Étude SelfBack sur la chiropratique de l'Alberta
La lombalgie (LBP) récurrente et persistante est un problème majeur au Canada qui entraîne une douleur, une invalidité, des coûts importants et même un décès prématuré.
La bonne nouvelle est que des traitements contre la lombalgie récurrente et persistante sont disponibles. De nombreuses lignes directrices recommandent désormais l'éducation et l'exercice comme la meilleure intervention contre la lombalgie chronique. Malheureusement, les programmes d'éducation et d'exercice ne sont pas financés par l'État au Canada. Seuls les Canadiens bénéficiant de prestations de santé complémentaires peuvent accéder à ces programmes.
En conséquence, les 50 % de Canadiens qui ne bénéficient pas de prestations de santé complémentaires recherchent souvent des soins pour lombalgie auprès de leurs médecins financés par l'État. Les médecins, à leur tour, n’ont guère d’autre choix que d’utiliser ce dont ils disposent, notamment des opioïdes, des radiographies et des références à des spécialistes. Non seulement ces interventions sont inutiles pour la lombalgie chronique, mais elles sont souvent nocives, parfois mortelles, et affectent de manière disproportionnée les ménages à statut socio-économique inférieur.
Une solution possible à ce problème existe dans une application validée (SelfBack) qui fournit des plans d'autogestion sur mesure comprenant des conseils sur l'activité physique, des exercices physiques et du contenu éducatif. L'adaptation des plans de traitement aux individus est réalisée en utilisant la méthodologie de raisonnement basé sur les cas (CBR), qui est une branche de l'intelligence artificielle.
Cette étude évaluera la faisabilité de distribuer l'application SelfBack aux personnes souffrant de lombalgie par l'intermédiaire de leurs chiropracteurs.
Les résultats de cette étude nous aideront à comprendre les obstacles et les facilitateurs de la distribution et de l'utilisation de l'application par l'intermédiaire des chiropraticiens de l'Alberta. Ces informations seront utilisées pour demander un financement pour une étude plus vaste visant à comprendre l'efficacité de l'application en tant qu'intervention contre la lombalgie persistante et récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But
Cette étude évaluera la faisabilité de distribuer l'application SelfBack par l'intermédiaire des membres de la Chiropractic Association of Alberta et la faisabilité des patients utilisant l'application.
Justification
L'application SelfBack est une application prometteuse de système d'aide à la décision (DSS) utilisée dans le monde entier pour soutenir et renforcer le comportement d'autogestion souhaité pour la lombalgie. L'objectif du programme Selfback est d'améliorer l'autogestion des lombalgies non spécifiques (LBP) afin de réduire l'incapacité liée à la douleur. L'utilisation d'applications (apps) a été suggérée comme un moyen prometteur d'augmenter l'efficacité des interventions d'autogestion.
Objectifs
Notre objectif principal est d'évaluer la faisabilité de distribuer et d'utiliser l'application SelfBack. Un objectif secondaire est d'évaluer les résultats des patients collectés par l'application SelfBack.
Aperçu de la méthodologie
La Chiropractic Association of Alberta (CAA) recrutera des membres intéressés à participer à l'étude. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité et donnent leur consentement seront ensuite formés à l'application SelfBack, puis répondront à une enquête de base pour déterminer leurs attitudes et croyances actuelles concernant l'utilisation de l'application SelfBack. Les chiropracteurs formés et inscrits identifieront ensuite les patients lombalgiques chroniques dans leur propre cabinet pour recevoir l'application SelfBack. Les patients éligibles et consentant à participer recevront l'application SelfBack. L'application SelfBack collecte ensuite les données des patients et fournit aux patients des conseils personnalisés concernant l'éducation et l'exercice pour la lombalgie chronique. Les données Selfback anonymisées au niveau du groupe seront ensuite téléchargées par l'équipe d'enquête à intervalles réguliers pour analyse. Enfin, les chiropraticiens recevront une enquête de suivi pour évaluer leurs attitudes et leurs croyances suite à leur implication dans l'essai.
Calendrier et cadre global :
L'étude se déroulera entre mai 2024 et décembre 2024 (8 mois).
Données des patients
Une fois que les patients auront donné leur consentement à l'équipe d'enquête, ils recevront des instructions sur la façon de télécharger et d'utiliser l'application SelfBack. Une fois installée sur le smartphone du participant, l'application SelfBack posera une série de questions de base (~ 30 min) pour établir quels conseils pédagogiques et exercices conviennent le mieux au participant.
