アルバータカイロプラクティックセルフバックスタディ
再発性および持続性の腰痛 (LBP) は、カナダにおける大きな問題であり、重大な痛み、障害、費用、さらには早期の死亡を引き起こします。
良いニュースは、再発性および持続性LBPの治療法が利用できることです。 現在、多くのガイドラインが慢性LBPに対する最良の介入として教育と運動を推奨しています。 残念ながら、カナダでは教育および運動プログラムに公的資金が提供されておらず、これらのプログラムにアクセスできるのは、延長された医療給付を受けているカナダ人のみです。
その結果、延長された医療給付を受けていないカナダ人の 50% は、公費負担の医師に LBP の治療を求めることがよくあります。 一方、医師には、オピオイド、X線、専門医への紹介など、入手可能なものに手を伸ばす以外に選択肢はほとんどありません。 これらの介入は慢性LBPにとって役に立たないだけでなく、多くの場合有害で、時には致命的であり、社会経済的地位の低い世帯に不釣り合いな影響を与えます。
この問題に対する考えられる解決策は、身体活動、身体運動、教育コンテンツに関するアドバイスから構成される、カスタマイズされた自己管理プランを提供する検証済みのアプリ (SelfBack) にあります。 個人に合わせた治療計画の調整は、人工知能の一分野であるケースベース推論 (CBR) 方法論を使用して実現されます。
この研究では、カイロプラクターを通じてLBPを経験している人々にSelfBackアプリを配布する実現可能性を評価します。
この研究の結果は、アルバータ州のカイロプラクターを通じてアプリを配布および使用する際の障壁と促進要因を理解するのに役立ちます。 この情報は、持続性および再発性LBPに対する介入としてのアプリの有効性を理解するための大規模な研究への資金申請に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
目的
この研究では、アルバータ州カイロプラクティック協会の会員を通じて SelfBack アプリを配布する実現可能性と、患者がアプリを使用する実現可能性を評価します。
正当化
SelfBack アプリは、LBP の望ましい自己管理行動をサポートおよび強化するために世界中で使用されている有望な意思決定支援システム (DSS) アプリです。 Selfback のプログラムの目標は、非特異的腰痛 (LBP) の自己管理を改善し、痛みに関連した障害を軽減することです。 アプリケーション(アプリ)の使用は、自己管理介入の有効性を高める有望な方法であることが示唆されています。
目的
私たちの主な目的は、SelfBack アプリの配布と使用の実現可能性を評価することです。 2 番目の目的は、SelfBack アプリによって収集された患者の転帰を評価することです。
方法論の概要
アルバータ州カイロプラクティック協会(CAA)は、この研究への参加に関心のある会員を募集します。 資格基準を満たし、同意した人は、SelfBack アプリのトレーニングを受け、その後、SelfBack アプリの使用に関する現在の態度と信念を判断するためのベースライン調査に回答します。 訓練を受け登録されたカイロプラクターは、自身の診療所で慢性 LBP 患者を特定し、SelfBack アプリを受け取ります。 資格があり、参加に同意した患者には、SelfBack アプリが提供されます。 その後、SelfBack アプリは患者データを収集し、慢性 LBP の教育と運動に関する個別のアドバイスを患者に提供します。 匿名化されたグループ レベルのセルフバック データは、分析のために調査チームによって定期的にダウンロードされます。 最後に、カイロプラクターは、試験への参加後の態度や信念を評価するための追跡調査を提供します。
全体的なタイムラインと設定:
研究は2024年5月から2024年12月まで(8か月間)行われます。
患者データ
患者が調査チームに同意すると、SelfBack アプリのダウンロードと使用方法に関する指示が送信されます。 参加者のスマートフォンにインストールされると、SelfBack アプリは一連のベースラインの質問 (約 30 分) を行い、参加者に最適な教育上のアドバイスや演習を確立します。
SelfBack アプリは定期的にユーザーに質問して、運動や教育に参加する能力を判断し、プログラムの進捗状況を評価します。 アプリで使用されるアンケートの質問のリストは、Selfback によって作成、承認、配布され、このプロトコルに添付されています。
SelfBack は 2 つのカテゴリのデータを収集します。
最初のカテゴリは患者の人口統計に関連します。
2 番目のカテゴリは、患者関連の転帰測定、さまざまな確立された尺度、および既知の心理測定特性を備えたアンケートに関連しています。 これらの結果の尺度は、参加者の健康状態、フィットネス レベル、心理的健康を評価するために使用されます。 これらの特定の結果は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で尋ねられます。
臨床医と患者の相互作用
患者が SelfBack アプリを使用している間、カイロプラクターは患者の診察から除外されません。 臨床症状は、研究とは関係のない心臓の問題で発生する場合や、研究を継続する能力を判断および評価するために直接の評価が必要な場合があります。
臨床医には、SelfBack を介してリアルタイム ダッシュボードも提供され、SelfBack ユーザーに関する情報をリアルタイムで受け取ることができます。 具体的には、ダッシュボードには、患者がモニタリングやフォローアップを必要とする情報をアプリに入力したことを示すトリガーが発生したかどうかが表示されます。
分析
統計分析の一般的な手順は次のとおりです。
記述的な統計が生成され、関心のある人口統計グループ(性別、年齢、コミュニティの規模、介護者の状態、障害の自己認識、民族および人種の認識など)とクロス集計されます。
登録参加者の50%がアプリが推奨する教育・運動プログラムを完了すれば実現可能と判断されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Greg Kawchuk, PhD
- 電話番号:780-492-6891
- メール:greg.kawchuk@ualberta.ca
研究場所
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
- 募集
- University of Alberta
-
コンタクト:
- Greg Kawchuk, PhD
- 電話番号:780-492-6591
- メール:greg.kawchuk@ualberta.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
臨床医の参加基準:
- アルバータ州でカイロプラクターを開業。
- ATLAS、ChiroSUITE、または Jane ソフトウェア パッケージにアクセスできる
- 健康情報法に基づいて特定されるプライバシー影響評価を完了し、アルバータ州政府に提出している必要があります。
- アルバータ州の電子医療記録 Netcare に接続
患者の包含基準:
- 持続性および/または再発性のLBPを有する登録されたカイロプラクターの患者は、現在1か月を超えて日常生活に影響を与えているLBPを患っている患者として定義されます。 私
- アルバータ州在住の18歳以上
- インターネットにアクセスできる個人用スマートフォンが必要です。
- 有効な電子メール アドレスが必要です。
- 英語を話し、読み書きできるか、この点で支援できる人に定期的に連絡できる必要があります。
患者除外基準:
- 直接的な臨床的監視が必要な複雑な腰痛を持つ患者。
- 参加が制限される認知障害または学習障害のある患者。
- 重度の精神疾患を患っている患者。
- SelfBack への参加が禁忌である非 LBP 疾患または状態を患っている患者 (例: エクササイズ)。
- 末期疾患を患っている患者さん
- 運動や身体活動に参加できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
SelfBackアプリを受け取った方
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SelfBack アプリは、LBP の望ましい自己管理行動をサポートおよび強化するために世界中で使用されている有望な意思決定支援システム (DSS) アプリです。
Selfback のプログラムの目標は、非特異的 LBP の自己管理を改善して、痛みに関連した障害を軽減することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SelfBack アプリを利用する患者の割合
時間枠:8ヶ月
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成功とは、患者の 50% がアプリを使用したことと定義されます
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SelfBack アプリを利用する臨床医の割合
時間枠:8ヶ月
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成功とは、臨床医の 50% がアプリを使用したことと定義されます
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8ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。