Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany topograficzne rogówki w różnych stopniach OSA

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Zmiany topograficzne rogówki w różnych stopniach zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Parametry topograficzne rogówki w różnych stopniach obturacyjnego bezdechu sennego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) to choroba charakteryzująca się nawracającym całkowitym lub częściowym zapadnięciem się górnych dróg oddechowych podczas snu, przerwaniem lub ograniczeniem przepływu powietrza, a także po jego zakończeniu, skutkującym chwilowym przebudzeniem, które powoduje przywrócenie przepływu w górnych drogach oddechowych. Te przerywane całkowite (bezdech) lub częściowe (spłycenie oddechu) ustanie oddechu zmniejszają poziom tlenu we krwi (niedotlenienie).

Zwężenie górnych dróg oddechowych powoduje hipoksemię i hiperkapnię, co może prowadzić do dysfunkcji wielu narządów i jest związane z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i stwardnienie tętnic wieńcowych, a zmianami w oczach są m.in. zespół wiotkich powiek, stożek rogówki i jaskra.

Częstość występowania OBS wynosi od 2% do 10% u kobiet i 4-20% u mężczyzn, a otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju OSA.

Przy wszystkich niekorzystnych skutkach związanych z OSA, jego wtórne skutki powodują kilka powikłań ocznych. Poprzednie badania wykazały, że OSA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kilku zagrażających i niezagrażających wzroku chorób oczu, w tym zaćmy starczej, jaskry normalnego ciśnienia, niedokrwienia siatkówki, przekrwienia spojówek i suchego oka.

Zgłoszono kilka mechanizmów przyczyniających się do powikłań ocznych OBS, w tym okresowe niedotlenienie, stres oksydacyjny, ogólnoustrojowe reakcje zapalne (takie jak interleukina-6 (IL-6), IL-8, czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α), Białko C-reaktywne (CRP), metaloproteinaza macierzy 9 (MMP-9), cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych (VCAM), cząsteczka adhezyjna międzykomórkowa (ICAM), selektyny), nadmierna reakcja układu współczulnego, działanie uszkadzające endotelinę-1 i zakłócenie bariera krew-siatkówka (BRB) (6-8). Istnieje niewiele publikacji manipulujących parametrami topografii rogówki u osób z różnymi stopniami OSA, zwłaszcza w populacji egipskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci powyżej 20. roku życia z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego, bez wcześniejszych operacji oczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zdiagnozowanym OSA

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie blizny rogówki, przebyte operacje oka, pacjenci ze stożkiem rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna (Grupa 1)
Normalne obiekty kontrolne
Pentacam do rejestracji parametrów rogówki w różnych stadiach rozwoju OSA. Polisymnografia do wykrywania spłycenia powiek, nasycenia i desaturacji tlenem oraz oceny stopnia zaawansowania OSA u różnych pacjentów.
Łagodny OBS (grupa 2)
Przypadki łagodnego obturacyjnego bezdechu sennego (RDI) ze wskaźnikiem niewydolności oddechowej 5-15
Pentacam do rejestracji parametrów rogówki w różnych stadiach rozwoju OSA. Polisymnografia do wykrywania spłycenia powiek, nasycenia i desaturacji tlenem oraz oceny stopnia zaawansowania OSA u różnych pacjentów.
Umiarkowany OSA (grupa 3)
Przypadki łagodnego obturacyjnego bezdechu sennego (RDI) ze wskaźnikiem niewydolności oddechowej 15-30
Pentacam do rejestracji parametrów rogówki w różnych stadiach rozwoju OSA. Polisymnografia do wykrywania spłycenia powiek, nasycenia i desaturacji tlenem oraz oceny stopnia zaawansowania OSA u różnych pacjentów.
Ciężki OSA (grupa 4)
Przypadki łagodnego obturacyjnego bezdechu sennego (RDI) ze wskaźnikiem niewydolności oddechowej >30
Pentacam do rejestracji parametrów rogówki w różnych stadiach rozwoju OSA. Polisymnografia do wykrywania spłycenia powiek, nasycenia i desaturacji tlenem oraz oceny stopnia zaawansowania OSA u różnych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczyty keratometryczne w dioptriach, grubość rogówki w µm, średnia wartość wskaźnika progresji, wartości uniesienia rogówki przedniej i tylnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odczyty keratometryczne w dioptriach, grubość rogówki w µm, średnia wartość wskaźnika progresji, wartości uniesienia rogówki przedniej i tylnej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ektazja rogówki

Subskrybuj