Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios topográficos corneales en diferentes grados de AOS

29 de abril de 2025 actualizado por: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Cambios topográficos corneales en diferentes grados del síndrome de apnea obstructiva del sueño

Parámetros topográficos corneales en diferentes grados de apnea obstructiva del sueño

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad caracterizada por el colapso recurrente total o parcial de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que interrumpe o reduce el flujo de aire y luego provoca un despertar temporal que provoca la restauración del flujo de las vías respiratorias superiores. Estos cese respiratorios intermitentes completos (apnea) o parciales (hipopnea) disminuyen los niveles de oxígeno en sangre (hipoxia).

La estenosis de las vías respiratorias superiores causa hipoxemia e hipercapnia, que pueden provocar disfunción orgánica múltiple y se asocia con enfermedades sistémicas, como hipertensión, diabetes y arteriosclerosis coronaria, y los cambios en los ojos incluyen síndrome del párpado flácido, queratocono y glaucoma.

La prevalencia de AOS está entre el 2% y el 10% en mujeres y entre el 4 y el 20% en hombres y la obesidad es un factor de riesgo importante para el desarrollo de AOS.

Con todos los efectos adversos asociados con la AOS, sus efectos secundarios causan varias complicaciones oculares. Estudios anteriores han demostrado que la AOS se asocia con mayores riesgos de varios trastornos oculares que amenazan y no amenazan la visión, incluidas cataratas seniles, glaucoma de tensión normal, isquemia retiniana, hiperemia conjuntival y ojo seco.

Se han informado varios mecanismos que contribuyen a las complicaciones oculares de la AOS, incluida la hipoxia intermitente, el estrés oxidativo, las respuestas inflamatorias sistémicas (como la interleucina-6 (IL-6), la IL-8, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), Proteína C reactiva (CRP), metaloproteinasa de matriz 9 (MMP-9), molécula de adhesión de células vasculares (VCAM), molécula de adhesión intercelular (ICAM), selectinas), sobreacción del sistema simpático, efectos dañinos de la endotelina-1 y alteración del barrera hematorretiniana (BRB) (6-8). Existen publicaciones limitadas que manipulan los parámetros topográficos corneales en diferentes grados de AOS, especialmente en la población egipcia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 20 años con síndrome de apnea obstructiva del sueño sin antecedentes de cirugías oculares previas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de AOS

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cicatriz corneal, cirugías oculares previas, pacientes con queratocono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control (Grupo1)
Sujetos de control normales
Pentacam para registrar parámetros corneales en diferentes etapas de pacientes con AOS. Polisimnografía para la detección de hiponea, saturación y desaturación de oxígeno y estadificación de AOS en diferentes pacientes.
AOS leve (Grupo 2)
Casos con apnea obstructiva del sueño (RDI) leve con índice de dificultad respiratoria 5-15
Pentacam para registrar parámetros corneales en diferentes etapas de pacientes con AOS. Polisimnografía para la detección de hiponea, saturación y desaturación de oxígeno y estadificación de AOS en diferentes pacientes.
AOS moderada (Grupo 3)
Casos con apnea obstructiva del sueño (RDI) leve con índice de dificultad respiratoria 15-30
Pentacam para registrar parámetros corneales en diferentes etapas de pacientes con AOS. Polisimnografía para la detección de hiponea, saturación y desaturación de oxígeno y estadificación de AOS en diferentes pacientes.
Sever OSA (Grupo 4)
Casos con apnea obstructiva del sueño (RDI) leve con índice de dificultad respiratoria >30
Pentacam para registrar parámetros corneales en diferentes etapas de pacientes con AOS. Polisimnografía para la detección de hiponea, saturación y desaturación de oxígeno y estadificación de AOS en diferentes pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lecturas queratométricas en dioptrías, espesor corneal en um, valor promedio del índice de progresión, valores de elevación corneal anterior y posterior.
Periodo de tiempo: 3 meses
Lecturas queratométricas en dioptrías, espesor corneal en um, valor promedio del índice de progresión, valores de elevación corneal anterior y posterior.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ectasia corneal

Suscribir