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Cambiamenti topografici corneali in diversi gradi di OSA

29 aprile 2025 aggiornato da: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Cambiamenti topografici corneali in diversi gradi di sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno

Parametri topografici corneali nei diversi gradi di apnea ostruttiva notturna

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'apnea ostruttiva notturna (OSA) è una malattia caratterizzata dal collasso ricorrente, totale o parziale, delle vie aeree superiori durante il sonno, con interruzione o riduzione del flusso aereo, e successivamente con conseguente risveglio temporaneo che provoca il ripristino del flusso delle vie aeree superiori. Queste cessazioni respiratorie intermittenti complete (apnea) o parziali (ipopnea) riducono i livelli di ossigeno nel sangue (ipossia).

La stenosi delle vie aeree superiori provoca ipossiemia e ipercapnia, che possono portare a disfunzione di più organi ed è associata a malattie sistemiche, come ipertensione, diabete e arteriosclerosi coronarica, e cambiamenti negli occhi includono la sindrome della palpebra floscia, il cheratocono e il glaucoma.

La prevalenza dell'OSA è compresa tra il 2% e il 10% nelle donne e tra il 4 e il 20% nei maschi e l'obesità è un importante fattore di rischio per lo sviluppo dell'OSA.

Con tutti gli effetti avversi associati all'OSA, i suoi effetti secondari causano diverse complicazioni oculari. Precedenti studi hanno dimostrato che l’OSA è associata ad un aumento del rischio di diversi disturbi oculari pericolosi e non pericolosi per la vista, tra cui cataratta senile, glaucoma a tensione normale, ischemia retinica, iperemia congiuntivale e secchezza oculare.

Sono stati segnalati diversi meccanismi che contribuiscono alle complicanze oculari dell'OSA, tra cui ipossia intermittente, stress ossidativo, risposte infiammatorie sistemiche (come interleuchina-6 (IL-6), IL-8, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), Proteina C-reattiva (CRP), metalloproteinasi della matrice 9 (MMP-9), molecola di adesione cellulare vascolare (VCAM), molecola di adesione intercellulare (ICAM), selectine), iperazione del sistema simpatico, effetti dannosi dell'endotelina-1 e interruzione del sistema nervoso centrale. barriera emato-retinica (BRB) (6-8). Esistono pubblicazioni limitate che manipolano i parametri topografici corneali nei diversi gradi di OSA, soprattutto nella popolazione egiziana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 20 anni con sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno senza storia di precedenti interventi chirurgici oculari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di OSA

Criteri di esclusione:

  • Eventuali cicatrici corneali, precedenti interventi chirurgici oculari, pazienti con cheratocono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo (Gruppo1)
Soggetti di controllo normali
Pentacam per la registrazione dei parametri corneali nei diversi stadi dei pazienti con OSA. Polisinnografia per il rilevamento di iponea, saturazione e desaturazione di ossigeno e stadiazione dell'OSA in diversi pazienti.
OSA lieve (Gruppo 2)
Casi di apnea ostruttiva notturna lieve (RDI) con indice di distress respiratorio 5-15
Pentacam per la registrazione dei parametri corneali nei diversi stadi dei pazienti con OSA. Polisinnografia per il rilevamento di iponea, saturazione e desaturazione di ossigeno e stadiazione dell'OSA in diversi pazienti.
OSA moderata (Gruppo 3)
Casi di apnea ostruttiva notturna lieve (RDI) con indice di distress respiratorio 15-30
Pentacam per la registrazione dei parametri corneali nei diversi stadi dei pazienti con OSA. Polisinnografia per il rilevamento di iponea, saturazione e desaturazione di ossigeno e stadiazione dell'OSA in diversi pazienti.
OSA grave (Gruppo 4)
Casi di apnea ostruttiva notturna lieve (RDI) con indice di distress respiratorio >30
Pentacam per la registrazione dei parametri corneali nei diversi stadi dei pazienti con OSA. Polisinnografia per il rilevamento di iponea, saturazione e desaturazione di ossigeno e stadiazione dell'OSA in diversi pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Letture cheratometriche in diottrie, spessore corneale in um, valore medio dell'indice di progressione, valori di elevazione corneale anteriore e posteriore.
Lasso di tempo: 3 mesi
Letture cheratometriche in diottrie, spessore corneale in um, valore medio dell'indice di progressione, valori di elevazione corneale anteriore e posteriore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-09-7PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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