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艾伯塔脊椎按摩疗法自我背部研究

2025年4月14日 更新者:University of Alberta

复发性持续性腰痛 (LBP) 在加拿大是一个严重的问题,会导致严重的疼痛、残疾、费用甚至过早死亡。

好消息是,复发性和持续性腰痛的治疗方法是可用的。 现在许多指南建议将教育和锻炼作为慢性腰痛的最佳干预措施。 不幸的是,加拿大的教育和锻炼计划不是由公共资助的,只有拥有长期健康福利的加拿大人才能参加这些计划。

因此,50% 没有延长健康福利的加拿大人经常向公共资助的医生寻求 LBP 护理。 反过来,医生别无选择,只能利用现有的资源,包括阿片类药物、X 光检查和转诊给专家。 这些干预措施不仅对慢性腰痛没有帮助,而且往往有害,有时甚至致命,并且对社会经济地位较低的家庭造成不成比例的影响。

这个问题的一个可能的解决方案是经过验证的应用程序 (SelfBack),它提供量身定制的自我管理计划,包括有关身体活动、体育锻炼和教育内容的建议。 通过使用基于案例的推理(CBR)方法来实现针对个人的治疗计划,这是人工智能的一个分支。

本研究将评估通过脊椎按摩师向 LBP 患者分发 SelfBack 应用程序的可行性。

这项研究的结果将帮助我们了解通过艾伯塔脊椎按摩师分发和使用该应用程序的障碍和促进因素。 这些信息将用于申请一项更大规模研究的资金,以了解该应用程序作为持续性和复发性腰痛的干预措施的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目的

本研究将评估通过阿尔伯塔脊椎按摩疗法协会成员分发 SelfBack 应用程序的可行性以及患者使用该应用程序的可行性。

理由

SelfBack 应用程序是一款很有前途的决策支持系统 (DSS) 应用程序,在全球范围内使用,用于支持和强化 LBP 所需的自我管理行为。 Selfback 的计划目标是改善非特异性腰痛 (LBP) 的自我管理,以减少与疼痛相关的残疾。 使用应用程序(apps)被认为是提高自我管理干预有效性的一种有前途的方法。

目标

我们的主要目标是评估分发和使用 SelfBack 应用程序的可行性。 第二个目标是评估 SelfBack 应用程序收集的患者结果。

方法论概述

艾伯塔脊椎按摩疗法协会 (CAA) 将招募有兴趣参加该研究的会员。 那些符合资格标准并同意的人将在 SelfBack 应用程序中接受培训,然后回复基线调查,以确定他们当前对使用 SelfBack 应用程序的态度和信念。 经过培训和注册的脊椎按摩师将在自己的实践中识别慢性 LBP 患者,以接收 SelfBack 应用程序。 符合资格并同意参与的患者将获得 SelfBack 应用程序。 然后,SelfBack 应用程序会收集患者数据,并为患者提供有关慢性 LBP 教育和锻炼的个性化建议。 随后,调查团队将定期下载去识别化的群体级 Selfback 数据进行分析。 最后,脊椎按摩师将接受后续调查,以评估他们参与试验后的态度和信念。

总体时间线和设定:

该研究将于 2024 年 5 月至 2024 年 12 月(8 个月)期间进行。

患者数据

一旦患者向调查团队表示同意,他们将收到有关如何下载和使用 SelfBack 应用程序的说明。 一旦安装在参与者的智能手机上,SelfBack 应用程序将询问一系列基线问题(约 30 分钟),以确定最适合参与者的教育建议和练习。

SelfBack 应用程序定期询问用户问题,以确定他们参与锻炼和教育的能力,并评估他们在计划中的进展。 该应用程序使用的调查问题列表由 Selfback 创建、批准和分发,并附加到本协议中。

SelfBack 将收集两类数据。

第一类与患者人口统计相关。

第二类与患者相关的结果测量、各种既定量表以及具有已知心理测量特性的问卷有关。 这些结果测量用于评估参与者的健康状况、健身水平和心理健康。 这些具体结果是在基线、3 个月和 6 个月时询问的。

临床医生-患者互动

当患者使用 SelfBack 应用程序时,脊椎按摩师也可以看诊患者。 临床遇到的情况可能是与研究无关的心脏问题,或者需要亲自评估以确定和评估他们继续研究的能力。

临床医生还通过 Selfback 获得实时仪表板,他们可以在其中实时接收有关 SelfBack 用户的信息。 具体来说,仪表板显示是否发生了触发器,这表明患者已将需要监控或跟进的信息输入到应用程序中。

分析

统计分析的一般流程如下:

将生成描述性统计数据,并将其与感兴趣的人口群体(例如性别、年龄、社区规模、护理人员状况、残疾自我认同以及民族和种族认同)交叉制表。

如果50%的注册参与者完成了应用程序推荐的教育和锻炼计划,则判定可行性成功。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • 招聘中
        • University of Alberta
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

临床医生纳入标准:

  • 在艾伯塔省执业脊椎按摩师。
  • 将有权访问 ATLAS、ChiroSUITE 或 Jane 软件包
  • 必须根据《健康信息法》的规定,完成并向阿尔伯塔省政府提交隐私影响评估。
  • 连接到艾伯塔省的电子健康记录 Netcare

患者纳入标准:

  • 患有持续性和/或复发性 LBP 的登记脊椎治疗师患者定义为目前患有 LBP 并影响日常活动 > 1 个月的患者。 我
  • 年满 18 岁的艾伯塔省居民
  • 必须拥有可上网的个人智能手机。
  • 必须有一个工作电子邮件地址。
  • 必须说、读、写英语,或者能够定期联系可以在这方面提供帮助的人员。

患者排除标准:

  • 患有复杂背痛、需要直接临床监督的患者。
  • 患有限制参与的认知障碍或学习障碍的患者。
  • 患有严重精神疾病的患者。
  • 患有非 LBP 疾病或不适于参与 SelfBack 的病症的患者(例如 锻炼)。
  • 患有绝症的患者
  • 无法参加锻炼/体力活动的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
收到 SelfBack 应用程序的人
SelfBack 应用程序是一款很有前途的决策支持系统 (DSS) 应用程序,在全球范围内使用,用于支持和强化 LBP 所需的自我管理行为。 Selfback 的计划目标是改善非特异性腰痛的自我管理,以减少与疼痛相关的残疾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SelfBack 应用程序的患者百分比
大体时间:8个月
成功将被定义为 50% 的患者使用该应用程序
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SelfBack 应用程序的临床医生的百分比
大体时间:8个月
成功将被定义为 50% 的临床医生使用该应用程序
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月24日

初级完成 (估计的)

2026年3月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00140155

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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