Estudio de SelfBack quiropráctico de Alberta
El dolor lumbar (lumbalgia) recurrente y persistente es un problema enorme en Canadá que causa dolor sustancial, discapacidad, costo e incluso muerte prematura.
La buena noticia es que existen tratamientos para el dolor lumbar recurrente y persistente. Muchas pautas ahora recomiendan la educación y el ejercicio como la mejor intervención para el dolor lumbar crónico. Desafortunadamente, los programas de educación y ejercicio no están financiados con fondos públicos en Canadá; solo los canadienses con beneficios de salud ampliados pueden acceder a estos programas.
Como resultado, el 50% de los canadienses que no tienen beneficios de salud extendidos a menudo buscan atención para el dolor lumbar en sus médicos financiados con fondos públicos. Los médicos, a su vez, no tienen otra opción que recurrir a lo que tienen disponible, incluidos opioides, radiografías y derivaciones a especialistas. Estas intervenciones no sólo son inútiles para el dolor lumbar crónico, sino que a menudo son dañinas, a veces mortales, y afectan desproporcionadamente a los hogares de niveles socioeconómicos más bajos.
Una posible solución a este problema existe en una aplicación validada (SelfBack) que proporciona planes de autocuidado personalizados que consisten en consejos sobre actividad física, ejercicios físicos y contenidos educativos. La adaptación de los planes de tratamiento a las personas se logra mediante el uso de la metodología de razonamiento basado en casos (CBR), que es una rama de la inteligencia artificial.
Este estudio evaluará la viabilidad de distribuir la aplicación SelfBack a personas que experimentan dolor lumbar a través de sus quiroprácticos.
Los resultados de este estudio nos ayudarán a comprender las barreras y los facilitadores de la distribución y el uso de la aplicación a través de Alberta Chiropractors. Esta información se utilizará para solicitar financiación para un estudio más amplio para comprender la eficacia de la aplicación como intervención para el dolor lumbar persistente y recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Este estudio evaluará la viabilidad de distribuir la aplicación SelfBack a través de miembros de la Asociación de Quiropráctica de Alberta y la viabilidad de que los pacientes utilicen la aplicación.
Justificación
La aplicación SelfBack es una aplicación prometedora de sistema de apoyo a la toma de decisiones (DSS) que se utiliza a nivel mundial para respaldar y reforzar el comportamiento de autocuidado deseado para el dolor lumbar. El objetivo del programa Selfback es mejorar el autocontrol del dolor lumbar (lumbalgia) inespecífico para reducir la discapacidad relacionada con el dolor. Se ha sugerido que el uso de aplicaciones (apps) es una forma prometedora de aumentar la eficacia de las intervenciones de autocuidado.
Objetivos
Nuestro objetivo principal es evaluar la viabilidad de distribuir y utilizar la aplicación SelfBack. Un objetivo secundario es evaluar los resultados de los pacientes recopilados por la aplicación SelfBack.
Descripción general de la metodología
La Asociación de Quiropráctica de Alberta (CAA) reclutará miembros que estén interesados en inscribirse en el estudio. Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad y brinden su consentimiento recibirán capacitación en la aplicación SelfBack y luego responderán a una encuesta de referencia para determinar sus actitudes y creencias actuales con respecto al uso de la aplicación SelfBack. Luego, los quiroprácticos capacitados e inscritos identificarán a los pacientes con dolor lumbar crónico en su propia práctica para recibir la aplicación SelfBack. Los pacientes que sean elegibles y den su consentimiento para participar recibirán la aplicación SelfBack. Luego, la aplicación SelfBack recopila datos de los pacientes y les brinda consejos personalizados sobre educación y ejercicio para el dolor lumbar crónico. Luego, el equipo de investigación descargará los datos de Selfback no identificados a nivel de grupo a intervalos regulares para su análisis. Finalmente, los quiroprácticos recibirán una encuesta de seguimiento para evaluar sus actitudes y creencias luego de su participación en el ensayo.
Cronograma general y entorno:
El estudio se realizará entre mayo de 2024 y diciembre de 2024 (8 meses).
Datos del paciente
Una vez que los pacientes brinden su consentimiento al equipo de investigación, se les enviarán instrucciones sobre cómo descargar y utilizar la aplicación SelfBack. Una vez instalada en el teléfono inteligente del participante, la aplicación SelfBack hará una serie de preguntas básicas (~ 30 min) para establecer qué consejos educativos y ejercicios se adaptan mejor al participante.
La aplicación SelfBack hace preguntas periódicamente al usuario para determinar su capacidad para participar en ejercicios y educación y evaluar su progreso en el programa. La lista de preguntas de la encuesta utilizada por la aplicación fue creada, aprobada y distribuida por Selfback y se adjunta a este protocolo.
SelfBack recopilará dos categorías de datos.
La primera categoría estará relacionada con la demografía del paciente.
La segunda categoría está relacionada con medidas de resultados relacionadas con el paciente, una variedad de escalas establecidas y cuestionarios con propiedades psicométricas conocidas. Estas medidas de resultado se utilizan para evaluar el estado de salud, el nivel de condición física y la salud psicológica del participante. Estos resultados específicos se preguntan al inicio, a los 3 y 6 meses.
Interacción médico-paciente
Los quiroprácticos no están excluidos de ver a sus pacientes mientras los pacientes utilizan la aplicación SelfBack. Los encuentros clínicos pueden ocurrir por problemas cardíacos que no están relacionados con el estudio o requieren una evaluación en persona para determinar y evaluar su capacidad para continuar en el estudio.
Los médicos también cuentan con un panel en tiempo real a través de Selfback donde pueden recibir información sobre los usuarios de SelfBack en tiempo real. Específicamente, el panel muestra si se han producido desencadenantes, lo que indica que el paciente ha ingresado información en la aplicación que requiere monitoreo o seguimiento.
Análisis
El procedimiento general para el análisis estadístico es el siguiente:
Se generarán estadísticas descriptivas que se cruzarán con grupos demográficos de interés (p. ej., género, edad, tamaño de la comunidad, condición de cuidador, autoidentificación de discapacidad e identificación étnica y racial).
La viabilidad se considerará exitosa si el 50% de los participantes inscritos completan el programa de educación y ejercicio recomendado por la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Greg Kawchuk, PhD
- Número de teléfono: 780-492-6891
- Correo electrónico: greg.kawchuk@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- Reclutamiento
- University of Alberta
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Contacto:
- Greg Kawchuk, PhD
- Número de teléfono: 780-492-6591
- Correo electrónico: greg.kawchuk@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del médico:
- Quiropráctico en ejercicio en Alberta.
- Tendrá acceso a los paquetes de software ATLAS, ChiroSUITE o Jane.
- Debe haber completado y presentado una Evaluación de Impacto en la Privacidad ante el Gobierno de Alberta, según lo identificado en la Ley de Información de Salud.
- Conectado al registro médico electrónico de Alberta, Netcare
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes de quiroprácticos inscritos que tienen dolor lumbar persistente y/o recurrente definido como aquellos que actualmente tienen dolor lumbar que ha afectado las actividades diarias durante> 1 mes. I
- Residente de Alberta de 18 años o más
- Debe tener un teléfono inteligente personal con acceso a Internet.
- Debe tener una dirección de correo electrónico que funcione.
- Debe hablar, leer y escribir inglés o tener acceso regular a personas que puedan ayudar en este sentido.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes que tienen dolor de espalda complejo que requiere supervisión clínica directa.
- Pacientes con deterioros cognitivos o problemas de aprendizaje que limiten la participación.
- Pacientes con enfermedades mentales graves.
- Pacientes que tienen enfermedades o afecciones no relacionadas con el dolor lumbar que estén contraindicadas para participar en SelfBack (p. ej. ejercicio).
- Pacientes que tienen enfermedades terminales.
- Pacientes que no pueden realizar ejercicio/actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Quienes reciben la aplicación SelfBack
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La aplicación SelfBack es una aplicación prometedora de sistema de apoyo a la toma de decisiones (DSS) que se utiliza a nivel mundial para respaldar y reforzar el comportamiento de autocuidado deseado para el dolor lumbar.
El objetivo del programa de Selfback es mejorar el autocontrol del dolor lumbar inespecífico para reducir la discapacidad relacionada con el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes que utilizan la aplicación SelfBack
Periodo de tiempo: 8 meses
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El éxito se definirá cuando el 50% de los pacientes utilicen la aplicación.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de médicos que utilizan la aplicación SelfBack
Periodo de tiempo: 8 meses
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El éxito se definirá cuando el 50% de los médicos utilicen la aplicación.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00140155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .