Alberta Chiropractic SelfBack-Studie
Wiederkehrende und anhaltende Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind in Kanada ein massives Problem, das erhebliche Schmerzen, Behinderungen, Kosten und sogar einen vorzeitigen Tod verursacht.
Die gute Nachricht ist, dass es Behandlungsmöglichkeiten für wiederkehrende und anhaltende Kreuzschmerzen gibt. Viele Leitlinien empfehlen inzwischen Bildung und Bewegung als beste Intervention bei chronischem LBP. Leider werden Bildungs- und Bewegungsprogramme in Kanada nicht öffentlich finanziert. Nur Kanadier mit erweiterten Gesundheitsleistungen haben Zugang zu diesen Programmen.
Infolgedessen suchen die 50 % der Kanadier, die keine erweiterten Gesundheitsleistungen haben, häufig die Behandlung von LBP bei ihren öffentlich finanzierten Ärzten auf. Ärzte wiederum haben keine andere Wahl, als auf das zurückzugreifen, was ihnen zur Verfügung steht, einschließlich Opioiden, Röntgenaufnahmen und Überweisungen an Spezialisten. Diese Eingriffe sind nicht nur bei chronischem LBP nicht hilfreich, sie sind oft auch schädlich, manchmal tödlich und wirken sich unverhältnismäßig stark auf Haushalte mit niedrigerem sozioökonomischem Status aus.
Eine mögliche Lösung für dieses Problem besteht in einer validierten App (SelfBack), die maßgeschneiderte Selbstmanagementpläne bestehend aus Ratschlägen zu körperlicher Aktivität, körperlichen Übungen und Bildungsinhalten bereitstellt. Die individuelle Anpassung von Behandlungsplänen erfolgt durch die Verwendung der Case-Based-Reasoning-Methode (CBR), einem Zweig der künstlichen Intelligenz.
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Verteilung der SelfBack-App an Personen bewertet, die über ihre Chiropraktiker an LBP leiden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, die Hindernisse und Erleichterungen bei der Verbreitung und Nutzung der App durch Alberta Chiropractors zu verstehen. Diese Informationen werden verwendet, um die Finanzierung einer größeren Studie zu beantragen, um die Wirksamkeit der App als Intervention bei anhaltendem und wiederkehrendem LBP zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Verbreitung der SelfBack-App durch Mitglieder der Chiropractic Association of Alberta und die Machbarkeit der Patienten, die die App nutzen, bewertet.
Rechtfertigung
Die SelfBack-App ist eine vielversprechende Entscheidungsunterstützungssystem-App (DSS), die weltweit zur Unterstützung und Stärkung des gewünschten Selbstmanagementverhaltens bei LBP eingesetzt wird. Ziel des Programms von Selfback ist es, das Selbstmanagement von unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) zu verbessern, um schmerzbedingte Behinderungen zu reduzieren. Der Einsatz von Anwendungen (Apps) gilt als vielversprechender Weg, um die Wirksamkeit von Selbstmanagementinterventionen zu steigern.
Ziele
Unser Hauptziel ist es, die Machbarkeit der Verbreitung und Nutzung der SelfBack-App zu bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die von der SelfBack-App erfassten Patientenergebnisse zu bewerten.
Überblick über die Methodik
Die Chiropractic Association of Alberta (CAA) wird Mitglieder rekrutieren, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen und ihr Einverständnis geben, werden dann in der SelfBack-App geschult und nehmen dann an einer Basisumfrage teil, um ihre aktuellen Einstellungen und Überzeugungen bezüglich der Nutzung der SelfBack-App zu ermitteln. Ausgebildete und eingeschriebene Chiropraktiker werden dann in ihrer eigenen Praxis chronische LBP-Patienten identifizieren, um die SelfBack-App zu erhalten. Patienten, die berechtigt sind und der Teilnahme zustimmen, erhalten die SelfBack-App. Die SelfBack-App sammelt dann Patientendaten und bietet Patienten personalisierte Ratschläge zu Aufklärung und Bewegung bei chronischem LBP. Anschließend werden anonymisierte Selfback-Daten auf Gruppenebene vom Ermittlungsteam in regelmäßigen Abständen zur Analyse heruntergeladen. Abschließend wird den Chiropraktikern eine Folgebefragung zur Verfügung gestellt, um ihre Einstellungen und Überzeugungen nach ihrer Teilnahme an der Studie zu bewerten.
Gesamtzeitplan und Setting:
Die Studie wird zwischen Mai 2024 und Dezember 2024 (8 Monate) stattfinden.
Patientendaten
Sobald die Patienten dem Untersuchungsteam ihre Einwilligung erteilt haben, erhalten sie Anweisungen zum Herunterladen und Verwenden der SelfBack-App. Sobald die SelfBack-App auf dem Smartphone des Teilnehmers installiert ist, stellt sie eine Reihe grundlegender Fragen (ca. 30 Minuten), um herauszufinden, welche pädagogischen Ratschläge und Übungen am besten für den Teilnehmer geeignet sind.
Die SelfBack-App stellt dem Benutzer regelmäßig Fragen, um seine Fähigkeit zur Teilnahme an Übungen und Schulungen zu ermitteln und seinen Fortschritt im Programm zu bewerten. Die Liste der von der App verwendeten Umfragefragen wurde von Selfback erstellt, genehmigt und verteilt und ist diesem Protokoll beigefügt.
Das SelfBack erfasst zwei Kategorien von Daten.
Die erste Kategorie bezieht sich auf die Patientendemografie.
Die zweite Kategorie bezieht sich auf patientenbezogene Ergebnismaße, eine Vielzahl etablierter Skalen und Fragebögen mit bekannten psychometrischen Eigenschaften. Diese Ergebnismaße werden verwendet, um den Gesundheitszustand, das Fitnessniveau und die psychische Gesundheit des Teilnehmers zu beurteilen. Diese spezifischen Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten abgefragt.
Interaktion zwischen Arzt und Patient
Chiropraktiker sind nicht davon ausgeschlossen, ihre Patienten zu sehen, während diese die SelfBack-App verwenden. Klinische Begegnungen können aufgrund von Herzproblemen auftreten, die nichts mit der Studie zu tun haben oder eine persönliche Untersuchung erfordern, um festzustellen und zu bewerten, ob sie in der Lage sind, die Studie fortzusetzen.
Ärzte erhalten über Selfback außerdem ein Echtzeit-Dashboard, über das sie in Echtzeit Informationen über SelfBack-Benutzer erhalten können. Das Dashboard zeigt insbesondere an, ob Auslöser aufgetreten sind, was darauf hindeutet, dass der Patient Informationen in die App eingegeben hat, die überwacht oder nachverfolgt werden müssen.
Analysen
Das allgemeine Verfahren zur statistischen Analyse ist wie folgt:
Es werden deskriptive Statistiken erstellt, die mit demografischen Interessengruppen (z. B. Geschlecht, Alter, Gemeindegröße, Betreuungsstatus, Selbstidentifikation der Behinderung sowie ethnischer und rassischer Identifikation) kreuztabellarisch dargestellt werden.
Die Durchführbarkeit gilt als erfolgreich, wenn 50 % der eingeschriebenen Teilnehmer das von der App empfohlene Bildungs- und Übungsprogramm absolvieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Greg Kawchuk, PhD
- Telefonnummer: 780-492-6891
- E-Mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrutierung
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Greg Kawchuk, PhD
- Telefonnummer: 780-492-6591
- E-Mail: greg.kawchuk@ualberta.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Praktizierender Chiropraktiker in Alberta.
- Hat Zugriff auf die Softwarepakete ATLAS, ChiroSUITE oder Jane
- Sie müssen gemäß dem Health Information Act eine Datenschutz-Folgenabschätzung ausgefüllt und bei der Regierung von Alberta eingereicht haben.
- Verbunden mit der elektronischen Gesundheitsakte von Alberta, Netcare
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Patienten von eingeschriebenen Chiropraktikern mit anhaltendem und/oder wiederkehrendem LBP, definiert als diejenigen, die derzeit an LBP leiden, das die täglichen Aktivitäten seit > 1 Monat beeinträchtigt. ICH
- Einwohner von Alberta, 18 Jahre oder älter
- Sie benötigen ein persönliches Smartphone mit Internetzugang.
- Muss über eine funktionierende E-Mail-Adresse verfügen.
- Sie müssen Englisch sprechen, lesen und schreiben oder regelmäßigen Kontakt zu Personen haben, die Ihnen dabei behilflich sein können.
Patientenausschlusskriterien:
- Patienten mit komplexen Rückenschmerzen, die eine direkte klinische Aufsicht erfordern.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Lernbehinderungen, die die Teilnahme einschränken.
- Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen.
- Patienten mit nicht-LBP-Erkrankungen oder Beschwerden, die für die Teilnahme an SelfBack kontraindiziert sind (z. B. Übung).
- Patienten mit unheilbarer Krankheit
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Sport zu treiben/körperliche Aktivität auszuüben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Diejenigen, die die SelfBack-App erhalten
|
Die SelfBack-App ist eine vielversprechende Entscheidungsunterstützungssystem-App (DSS), die weltweit zur Unterstützung und Stärkung des gewünschten Selbstmanagementverhaltens bei LBP eingesetzt wird.
Ziel des Programms von Selfback ist es, das Selbstmanagement unspezifischer LBP zu verbessern, um schmerzbedingte Behinderungen zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten, die die SelfBack-App nutzen
Zeitfenster: 8 Monate
|
Als Erfolg wird definiert, dass 50 % der Patienten die App nutzen
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der Ärzte, die die SelfBack-App nutzen
Zeitfenster: 8 Monate
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Als Erfolg wird definiert, dass 50 % der Ärzte die App nutzen
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00140155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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