Alberta Kiropraktika SelfBack Study
A visszatérő és tartós deréktáji fájdalom (LBP) hatalmas probléma Kanadában, amely jelentős fájdalmat, fogyatékosságot, költségeket és még korai halált is okoz.
A jó hír az, hogy rendelkezésre állnak a visszatérő és tartós LBP kezelései. Számos irányelv az oktatást és a testmozgást javasolja a krónikus LBP legjobb beavatkozásaként. Sajnos az oktatási és testmozgási programokat nem finanszírozzák közpénzből Kanadában, csak a kiterjesztett egészségügyi ellátással rendelkező kanadaiak vehetik igénybe ezeket a programokat.
Ennek eredményeként a kanadaiak 50%-a, akik nem részesülnek kiterjesztett egészségügyi ellátásban, gyakran keresnek LBP-t közfinanszírozott orvosaitól. Az orvosoknak viszont nemigen van más választásuk, mint a rendelkezésükre álló eszközökhöz nyúlni, beleértve az opioidokat, a röntgent és a szakorvoshoz való beutalót. Ezek a beavatkozások nemcsak nem hasznosak a krónikus LBP esetében, hanem gyakran károsak, néha halálosak, és aránytalanul érintik az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú háztartásokat.
Erre a problémára egy lehetséges megoldás létezik egy érvényesített alkalmazásban (SelfBack), amely testreszabott önkezelési terveket kínál, amelyek tanácsokat tartalmaznak a fizikai aktivitással, testgyakorlatokkal és oktatási tartalmakkal. A kezelési tervek egyénekre szabása a mesterséges intelligencia egyik ága, az esetalapú érvelés (CBR) módszertanával valósul meg.
Ez a tanulmány értékelni fogja a SelfBack alkalmazás terjesztésének megvalósíthatóságát az LBP-t átélt személyek csontkovácsaikon keresztül.
A tanulmány eredményei segítenek megérteni az alkalmazás Alberta Kiropraktikán keresztül történő terjesztésének és használatának akadályait és elősegítőit. Ezt az információt egy nagyobb tanulmány finanszírozására használjuk fel, hogy megértsük az alkalmazás hatékonyságát a tartós és visszatérő LBP beavatkozásaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja
Ez a tanulmány értékelni fogja a SelfBack alkalmazás terjesztésének megvalósíthatóságát az Albertai Kiropraktikus Szövetség tagjain keresztül, valamint az alkalmazást használó betegek megvalósíthatóságát.
Indokolás
A SelfBack alkalmazás egy ígéretes döntéstámogató rendszer (DSS) alkalmazás, amelyet világszerte használnak az LBP kívánt önkezelési viselkedésének támogatására és megerősítésére. A Selfback program célja a nem specifikus deréktáji fájdalom (LBP) önkezelésének javítása a fájdalommal összefüggő fogyatékosság csökkentése érdekében. Az alkalmazások (alkalmazások) használata ígéretes módja az önmenedzselési beavatkozások hatékonyságának növelésének.
Célok
Elsődleges célunk a SelfBack alkalmazás terjesztésének és használatának megvalósíthatóságának értékelése. Másodlagos cél a SelfBack alkalmazás által gyűjtött betegek eredményeinek felmérése.
Módszertani áttekintés
Az Albertai Kiropraktikus Szövetség (CAA) olyan tagokat fog toborozni, akik érdeklődnek a tanulmányba való beiratkozás iránt. Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és megadják a beleegyezést, ezután képzésben részesülnek a SelfBack alkalmazásban, majd válaszolnak egy alapfelmérésre, hogy meghatározzák jelenlegi hozzáállásukat és meggyőződésüket a SelfBack alkalmazás használatával kapcsolatban. A képzett és beiratkozott csontkovácsok ezután saját praxisukban azonosítják a krónikus LBP-betegeket, hogy megkapják a SelfBack alkalmazást. Azok a betegek, akik jogosultak és beleegyeznek a részvételbe, megkapják a SelfBack alkalmazást. A SelfBack alkalmazás ezután összegyűjti a betegek adatait, és személyre szabott tanácsokkal látja el a betegeket a krónikus LBP-vel kapcsolatos oktatással és testmozgással kapcsolatban. Az azonosítatlan csoportszintű Selfback adatokat ezután a nyomozócsoport rendszeres időközönként letölti elemzés céljából. Végül a csontkovácsok egy nyomon követési felmérést kapnak, hogy értékeljék hozzáállásukat és meggyőződésüket a vizsgálatban való részvételüket követően.
Általános idővonal és beállítás:
A vizsgálatra 2024 májusa és 2024 decembere között kerül sor (8 hónap).
Betegadatok
Amint a betegek beleegyezést adtak a nyomozócsoportnak, elküldik nekik a SelfBack alkalmazás letöltésére és használatára vonatkozó utasításokat. Miután telepítette a résztvevő okostelefonjára, a SelfBack alkalmazás egy sor alapkérdést tesz fel (~ 30 perc), hogy megállapítsa, mely oktatási tanácsok és gyakorlatok felelnek meg a legjobban a résztvevőnek.
A SelfBack alkalmazás rendszeresen kérdéseket tesz fel a felhasználónak, hogy megállapítsa, mennyire tud részt venni a gyakorlatban és az oktatásban, és értékeli a programban való előrehaladását. Az alkalmazás által használt felmérési kérdések listáját a Selfback hozta létre, hagyta jóvá és terjesztette, és csatolva van ehhez a protokollhoz.
A SelfBack két kategóriájú adatot fog gyűjteni.
Az első kategória a betegek demográfiai adataihoz kapcsolódik.
A második kategória a betegekkel kapcsolatos kimenetel mérésekhez, számos megállapított skálához és ismert pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőívekhez kapcsolódik. Ezeket az eredménymérőket a résztvevő egészségi állapotának, edzettségi szintjének és pszichológiai egészségének felmérésére használják. Ezeket a konkrét eredményeket a kiinduláskor, 3 és 6 hónap múlva kérik.
Klinikus – Beteg interakció
A csontkovácsok nincsenek kizárva abban, hogy láthassák pácienseiket, amíg a betegek a SelfBack alkalmazást használják. Klinikai találkozások fordulhatnak elő olyan szívproblémák esetében, amelyek nem kapcsolódnak a vizsgálathoz, vagy személyes értékelést igényelnek a vizsgálat folytatására való képességük meghatározása és értékelése érdekében.
A klinikusok valós idejű irányítópultot is kapnak a Selfbacken keresztül, ahol valós időben kaphatnak információkat a SelfBack felhasználókról. Pontosabban, az irányítópult azt mutatja, hogy történtek-e olyan triggerek, amelyek azt jelzik, hogy a páciens olyan információt vitt be az alkalmazásba, amely ellenőrzést vagy nyomon követést igényel.
Elemzések
A statisztikai elemzés általános eljárása a következő:
Leíró statisztikák készülnek, amelyek kereszttáblázatba kerülnek az érdeklődésre számot tartó demográfiai csoportokkal (például nem, életkor, közösség mérete, gondozói státusz, fogyatékosság önazonosítása, valamint etnikai és faji azonosítás).
A megvalósíthatóság akkor minősül sikeresnek, ha a beiratkozott résztvevők 50%-a elvégzi az alkalmazás által javasolt oktatási és edzésprogramot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Klinikus felvételi kritériumok:
- Gyakorló csontkovács Albertában.
- Hozzáférhet az ATLAS, ChiroSUITE vagy Jane szoftvercsomagokhoz
- El kell készítenie és be kell nyújtania egy adatvédelmi hatásvizsgálatot Alberta kormányához, az egészségügyi információkról szóló törvényben meghatározottak szerint.
- Csatlakozva Alberta elektronikus egészségügyi nyilvántartásához, a Netcare-hez
Betegfelvételi kritériumok:
- Perzisztens és/vagy visszatérő LBP-vel rendelkező csontkovácsok azon páciensei, akiknek jelenleg olyan LBP-je van, amely több mint 1 hónapig befolyásolta a napi tevékenységet. én
- Alberta lakos 18 éves vagy idősebb
- Személyes okostelefonnal kell rendelkeznie internet-hozzáféréssel.
- Működő e-mail címmel kell rendelkeznie.
- Angolul kell beszélnie, olvasnia és írnia, vagy rendszeresen hozzá kell férnie olyan személyekhez, akik segíthetnek ebben a tekintetben.
Beteg kizárási kritériumok:
- Komplex hátfájdalmakban szenvedő betegek, amelyek közvetlen klinikai felügyeletet igényelnek.
- A részvételt korlátozó kognitív vagy tanulási zavarokkal küzdő betegek.
- Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek nem LBP-betegségük van, vagy olyan állapotok, amelyek ellenjavallt a SelfBackben való részvételnek (pl. gyakorlat).
- Terminális betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak részt venni testmozgásban/fizikai tevékenységben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Azok, akik megkapják a SelfBack alkalmazást
|
A SelfBack alkalmazás egy ígéretes döntéstámogató rendszer (DSS) alkalmazás, amelyet világszerte használnak az LBP kívánt önkezelési viselkedésének támogatására és megerősítésére.
A Selfback program célja a nem specifikus LBP önkezelésének javítása a fájdalommal összefüggő fogyatékosság csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SelfBack alkalmazást használó betegek százalékos aránya
Időkeret: 8 hónap
|
A siker akkor lesz meghatározva, ha a betegek 50%-a használja az alkalmazást
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SelfBack alkalmazást használó klinikusok százalékos aránya
Időkeret: 8 hónap
|
A siker az alkalmazást használó klinikusok 50%-át jelenti
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00140155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .