- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347900
Modifications topographiques cornéennes dans différents grades d'AOS
Modifications topographiques cornéennes dans différents grades du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie caractérisée par un collapsus récurrent total ou partiel des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, interrompant ou réduisant le flux d'air, puis entraînant un réveil temporaire entraînant la restauration du flux des voies respiratoires supérieures. Ces arrêts respiratoires intermittents complets (apnées) ou partiels (hypopnées) diminuent le taux d'oxygène dans le sang (hypoxie).
La sténose des voies respiratoires supérieures provoque une hypoxémie et une hypercapnie, qui peuvent entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes et sont associées à des maladies systémiques, telles que l'hypertension, le diabète et l'artériosclérose coronarienne, et les changements oculaires comprennent le syndrome des paupières souples, le kératocône et le glaucome.
La prévalence de l'AOS se situe entre 2 et 10 % chez les femmes et entre 4 et 20 % chez les hommes et l'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement de l'AOS.
Avec tous les effets indésirables associés à l’AOS, ses effets secondaires entraînent plusieurs complications oculaires. Des études antérieures ont montré que l'AOS est associée à des risques accrus de plusieurs troubles oculaires menaçant ou non la vision, notamment la cataracte sénile, le glaucome à tension normale, l'ischémie rétinienne, l'hyperémie conjonctivale et la sécheresse oculaire.
Plusieurs mécanismes contribuant aux complications oculaires de l'AOS ont été rapportés, notamment l'hypoxie intermittente, le stress oxydatif, les réponses inflammatoires systémiques (telles que l'interleukine-6 (IL-6), l'IL-8, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), Protéine C-réactive (CRP), métalloprotéinase matricielle 9 (MMP-9), molécule d'adhésion des cellules vasculaires (VCAM), molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM), sélectines), suraction du système sympathique, effets dommageables de l'endothéline-1 et perturbation du barrière hémato-rétinienne (BRB) (6-8). Il existe peu de publications manipulant les paramètres topographiques cornéens à différents degrés d'AOS, en particulier dans la population égyptienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un AOS diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Toute cicatrice cornéenne, chirurgies oculaires antérieures, patients atteints de kératocône
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin (Groupe1)
Sujets témoins normaux
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Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS.
Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
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AOS léger (groupe 2)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec un indice de détresse respiratoire compris entre 5 et 15
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Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS.
Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
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AOS modéré (groupe 3)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec indice de détresse respiratoire 15-30
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Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS.
Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
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Sévère OSA (Groupe 4)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec indice de détresse respiratoire > 30
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Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS.
Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lectures kératométriques en dioptries, épaisseur cornéenne en um, valeur moyenne de l'indice de progression, valeurs d'élévation cornéenne antérieure et postérieure.
Délai: 3 mois
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Lectures kératométriques en dioptries, épaisseur cornéenne en um, valeur moyenne de l'indice de progression, valeurs d'élévation cornéenne antérieure et postérieure.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-09-7PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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