L'application SelfBack pose régulièrement des questions à l'utilisateur pour déterminer sa capacité à participer à des exercices et à l'éducation et évaluer ses progrès dans le programme. La liste des questions d'enquête utilisées par l'application a été créée, approuvée et distribuée par Selfback et est jointe à ce protocole.
Le SelfBack collectera deux catégories de données.
La première catégorie sera liée aux données démographiques des patients.
La deuxième catégorie est liée aux mesures des résultats liés aux patients, à une variété d'échelles établies et à des questionnaires aux propriétés psychométriques connues. Ces mesures de résultats sont utilisées pour évaluer l'état de santé, la condition physique et la santé psychologique du participant. Ces résultats spécifiques sont demandés au départ, à 3 et 6 mois.
Interaction clinicien-patient
Les chiropraticiens ne sont pas exclus de voir leurs patients lorsque ceux-ci utilisent l'application SelfBack. Des rencontres cliniques peuvent survenir pour des problèmes cardiaques qui ne sont pas liés à l'étude ou nécessitent une évaluation en personne pour déterminer et évaluer leur capacité à poursuivre l'étude.
Les cliniciens disposent également d'un tableau de bord en temps réel via Selfback où ils peuvent recevoir des informations sur les utilisateurs de SelfBack en temps réel. Plus précisément, le tableau de bord indique si des déclencheurs se sont produits, ce qui indique que le patient a saisi dans l'application des informations nécessitant une surveillance ou un suivi.
Analyses
La procédure générale d’analyse statistique est la suivante :
Des statistiques descriptives seront générées et seront croisées avec des groupes démographiques d'intérêt (par exemple, le sexe, l'âge, la taille de la communauté, le statut de soignant, l'auto-identification du handicap et l'identification ethnique et raciale).
La faisabilité sera jugée réussie si 50 % des participants inscrits terminent le programme d'éducation et d'exercices recommandé par l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Greg Kawchuk, PhD
- Numéro de téléphone: 780-492-6891
- E-mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
Lieux d'étude
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- Recrutement
- University of Alberta
-
Contact:
- Greg Kawchuk, PhD
- Numéro de téléphone: 780-492-6591
- E-mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Chiropracteur en exercice en Alberta.
- Aura accès aux progiciels ATLAS, ChiroSUITE ou Jane
- Doit avoir complété et déposé une évaluation des facteurs relatifs à la vie privée auprès du gouvernement de l'Alberta, tel qu'identifié en vertu de la Health Information Act.
- Connecté au dossier de santé électronique de l'Alberta, Netcare
Critères d'inclusion des patients :
- Patients des chiropracteurs inscrits souffrant de lombalgie persistante et/ou récurrente, définis comme ceux souffrant actuellement d'une lombalgie ayant un impact sur les activités quotidiennes pendant > 1 mois. je
- Résident de l'Alberta âgé de 18 ans ou plus
- Doit disposer d'un smartphone personnel avec accès à Internet.
- Doit avoir une adresse e-mail fonctionnelle.
- Doit parler, lire et écrire l'anglais ou avoir un accès régulier à des personnes qui peuvent l'aider à cet égard.
Critères d'exclusion des patients :
- Patients souffrant de maux de dos complexes nécessitant une surveillance clinique directe.
- Patients présentant des déficiences cognitives ou des troubles d’apprentissage qui limitent la participation.
- Patients souffrant de maladies mentales graves.
- Les patients souffrant de maladies autres que la lombalgie ou de pathologies contre-indiquées à la participation à SelfBack (par ex. exercice).
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale
- Patients incapables de participer à des exercices/activités physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ceux qui reçoivent l'application SelfBack
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L'application SelfBack est une application prometteuse de système d'aide à la décision (DSS) utilisée dans le monde entier pour soutenir et renforcer le comportement d'autogestion souhaité pour la lombalgie.
L'objectif du programme Selfback est d'améliorer l'autogestion de la lombalgie non spécifique afin de réduire l'incapacité liée à la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients qui utilisent l'application SelfBack
Délai: 8 mois
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Le succès sera défini comme si 50 % de patients utilisent l'application
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de cliniciens qui utilisent l'application SelfBack
Délai: 8 mois
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Le succès sera défini comme si 50 % de cliniciens utilisent l'application
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00140155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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