Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SelfBack w Albercie

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Nawracający i uporczywy ból krzyża (LBP) to ogromny problem w Kanadzie, który powoduje znaczny ból, niepełnosprawność, koszty, a nawet przedwczesną śmierć.

Dobra wiadomość jest taka, że ​​dostępne są metody leczenia nawracającego i uporczywego LBP. Wiele wytycznych zaleca obecnie edukację i ćwiczenia jako najlepszą interwencję w przypadku przewlekłego LBP. Niestety programy edukacyjne i ćwiczenia nie są w Kanadzie finansowane ze środków publicznych. Dostęp do tych programów mają jedynie Kanadyjczycy z rozszerzonymi świadczeniami zdrowotnymi.

W rezultacie 50% Kanadyjczyków, którzy nie mają rozszerzonych świadczeń zdrowotnych, często szuka opieki nad LBP u swoich lekarzy finansowanych ze środków publicznych. Lekarze z kolei nie mają innego wyjścia, jak sięgnąć po to, co mają pod ręką, m.in. po opioidy, zdjęcia rentgenowskie i skierowania do specjalistów. Interwencje te nie tylko są nieprzydatne w przypadku przewlekłego LBP, ale często są szkodliwe, czasami śmiertelne i nieproporcjonalnie wpływają na gospodarstwa domowe o niższym statusie społeczno-ekonomicznym.

Możliwe rozwiązanie tego problemu istnieje w zatwierdzonej aplikacji (SelfBack), która zapewnia dostosowane do indywidualnych potrzeb plany samoleczenia, składające się z porad dotyczących aktywności fizycznej, ćwiczeń fizycznych i treści edukacyjnych. Dostosowanie planów leczenia do indywidualnych potrzeb odbywa się poprzez zastosowanie metodologii rozumowania opartego na przypadkach (CBR), która jest gałęzią sztucznej inteligencji.

W tym badaniu oceniona zostanie wykonalność dystrybucji aplikacji SelfBack wśród osób doświadczających LBP za pośrednictwem ich kręgarzy.

Wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające dystrybucję i korzystanie z aplikacji za pośrednictwem Alberta Chiropractors. Informacje te zostaną wykorzystane do ubiegania się o fundusze na większe badanie mające na celu zrozumienie skuteczności aplikacji jako interwencji w przypadku uporczywego i nawracającego LBP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar

W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność dystrybucji aplikacji SelfBack wśród członków Stowarzyszenia Chiropractic Association of Alberta oraz wykonalność korzystania z aplikacji przez pacjentów.

Uzasadnienie

Aplikacja SelfBack to obiecująca aplikacja systemu wspomagania decyzji (DSS), używana na całym świecie do wspierania i wzmacniania pożądanych zachowań związanych z samozarządzaniem w przypadku LBP. Celem programu Selfback jest poprawa samodzielnego leczenia nieswoistego bólu krzyża (LBP) w celu zmniejszenia niepełnosprawności związanej z bólem. Sugeruje się, że korzystanie z aplikacji (aplikacji) jest obiecującym sposobem na zwiększenie efektywności interwencji w zakresie samokontroli.

Cele

Naszym głównym celem jest ocena wykonalności dystrybucji i korzystania z aplikacji SelfBack. Drugorzędnym celem jest ocena wyników leczenia pacjentów zebranych przez aplikację SelfBack.

Przegląd metodologii

Stowarzyszenie Chiropractic Association of Alberta (CAA) będzie rekrutować członków zainteresowanych włączeniem się do badania. Osoby, które spełnią kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę, zostaną następnie przeszkolone w zakresie aplikacji SelfBack, a następnie wezmą udział w podstawowej ankiecie mającej na celu określenie ich obecnych postaw i przekonań na temat korzystania z aplikacji SelfBack. Następnie przeszkoleni i zarejestrowani kręgarze zidentyfikują pacjentów z przewlekłym LBP w swojej praktyce, aby otrzymać aplikację SelfBack. Pacjenci kwalifikujący się i wyrażający zgodę na udział otrzymają aplikację SelfBack. Aplikacja SelfBack gromadzi następnie dane pacjentów i zapewnia im spersonalizowane porady dotyczące edukacji i ćwiczeń fizycznych w przypadku przewlekłego LBP. Zespół dochodzeniowy pobiera następnie w regularnych odstępach czasu zdezidentyfikowane dane Selfback na poziomie grupy w celu analizy. Na koniec kręgarze otrzymają ankietę uzupełniającą w celu oceny ich postaw i przekonań po zaangażowaniu w badanie.

Ogólny harmonogram i otoczenie:

Badanie odbędzie się w okresie od maja 2024 r. do grudnia 2024 r. (8 miesięcy).

Dane pacjenta

Po wyrażeniu przez pacjentów zgody Zespołowi Dochodzeniowemu zostaną przesłane instrukcje dotyczące pobierania aplikacji SelfBack i korzystania z niej. Po zainstalowaniu na smartfonie uczestnika aplikacja SelfBack zada serię podstawowych pytań (ok. 30 min), aby ustalić, jakie porady edukacyjne i ćwiczenia najlepiej odpowiadają uczestnikowi.

Aplikacja SelfBack regularnie zadaje użytkownikowi pytania, aby określić jego zdolność do udziału w ćwiczeniach i edukacji oraz ocenić jego postępy w programie. Lista pytań ankietowych używana przez aplikację została utworzona, zatwierdzona i rozpowszechniona przez firmę Selfback i stanowi załącznik do niniejszego protokołu.

SelfBack będzie gromadzić dwie kategorie danych.

Pierwsza kategoria będzie związana z danymi demograficznymi pacjentów.

Druga kategoria dotyczy miar wyników związanych z pacjentem, różnych ustalonych skal i kwestionariuszy o znanych właściwościach psychometrycznych. Te miary wyników służą do oceny stanu zdrowia uczestnika, poziomu sprawności i zdrowia psychicznego. Te konkretne wyniki są zadawane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Lekarz – interakcja pacjent

Kręgarze nie są wykluczeni z możliwości przyjmowania pacjentów, gdy korzystają oni z aplikacji SelfBack. Spotkania kliniczne mogą mieć miejsce w przypadku problemów z sercem niezwiązanych z badaniem lub wymagających osobistej oceny w celu ustalenia i oceny zdolności pacjenta do kontynuowania udziału w badaniu.

Dzięki Selfback klinicyści otrzymują także działający w czasie rzeczywistym pulpit nawigacyjny, na którym mogą w czasie rzeczywistym otrzymywać informacje o użytkownikach SelfBack. W szczególności pulpit nawigacyjny pokazuje, czy wystąpiły wyzwalacze, co oznacza, że ​​pacjent wprowadził do aplikacji informacje wymagające monitorowania lub dalszych działań.

Ćwiczenie

Ogólna procedura analizy statystycznej jest następująca:

Wygenerowane zostaną statystyki opisowe, które zostaną zestawione w tabelach krzyżowych z grupami demograficznymi będącymi przedmiotem zainteresowania (np. płeć, wiek, wielkość społeczności, status opiekuna, samoidentyfikacja niepełnosprawności oraz identyfikacja etniczna i rasowa).

Wykonalność zostanie uznana za pomyślną, jeśli 50% zapisanych uczestników ukończy program edukacji i ćwiczeń zalecany w aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia lekarza:

  • Praktykujący kręgarz w Albercie.
  • Będziesz mieć dostęp do pakietów oprogramowania ATLAS, ChiroSUITE lub Jane
  • Musi wypełnić i złożyć ocenę wpływu na prywatność w rządzie Alberty, zgodnie z ustawą o informacjach zdrowotnych.
  • Połączono z elektroniczną kartoteką zdrowia Alberty, Netcare

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Pacjenci zarejestrowanych kręgarzy, u których występuje utrzymujący się i/lub nawracający LBP, zdefiniowany jako ci, którzy obecnie mają LBP, który wpływa na codzienne czynności przez> 1 miesiąc. I
  • Mieszkaniec Alberty, który ukończył 18 lat
  • Wymagane posiadanie osobistego smartfona z dostępem do Internetu.
  • Musi mieć działający adres e-mail.
  • Musisz mówić, czytać i pisać po angielsku lub mieć regularny dostęp do osób, które mogą pomóc w tym zakresie.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Pacjenci ze złożonym bólem pleców wymagającym bezpośredniego nadzoru klinicznego.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub trudnościami w uczeniu się, które ograniczają uczestnictwo.
  • Pacjenci z poważną chorobą psychiczną.
  • Pacjenci cierpiący na choroby inne niż LBP lub stany przeciwwskazane do udziału w SelfBack (np. ćwiczenia).
  • Pacjenci z nieuleczalną chorobą
  • Pacjenci, którzy nie mogą brać udziału w ćwiczeniach/aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ci, którzy otrzymają aplikację SelfBack
Behawioralne: Powrót do siebie
Aplikacja SelfBack to obiecująca aplikacja systemu wspomagania decyzji (DSS), używana na całym świecie do wspierania i wzmacniania pożądanych zachowań związanych z samozarządzaniem w przypadku LBP. Celem programu Selfback jest poprawa samodzielnego leczenia niespecyficznego LBP w celu zmniejszenia niepełnosprawności związanej z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów korzystających z aplikacji SelfBack
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Sukces zostanie zdefiniowany jako 50% pacjentów korzystających z aplikacji
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek lekarzy korzystających z aplikacji SelfBack
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Sukces zostanie zdefiniowany jako 50% lekarzy korzystających z aplikacji
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Chiropractic Association of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00140155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do siebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj