A szaruhártya topográfiai változásai az OSA különböző fokozataiban
A szaruhártya topográfiai változásai az obstruktív alvási apnoe szindróma különböző fokozataiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) szindróma egy olyan betegség, amelyet alvás közben ismétlődő teljes vagy részleges felső légúti összeomlás jellemez, ami megszakítja vagy csökkenti a légáramlást, majd az osztály után átmeneti ébredést eredményez, ami a felső légutak áramlásának helyreállítását okozza. Ezek az időszakos teljes (apnoe) vagy részleges (hipopnoe) légzésleállások csökkentik a vér oxigénszintjét (hipoxia).
A felső légúti szűkület hipoxémiát és hypercapniát okoz, ami több szerv működési zavarához vezethet, és olyan szisztémás betegségekkel jár, mint a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a koszorúér érelmeszesedés, és a szem elváltozásai közé tartozik a hajlékony szemhéj szindróma, a keratoconus és a glaucoma.
Az OSA prevalenciája 2% és 10% között van a nőknél és 4-20% a férfiaknál, és az elhízás az OSA kialakulásának fő kockázati tényezője.
Az OSA-val kapcsolatos összes káros hatás mellett másodlagos hatásai számos szemszövődményt okoznak. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az OSA számos látást veszélyeztető és nem fenyegető szembetegség fokozott kockázatával jár, beleértve a szenilis szürkehályogot, a normál feszültségű glaukómát, a retina ischaemiát, a kötőhártya-hiperémiát és a szemszárazságot.
Az OSA szemszövődményeihez számos hozzájáruló mechanizmust jelentettek, beleértve az időszakos hipoxiát, oxidatív stresszt, szisztémás gyulladásos válaszokat (például interleukin-6 (IL-6), IL-8, tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α), C-reaktív fehérje (CRP), mátrix metalloproteináz 9 (MMP-9), vaszkuláris sejt adhéziós molekula (VCAM), intercelluláris adhéziós molekula (ICAM), szelektinek, szimpatikus rendszer túlműködése, az endotelin-1 károsító hatásai és az vér-retina gát (BRB) (6-8). Korlátozott számú publikáció létezik, amelyek manipulálják a szaruhártya topográfiai paramétereit az OSA különböző fokaiban, különösen az egyiptomi populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizált OSA-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szaruhártya hegek, korábbi szemműtétek, keratoconusos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport (1. csoport)
Normál kontroll alanyok
|
Pentacam szaruhártya-paraméterek rögzítésére OSA-betegek különböző stádiumaiban.
Poliszimnográfia a hyponea, az oxigéntelítettség és -deszaturáció kimutatására, valamint az OSA stádiumának meghatározására különböző betegeknél.
|
|
Enyhe OSA (2. csoport)
Enyhe obstruktív alvási apnoe (RDI) esetei 5-15 légzési distressz indexszel
|
Pentacam szaruhártya-paraméterek rögzítésére OSA-betegek különböző stádiumaiban.
Poliszimnográfia a hyponea, az oxigéntelítettség és -deszaturáció kimutatására, valamint az OSA stádiumának meghatározására különböző betegeknél.
|
|
Mérsékelt OSA (3. csoport)
Enyhe obstruktív alvási apnoe (RDI) esetei, légzési distressz indexe 15-30
|
Pentacam szaruhártya-paraméterek rögzítésére OSA-betegek különböző stádiumaiban.
Poliszimnográfia a hyponea, az oxigéntelítettség és -deszaturáció kimutatására, valamint az OSA stádiumának meghatározására különböző betegeknél.
|
|
Szerver OSA (4. csoport)
Enyhe obstruktív alvási apnoé (RDI) esetei, légzési distressz indexe >30
|
Pentacam szaruhártya-paraméterek rögzítésére OSA-betegek különböző stádiumaiban.
Poliszimnográfia a hyponea, az oxigéntelítettség és -deszaturáció kimutatására, valamint az OSA stádiumának meghatározására különböző betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratometrikus leolvasások dioptriában, szaruhártya vastagsága um-ban, átlagos progressziós index értéke, elülső és hátsó szaruhártya emelkedési értékek.
Időkeret: 3 hónap
|
Keratometrikus leolvasások dioptriában, szaruhártya vastagsága um-ban, átlagos progressziós index értéke, elülső és hátsó szaruhártya emelkedési értékek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-09-7PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .