Estudo SelfBack de Quiropraxia de Alberta
A dor lombar recorrente e persistente (lombalgia) é um grande problema no Canadá que causa dor substancial, incapacidade, custo e até morte prematura.
A boa notícia é que estão disponíveis tratamentos para lombalgia recorrente e persistente. Muitas diretrizes recomendam agora a educação e o exercício como a melhor intervenção para a lombalgia crônica. Infelizmente, os programas de educação e exercício não são financiados publicamente no Canadá – apenas os canadianos com benefícios de saúde alargados podem aceder a estes programas.
Como resultado, os 50% dos canadianos que não têm benefícios de saúde alargados procuram frequentemente cuidados para a lombalgia junto dos seus médicos financiados publicamente. Os médicos, por sua vez, não têm outra escolha senão recorrer ao que têm disponível, incluindo opiáceos, radiografias e encaminhamentos para especialistas. Estas intervenções não só são inúteis para a lombalgia crónica, como também são frequentemente prejudiciais, por vezes mortais, e afectam desproporcionalmente os agregados familiares de estatuto socioeconómico mais baixo.
Uma possível solução para este problema existe em um aplicativo validado (SelfBack) que fornece planos de autogestão personalizados que consistem em conselhos sobre atividade física, exercícios físicos e conteúdo educacional. A adaptação dos planos de tratamento aos indivíduos é conseguida através da metodologia de raciocínio baseado em casos (CBR), que é um ramo da inteligência artificial.
Este estudo avaliará a viabilidade de distribuição do aplicativo SelfBack para pessoas com lombalgia por meio de seus quiropráticos.
Os resultados deste estudo nos ajudarão a compreender as barreiras e facilitadores da distribuição e uso do aplicativo por meio dos quiropráticos de Alberta. Esta informação será usada para solicitar financiamento para um estudo maior para compreender a eficácia do aplicativo como uma intervenção para lombalgia persistente e recorrente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Propósito
Este estudo avaliará a viabilidade de distribuição do aplicativo SelfBack por meio de membros da Associação de Quiropraxia de Alberta e a viabilidade dos pacientes que usam o aplicativo.
Justificação
O aplicativo SelfBack é um aplicativo promissor de sistema de suporte à decisão (DSS) usado globalmente para apoiar e reforçar o comportamento de autogestão desejado para LBP. O objetivo do programa Selfback é melhorar o autogerenciamento da dor lombar inespecífica (lombalgia) para reduzir a incapacidade relacionada à dor. O uso de aplicativos (apps) tem sido sugerido como uma forma promissora de aumentar a eficácia das intervenções de autogestão.
Objetivos
Nosso objetivo principal é avaliar a viabilidade de distribuição e uso do aplicativo SelfBack. Um objetivo secundário é avaliar os resultados dos pacientes coletados pelo aplicativo SelfBack.
Visão geral da metodologia
A Associação de Quiropraxia de Alberta (CAA) recrutará membros que estejam interessados em se inscrever no estudo. Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade e fornecerem consentimento serão então treinados no aplicativo SelfBack e responderão a uma pesquisa de base para determinar suas atitudes e crenças atuais em relação ao uso do aplicativo SelfBack. Quiropráticos treinados e inscritos identificarão pacientes com lombalgia crônica em seu próprio consultório para receber o aplicativo SelfBack. Os pacientes elegíveis e que consentirem em participar receberão o aplicativo SelfBack. O aplicativo SelfBack coleta dados do paciente e fornece aos pacientes aconselhamento personalizado sobre educação e exercícios para lombalgia crônica. Os dados desidentificados do Selfback em nível de grupo serão então baixados pela equipe investigativa em intervalos regulares para análise. Finalmente, os quiropráticos receberão uma pesquisa de acompanhamento para avaliar suas atitudes e crenças após seu envolvimento no estudo.
Cronograma geral e configuração:
O estudo ocorrerá entre maio de 2024 e dezembro de 2024 (8 meses).
Dados do Paciente
Assim que os pacientes fornecerem consentimento à Equipe de Investigação, eles receberão instruções sobre como baixar e usar o aplicativo SelfBack. Uma vez instalado no smartphone do participante, o aplicativo SelfBack fará uma série de perguntas básicas (~ 30 min) para estabelecer quais conselhos educacionais e exercícios são mais adequados ao participante.
O aplicativo SelfBack faz perguntas regularmente ao usuário para determinar sua capacidade de participar de exercícios e educação e avaliar seu progresso no programa. A lista de perguntas da pesquisa utilizada pelo aplicativo foi criada, aprovada e distribuída pela Selfback e está anexa a este protocolo.
O SelfBack coletará duas categorias de dados.
A primeira categoria estará relacionada à demografia do paciente.
A segunda categoria está relacionada com medidas de resultados relacionadas ao paciente, uma variedade de escalas estabelecidas e questionários com propriedades psicométricas conhecidas. Essas medidas de resultados são usadas para avaliar o estado de saúde, o nível de condicionamento físico e a saúde psicológica do participante. Esses resultados específicos são solicitados no início do estudo, 3 e 6 meses.
Médico - Interação Paciente
Os quiropráticos não estão excluídos de atender seus pacientes enquanto os pacientes usam o aplicativo SelfBack. Os encontros clínicos podem ocorrer devido a problemas cardíacos não relacionados ao estudo ou que exijam avaliação pessoal para determinar e avaliar sua capacidade de continuar no estudo.
Os médicos também recebem um painel em tempo real por meio do Selfback, onde podem receber informações sobre os usuários do SelfBack em tempo real. Especificamente, o painel mostra se ocorreram gatilhos, o que indica que o paciente inseriu informações no aplicativo que requerem monitoramento ou acompanhamento.
Análises
O procedimento geral para análise estatística é o seguinte:
Serão geradas estatísticas descritivas que serão cruzadas com grupos demográficos de interesse (por exemplo, sexo, idade, tamanho da comunidade, status do cuidador, autoidentificação de deficiência e identificação étnica e racial).
A viabilidade será considerada bem-sucedida se 50% dos participantes inscritos concluírem o programa de educação e exercícios recomendado pelo aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Greg Kawchuk, PhD
- Número de telefone: 780-492-6891
- E-mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- Recrutamento
- University of Alberta
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Contato:
- Greg Kawchuk, PhD
- Número de telefone: 780-492-6591
- E-mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão médica:
- Praticando quiroprático em Alberta.
- Terá acesso aos pacotes de software ATLAS, ChiroSUITE ou Jane
- Deve ter preenchido e apresentado uma Avaliação de Impacto na Privacidade junto ao Governo de Alberta, conforme identificado na Lei de Informações de Saúde.
- Conectado ao registro eletrônico de saúde de Alberta, Netcare
Critérios de inclusão de pacientes:
- Pacientes de quiropráticos inscritos com lombalgia persistente e/ou recorrente, definidos como aqueles que atualmente apresentam lombalgia que impactou as atividades diárias por> 1 mês. EU
- Residente de Alberta com 18 anos de idade ou mais
- Deve ter um smartphone pessoal com acesso à internet.
- Deve ter um endereço de e-mail ativo.
- Deve falar, ler e escrever inglês ou ter acesso regular a pessoas que possam ajudar nesse sentido.
Critérios de exclusão de pacientes:
- Pacientes com dores nas costas complexas que requerem supervisão clínica direta.
- Pacientes com deficiências cognitivas ou dificuldades de aprendizagem que limitam a participação.
- Pacientes com doenças mentais graves.
- Pacientes que têm doenças ou condições não relacionadas à lombalgia que são contraindicadas à participação no SelfBack (por exemplo, exercício).
- Pacientes com doença terminal
- Pacientes que não conseguem participar de exercícios/atividades físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Aqueles que recebem o aplicativo SelfBack
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O aplicativo SelfBack é um aplicativo promissor de sistema de suporte à decisão (DSS) usado globalmente para apoiar e reforçar o comportamento de autogestão desejado para LBP.
O objetivo do programa Selfback é melhorar o autogerenciamento da lombalgia inespecífica para reduzir a incapacidade relacionada à dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes que utilizam o aplicativo SelfBack
Prazo: 8 meses
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O sucesso será definido como 50% dos pacientes usando o aplicativo
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de médicos que utilizam o aplicativo SelfBack
Prazo: 8 meses
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O sucesso será definido como 50% dos médicos usando o aplicativo
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00140155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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