Alberta Kiropraktiikka SelfBack Study
Toistuva ja jatkuva alaselän kipu (LBP) on valtava ongelma Kanadassa, joka aiheuttaa huomattavaa kipua, vammaisuutta, kustannuksia ja jopa ennenaikaisen kuoleman.
Hyvä uutinen on, että toistuvan ja jatkuvan LBP:n hoitoja on saatavilla. Monissa ohjeissa suositellaan nyt koulutusta ja harjoittelua parhaaksi hoitokeinona krooniseen LBP:hen. Valitettavasti koulutus- ja liikuntaohjelmia ei rahoiteta julkisesti Kanadassa. Vain kanadalaiset, joilla on laajennettuja terveysetuja, voivat käyttää näitä ohjelmia.
Tämän seurauksena 50 % kanadalaisista, joilla ei ole laajennettuja terveysetuja, hakee usein LBP:n hoitoa julkisesti rahoitetuilta lääkäreillään. Lääkäreillä puolestaan ei ole muuta vaihtoehtoa kuin tarttua siihen, mitä heillä on saatavilla, mukaan lukien opioidit, röntgenkuvat ja lähetteet erikoislääkärille. Näistä interventioista ei ole vain hyötyä krooniselle LBP:lle, vaan ne ovat usein haitallisia, joskus tappavia ja vaikuttavat suhteettomasti heikompiin sosioekonomisiin kotitalouksiin.
Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan löytyy validoidusta sovelluksesta (SelfBack), joka tarjoaa räätälöityjä itsehallintasuunnitelmia, jotka sisältävät neuvoja fyysiseen aktiivisuuteen, fyysisiin harjoituksiin ja koulutussisältöön. Hoitosuunnitelmat räätälöidään yksilökohtaisesti käyttämällä tekoälyn osa-aluetta, tapauspohjaista päättelyä (CBR).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan SelfBack-sovelluksen jakamisen toteutettavuutta henkilöille, jotka kokevat LBP:tä kiropraktiikkojensa kautta.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään esteitä ja edistäjiä, jotka liittyvät sovelluksen jakeluun ja käyttöön Alberta Chiropractorsin kautta. Näitä tietoja käytetään haettaessa rahoitusta laajempaan tutkimukseen, jolla pyritään ymmärtämään sovelluksen tehokkuutta jatkuvan ja toistuvan LBP:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan SelfBack-sovelluksen jakelun toteutettavuutta Albertan kiropraktiikkayhdistyksen jäsenten kautta ja sovellusta käyttävien potilaiden toteutettavuutta.
Perustelut
SelfBack-sovellus on lupaava päätöksenteon tukijärjestelmä (DSS) -sovellus, jota käytetään maailmanlaajuisesti tukemaan ja vahvistamaan LBP:n haluttua itsehallintakäyttäytymistä. Selfbackin ohjelman tavoitteena on parantaa epäspesifisen alaselkäkivun (LBP) itsehoitoa kipuun liittyvän vamman vähentämiseksi. Sovellusten (sovellusten) käyttämisen on ehdotettu olevan lupaava tapa lisätä itsehallintatoimien tehokkuutta.
Tavoitteet
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida SelfBack-sovelluksen jakelun ja käytön toteutettavuutta. Toissijainen tavoite on arvioida SelfBack-sovelluksen keräämiä potilaiden tuloksia.
Metodologian yleiskatsaus
Albertan kiropraktiikkayhdistys (CAA) värvää jäseniä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Ne, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja antavat suostumuksensa, koulutetaan sitten SelfBack-sovelluksessa ja vastaavat sitten peruskyselyyn selvittääkseen heidän nykyisen asenteensa ja uskomuksensa SelfBack-sovelluksen käytöstä. Koulutetut ja ilmoittautuneet kiropraktikot tunnistavat krooniset LBP-potilaat omassa toimistossaan saadakseen SelfBack-sovelluksen. Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan, saavat SelfBack-sovelluksen. SelfBack-sovellus kerää sitten potilastietoja ja tarjoaa potilaille henkilökohtaisia neuvoja kroonisen LBP:n koulutuksesta ja harjoituksesta. Tutkintaryhmä lataa sitten tunnistamattomat ryhmätason Selfback-tiedot säännöllisin väliajoin analysointia varten. Lopuksi kiropraktikoille tarjotaan seurantatutkimus, jossa arvioidaan heidän asenteitaan ja uskomuksiaan heidän osallistumisensa jälkeen tutkimukseen.
Yleinen aikajana ja asetukset:
Tutkimus suoritetaan toukokuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana (8 kuukautta).
Potilastiedot
Kun potilaat ovat antaneet suostumuksensa tutkintaryhmälle, heille lähetetään ohjeet SelfBack-sovelluksen lataamisesta ja käytöstä. Kun SelfBack-sovellus on asennettu osallistujan älypuhelimeen, se kysyy sarjan peruskysymyksiä (n. 30 min) selvittääkseen, mitkä opetusohjeet ja harjoitukset sopivat parhaiten osallistujalle.
SelfBack-sovellus kysyy käyttäjältä säännöllisesti kysymyksiä selvittääkseen hänen kykynsä osallistua harjoitteluun ja koulutukseen sekä arvioida edistymistään ohjelmassa. Selfback on luonut, hyväksynyt ja jakanut luettelon sovelluksen käyttämistä kyselykysymyksistä, ja se on liitetty tähän protokollaan.
SelfBack kerää kahden luokan tietoja.
Ensimmäinen luokka liittyy potilaiden väestötietoihin.
Toinen luokka liittyy potilaaseen liittyviin tulosmittauksiin, useisiin vakiintuneisiin asteikoihin ja kyselylomakkeisiin, joilla on tunnetut psykometriset ominaisuudet. Näillä tulosmittauksilla arvioidaan osallistujan terveydentilaa, kuntotasoa ja psyykkistä terveyttä. Näitä erityisiä tuloksia kysytään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Kliinikko – Potilasvuorovaikutus
Kiropraktikot eivät voi nähdä potilaitaan, kun potilaat käyttävät SelfBack-sovellusta. Kliinisiä kohtaamisia voi esiintyä sydänongelmissa, jotka eivät liity tutkimukseen tai edellyttävät henkilökohtaista arviointia, jotta voidaan määrittää ja arvioida heidän kykynsä jatkaa tutkimuksessa.
Kliinikoille tarjotaan myös reaaliaikainen hallintapaneeli Selfbackin kautta, josta he voivat vastaanottaa tietoja SelfBack-käyttäjistä reaaliajassa. Tarkemmin sanottuna kojelauta näyttää, jos laukaimia on tapahtunut, mikä osoittaa, että potilas on syöttänyt sovellukseen tietoja, jotka vaativat seurantaa tai seurantaa.
Analyysit
Tilastollisen analyysin yleinen menettely on seuraava:
Luodaan kuvaavia tilastoja, jotka ristiintaulukoidaan demografisten kiinnostuksen kohteiden kanssa (esim. sukupuoli, ikä, yhteisön koko, omaishoitajan asema, vamman itsetunnistus sekä etninen ja rodullinen identiteetti).
Toteutettavuus katsotaan onnistuneeksi, jos 50 % ilmoittautuneista suorittaa sovelluksen suositteleman koulutus- ja liikuntaohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Greg Kawchuk, PhD
- Puhelinnumero: 780-492-6891
- Sähköposti: greg.kawchuk@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Kawchuk, PhD
- Puhelinnumero: 780-492-6591
- Sähköposti: greg.kawchuk@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Harjoittelee kiropraktikkoa Albertassa.
- Hänellä on pääsy ATLAS-, ChiroSUITE- tai Jane-ohjelmistopaketteihin
- Sinun on täytynyt suorittaa ja toimittaa tietosuojavaikutusten arviointi Albertan hallitukselle terveystietolain mukaisesti.
- Yhdistetty Albertan sähköiseen terveystietoon, Netcareen
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautuneiden kiropraktikkojen potilaat, joilla on jatkuva ja/tai toistuva LBP, jotka määritellään potilaiksi, joilla on tällä hetkellä LBP, joka on vaikuttanut päivittäiseen toimintaan yli 1 kuukauden ajan. minä
- Albertan asukas 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla tulee olla henkilökohtainen älypuhelin internetyhteydellä.
- Pitää olla toimiva sähköpostiosoite.
- Sinun tulee puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai tavata säännöllisesti henkilöitä, jotka voivat auttaa tässä asiassa.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen selkäkipu, joka vaatii suoraa kliinistä valvontaa.
- Potilaat, joilla on osallistumista rajoittavia kognitiivisia tai oppimisvaikeuksia.
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus.
- Potilaat, joilla on muita kuin LBP-sairauksia tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia SelfBackiin osallistumiselle (esim. Harjoittele).
- Potilaat, joilla on terminaalinen sairaus
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua liikuntaan/fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
SelfBack-sovelluksen vastaanottajat
|
SelfBack-sovellus on lupaava päätöksenteon tukijärjestelmä (DSS) -sovellus, jota käytetään maailmanlaajuisesti tukemaan ja vahvistamaan LBP:n haluttua itsehallintakäyttäytymistä.
Selfbackin ohjelman tavoitteena on parantaa epäspesifisen LBP:n itsehallintaa kipuun liittyvän vamman vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SelfBack-sovellusta käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Menestys määritellään 50 %:lla potilaista, jotka käyttävät sovellusta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SelfBack-sovellusta käyttävien kliinikkojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Menestys määritellään 50 %:lle sovellusta käyttävistä kliinisistä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00140155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .