Самостоятельное исследование хиропрактики Альберты
Рецидивирующая и постоянная боль в пояснице (ПБН) является серьезной проблемой в Канаде, вызывающей сильную боль, инвалидность, расходы и даже преждевременную смерть.
Хорошей новостью является то, что доступны методы лечения рецидивирующей и персистирующей БНС. Многие руководства теперь рекомендуют образование и физические упражнения как лучшее вмешательство при хронической БНС. К сожалению, программы образования и физических упражнений в Канаде не финансируются государством — доступ к этим программам могут получить только канадцы с расширенными льготами по здоровью.
В результате 50% канадцев, не имеющих расширенных медицинских льгот, часто обращаются за помощью по поводу БНС к своим врачам, финансируемым государством. У врачей, в свою очередь, нет другого выбора, кроме как использовать все, что у них есть, включая опиоиды, рентген и направления к специалистам. Эти вмешательства не только бесполезны при хронической БНС, они часто вредны, иногда смертельны и непропорционально затрагивают домохозяйства с более низким социально-экономическим статусом.
Возможное решение этой проблемы существует в проверенном приложении (SelfBack), которое предоставляет индивидуальные планы самоконтроля, состоящие из советов по физической активности, физических упражнениях и образовательного контента. Адаптация планов лечения для отдельных лиц достигается с помощью методологии рассуждения на основе случаев (CBR), которая является отраслью искусственного интеллекта.
В этом исследовании будет оценена возможность распространения приложения SelfBack среди людей, страдающих БНС, через своих мануальных терапевтов.
Результаты этого исследования помогут нам понять препятствия и факторы, способствующие распространению и использованию приложения через мануальных терапевтов Альберты. Эта информация будет использоваться для подачи заявки на финансирование более масштабного исследования, чтобы понять эффективность приложения в качестве вмешательства при постоянной и рецидивирующей БНС.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель
В этом исследовании будет оценена возможность распространения приложения SelfBack через членов Ассоциации хиропрактиков Альберты, а также возможность использования приложения пациентами.
Обоснование
Приложение SelfBack — это многообещающее приложение системы поддержки принятия решений (DSS), используемое во всем мире для поддержки и закрепления желаемого поведения самоуправления для LBP. Цель программы Selfback — улучшить самоконтроль неспецифической боли в пояснице (LBP) и снизить инвалидность, связанную с болью. Было предложено использовать приложения (приложения) как многообещающий способ повышения эффективности мероприятий по самоконтролю.
Цели
Наша основная цель — оценить возможность распространения и использования приложения SelfBack. Вторая цель — оценить результаты лечения пациентов, собранные с помощью приложения SelfBack.
Обзор методологии
Ассоциация хиропрактиков Альберты (CAA) наберет членов, заинтересованных в участии в исследовании. Те, кто соответствует критериям отбора и дает согласие, затем пройдут обучение работе с приложением SelfBack, а затем ответят на базовый опрос, чтобы определить их текущие отношения и убеждения относительно использования приложения SelfBack. Обученные и зарегистрированные мануальные терапевты затем будут выявлять пациентов с хронической БНС в своей собственной практике и получать приложение SelfBack. Пациентам, имеющим право на участие и давшим согласие на участие, будет предоставлено приложение SelfBack. Затем приложение SelfBack собирает данные пациентов и предоставляет им персональные советы по обучению и упражнениям при хронической БНС. Обезличенные данные Selfback на уровне группы затем будут через регулярные промежутки времени загружаться следственной группой для анализа. Наконец, мануальным терапевтам будет предоставлен последующий опрос для оценки их отношения и убеждений после их участия в исследовании.
Общий график и обстановка:
Исследование будет проходить в период с мая 2024 г. по декабрь 2024 г. (8 месяцев).
Данные пациента
Как только пациенты предоставят согласие следственной группе, им будут отправлены инструкции по загрузке и использованию приложения SelfBack. После установки на смартфон участника приложение SelfBack задаст ряд базовых вопросов (около 30 минут), чтобы определить, какие образовательные советы и упражнения лучше всего подходят участнику.
Приложение SelfBack регулярно задает вопросы пользователю, чтобы определить его способность участвовать в упражнениях и обучении, а также оценить его прогресс в программе. Список вопросов опроса, используемых в приложении, был создан, одобрен и распространен Selfback и приложен к настоящему протоколу.
SelfBack будет собирать две категории данных.
Первая категория будет связана с демографией пациентов.
Вторая категория связана с показателями исходов, связанными с пациентом, различными установленными шкалами и опросниками с известными психометрическими свойствами. Эти показатели результатов используются для оценки состояния здоровья участника, уровня физической подготовки и психологического здоровья. Эти конкретные результаты задаются на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Взаимодействие врача и пациента
Мануальные терапевты не лишены возможности видеть своих пациентов, пока они используют приложение SelfBack. Клинические обращения могут произойти по поводу проблем с сердцем, которые не связаны с исследованием или требуют личного обследования для определения и оценки их способности продолжать участие в исследовании.
Врачам также предоставляется панель мониторинга Selfback, работающая в режиме реального времени, где они могут получать информацию о пользователях SelfBack в режиме реального времени. В частности, на информационной панели показано, возникли ли триггеры, что указывает на то, что пациент ввел в приложение информацию, требующую мониторинга или последующего наблюдения.
Анализы
Общая процедура статистического анализа следующая:
Будет создана описательная статистика, которая будет сопоставлена с интересующими демографическими группами (например, пол, возраст, размер сообщества, статус лица, осуществляющего уход, самоидентификация инвалидности, а также этническая и расовая идентификация).
Осуществление будет считаться успешным, если 50% зарегистрированных участников завершат программу обучения и упражнений, рекомендованную приложением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Greg Kawchuk, PhD
- Номер телефона: 780-492-6891
- Электронная почта: greg.kawchuk@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
- Рекрутинг
- University of Alberta
-
Контакт:
- Greg Kawchuk, PhD
- Номер телефона: 780-492-6591
- Электронная почта: greg.kawchuk@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения клинициста:
- Практикующий мануальный терапевт в Альберте.
- Будет иметь доступ к пакетам программного обеспечения ATLAS, ChiroSUITE или Jane.
- Необходимо заполнить и подать оценку воздействия на конфиденциальность правительству Альберты, как указано в Законе о медицинской информации.
- Подключен к электронной медицинской карте Альберты, Netcare.
Критерии включения пациентов:
- Пациенты включенных в исследование мануальных терапевтов с персистирующей и/или рецидивирующей БНС определяются как пациенты с БНС, которая в настоящее время влияет на повседневную деятельность в течение > 1 месяца. я
- Житель Альберты 18 лет и старше
- Обязательно наличие личного смартфона с доступом в Интернет.
- Обязательно наличие рабочего адреса электронной почты.
- Должен говорить, читать и писать по-английски или иметь регулярный доступ к лицам, которые могут помочь в этом отношении.
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты с комплексной болью в спине, требующей прямого клинического наблюдения.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или трудностями в обучении, которые ограничивают участие.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями.
- Пациенты с заболеваниями, не связанными с БНС, или состояниями, которым противопоказано участие в SelfBack (например, упражнение).
- Пациенты с неизлечимыми заболеваниями
- Пациенты, которые не могут принимать участие в физических упражнениях/физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Те, кто получает приложение SelfBack
|
Приложение SelfBack — это многообещающее приложение системы поддержки принятия решений (DSS), используемое во всем мире для поддержки и закрепления желаемого поведения самоуправления для LBP.
Цель программы Selfback — улучшить самоконтроль неспецифической БНС, чтобы уменьшить инвалидность, связанную с болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, использующих приложение SelfBack
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Успех будет определяться как 50% пациентов, использующих приложение.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент врачей, использующих приложение SelfBack
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Успех будет определяться как 50% врачей, использующих приложение.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00140155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .