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Modifications topographiques cornéennes dans différents grades d'AOS

29 avril 2025 mis à jour par: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Modifications topographiques cornéennes dans différents grades du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Paramètres topographiques cornéens dans différents degrés d'apnée obstructive du sommeil

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie caractérisée par un collapsus récurrent total ou partiel des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, interrompant ou réduisant le flux d'air, puis entraînant un réveil temporaire entraînant la restauration du flux des voies respiratoires supérieures. Ces arrêts respiratoires intermittents complets (apnées) ou partiels (hypopnées) diminuent le taux d'oxygène dans le sang (hypoxie).

La sténose des voies respiratoires supérieures provoque une hypoxémie et une hypercapnie, qui peuvent entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes et sont associées à des maladies systémiques, telles que l'hypertension, le diabète et l'artériosclérose coronarienne, et les changements oculaires comprennent le syndrome des paupières souples, le kératocône et le glaucome.

La prévalence de l'AOS se situe entre 2 et 10 % chez les femmes et entre 4 et 20 % chez les hommes et l'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement de l'AOS.

Avec tous les effets indésirables associés à l’AOS, ses effets secondaires entraînent plusieurs complications oculaires. Des études antérieures ont montré que l'AOS est associée à des risques accrus de plusieurs troubles oculaires menaçant ou non la vision, notamment la cataracte sénile, le glaucome à tension normale, l'ischémie rétinienne, l'hyperémie conjonctivale et la sécheresse oculaire.

Plusieurs mécanismes contribuant aux complications oculaires de l'AOS ont été rapportés, notamment l'hypoxie intermittente, le stress oxydatif, les réponses inflammatoires systémiques (telles que l'interleukine-6 ​​(IL-6), l'IL-8, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), Protéine C-réactive (CRP), métalloprotéinase matricielle 9 (MMP-9), molécule d'adhésion des cellules vasculaires (VCAM), molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM), sélectines), suraction du système sympathique, effets dommageables de l'endothéline-1 et perturbation du barrière hémato-rétinienne (BRB) (6-8). Il existe peu de publications manipulant les paramètres topographiques cornéens à différents degrés d'AOS, en particulier dans la population égyptienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de plus de 20 ans atteints du syndrome d’apnée obstructive du sommeil sans antécédents de chirurgie oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un AOS diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Toute cicatrice cornéenne, chirurgies oculaires antérieures, patients atteints de kératocône

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin (Groupe1)
Sujets témoins normaux
Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS. Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
AOS léger (groupe 2)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec un indice de détresse respiratoire compris entre 5 et 15
Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS. Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
AOS modéré (groupe 3)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec indice de détresse respiratoire 15-30
Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS. Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.
Sévère OSA (Groupe 4)
Cas d'apnée obstructive du sommeil (ADR) légère avec indice de détresse respiratoire > 30
Pentacam pour l'enregistrement des paramètres cornéens à différents stades des patients atteints d'AOS. Polysymnographie pour la détection de l'hyponée, de la saturation et de la désaturation en oxygène et de la stadification de l'AOS chez différents patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lectures kératométriques en dioptries, épaisseur cornéenne en um, valeur moyenne de l'indice de progression, valeurs d'élévation cornéenne antérieure et postérieure.
Délai: 3 mois
Lectures kératométriques en dioptries, épaisseur cornéenne en um, valeur moyenne de l'indice de progression, valeurs d'élévation cornéenne antérieure et postérieure.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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