Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topografické změny rohovky u různých stupňů OSA

29. dubna 2025 aktualizováno: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Topografické změny rohovky u různých stupňů obstrukčního syndromu spánkové apnoe

Topografické parametry rohovky u různých stupňů obstrukční spánkové apnoe

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA) je onemocnění charakterizované recidivujícím úplným nebo částečným kolapsem horních cest dýchacích během spánku, přerušením nebo omezením proudění vzduchu a po oddělení vedoucí k dočasnému probuzení, které způsobí obnovení proudění horních cest dýchacích. Tyto přerušované úplné (apnoe) nebo částečné (hypopnoe) zástavy dýchání snižují hladinu kyslíku v krvi (hypoxie).

Stenóza horních cest dýchacích způsobuje hypoxémii a hyperkapnii, což může vést k dysfunkci více orgánů a je spojeno se systémovými onemocněními, jako je hypertenze, diabetes a koronární arterioskleróza, a změny na očích zahrnují syndrom ochablých víček, keratokonus a glaukom.

Prevalence OSA se pohybuje mezi 2 % a 10 % u žen a 4-20 % u mužů a obezita je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj OSA.

Se všemi nežádoucími účinky spojenými s OSA způsobují její sekundární účinky několik očních komplikací. Předchozí studie ukázaly, že OSA je spojena se zvýšeným rizikem několika zrak ohrožujících a neohrožujících očních poruch, včetně senilní katarakty, glaukomu s normálním napětím, retinální ischemie, spojivkové hyperémie a suchého oka.

Bylo popsáno několik mechanismů přispívajících k očním komplikacím OSA, včetně intermitentní hypoxie, oxidačního stresu, systémových zánětlivých reakcí (jako je interleukin-6 (IL-6), IL-8, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), C-reaktivní protein (CRP), matrix metaloproteináza 9 (MMP-9), vaskulární buněčná adhezní molekula (VCAM), intercelulární adhezní molekula (ICAM), selektiny), nadměrné působení sympatického systému, poškození endotelinu-1 a narušení hematoretinální bariéra (BRB) (6-8). Existují omezené publikace, které manipulují s topografickými parametry rohovky v různých stupních OSA, zejména v egyptské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti nad 20 let se syndromem obstrukční spánkové apnoe bez předchozích očních operací v anamnéze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou OSA

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jizvy na rohovce, předchozí oční operace, pacienti s keratokonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina (skupina 1)
Normální kontrolní subjekty
Pentacam pro záznam parametrů rohovky u různých stádií pacientů s OSA. Polysymnografie pro detekci hyponoe, saturace a desaturace kyslíkem a staging OSA u různých pacientů.
Mírné OSA (skupina 2)
Případy s mírnou obstrukční spánkovou apnoe (RDI) s indexem respirační tísně 5-15
Pentacam pro záznam parametrů rohovky u různých stádií pacientů s OSA. Polysymnografie pro detekci hyponoe, saturace a desaturace kyslíkem a staging OSA u různých pacientů.
Střední OSA (Skupina 3)
Případy s mírnou obstrukční spánkovou apnoe (RDI) s indexem respirační tísně 15-30
Pentacam pro záznam parametrů rohovky u různých stádií pacientů s OSA. Polysymnografie pro detekci hyponoe, saturace a desaturace kyslíkem a staging OSA u různých pacientů.
Sever OSA (skupina 4)
Případy s mírnou obstrukční spánkovou apnoe (RDI) s indexem respirační tísně >30
Pentacam pro záznam parametrů rohovky u různých stádií pacientů s OSA. Polysymnografie pro detekci hyponoe, saturace a desaturace kyslíkem a staging OSA u různých pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratometrické údaje v dioptriích, tloušťka rohovky v um, průměrná hodnota indexu progrese, hodnoty přední a zadní elevace rohovky.
Časové okno: 3 měsíce
Keratometrické údaje v dioptriích, tloušťka rohovky v um, průměrná hodnota indexu progrese, hodnoty přední a zadní elevace rohovky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ektázie rohovky

Předplatit