi, konjunktival hyperæmi og tørre øjne.

Adskillige medvirkende mekanismer til de okulære komplikationer af OSA er blevet rapporteret, herunder intermitterende hypoxi, oxidativt stress, systemiske inflammatoriske responser (såsom interleukin-6 (IL-6), IL-8, tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), matrix metalloproteinase 9 (MMP-9), vaskulært celleadhæsionsmolekyle (VCAM), intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM), selectiner), sympatisk systemoveraktion, skadevirkninger af endothelin-1 og forstyrrelse af blod-retinal barriere (BRB) (6-8). Der er begrænsede publikationer, der manipulerer hornhindens topografiske parametre i forskellige grader af OSA, især i den egyptiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82511
        • Rekruttering
        • Ophthalmology department, Sohag University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 20 år med obstruktiv søvnapnø-syndrom uden tidligere øjenoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosticeret OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hornhindear, tidligere øjenoperationer, patienter med keratoconus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe (Gruppe 1)
Normale kontrolemner
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter. Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
Mild OSA (gruppe 2)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index 5-15
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter. Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
Moderat OSA (gruppe 3)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index 15-30
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter. Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.
Sever OSA (Group4)
Tilfælde med mild obstruktiv søvnapnø (RDI) med respiratory distress index >30
Pentacam til registrering af hornhindeparametre i forskellige stadier af OSA-patienter. Polysymnografi til påvisning af hyponea, iltmætning og desaturation og stadieinddeling af OSA hos forskellige patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratometriske aflæsninger i dioptrier, corneatykkelse i um, gennemsnitlig progressionsindeksværdi, anterior og posterior cornea elevation værdier.
Tidsramme: 3 måneder
Keratometriske aflæsninger i dioptrier, corneatykkelse i um, gennemsnitlig progressionsindeksværdi, anterior og posterior cornea elevation værdier.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corneal Ectasia

3
Abonner