Studio SelfBack sulla chiropratica dell'Alberta
La lombalgia (LBP) ricorrente e persistente è un problema enorme in Canada che causa dolore sostanziale, disabilità, costi e persino morte prematura.
La buona notizia è che sono disponibili trattamenti per il LBP ricorrente e persistente. Molte linee guida ora raccomandano l’educazione e l’esercizio fisico come il miglior intervento per il LBP cronico. Sfortunatamente, i programmi di istruzione ed esercizio fisico non sono finanziati con fondi pubblici in Canada: solo i canadesi con benefici sanitari estesi possono accedere a questi programmi.
Di conseguenza, il 50% dei canadesi che non hanno benefici sanitari estesi spesso cercano cure per il LBP dai propri medici finanziati con fondi pubblici. I medici, a loro volta, non hanno altra scelta se non quella di ricorrere a ciò che hanno a disposizione, compresi gli oppioidi, le radiografie e l’invio a specialisti. Non solo questi interventi sono inutili per il LBP cronico, ma sono spesso dannosi, a volte mortali, e colpiscono in modo sproporzionato le famiglie con status socio-economico inferiore.
Una possibile soluzione a questo problema esiste in un’app validata (SelfBack) che fornisce piani di autogestione su misura costituiti da consigli sull’attività fisica, esercizi fisici e contenuti educativi. L'adattamento dei piani di trattamento ai singoli individui viene ottenuto utilizzando la metodologia del ragionamento basato sui casi (CBR), che è una branca dell'intelligenza artificiale.
Questo studio valuterà la fattibilità della distribuzione dell'app SelfBack a persone che soffrono di LBP attraverso i loro chiropratici.
I risultati di questo studio ci aiuteranno a comprendere gli ostacoli e i facilitatori nella distribuzione e nell'utilizzo dell'app tramite i chiropratici dell'Alberta. Queste informazioni verranno utilizzate per richiedere finanziamenti per uno studio più ampio per comprendere l'efficacia dell'app come intervento per il LBP persistente e ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo
Questo studio valuterà la fattibilità della distribuzione dell'app SelfBack attraverso i membri della Chiropractic Association of Alberta e la fattibilità dell'utilizzo dell'app da parte dei pazienti.
Giustificazione
L'app SelfBack è un'app promettente per il sistema di supporto alle decisioni (DSS) utilizzata a livello globale per supportare e rafforzare il comportamento di autogestione desiderato per il LBP. L'obiettivo del programma Selfback è migliorare l'autogestione della lombalgia (LBP) non specifica per ridurre la disabilità correlata al dolore. È stato suggerito che l’uso di applicazioni (app) sia un modo promettente per aumentare l’efficacia degli interventi di autogestione.
Obiettivi
Il nostro obiettivo primario è valutare la fattibilità della distribuzione e dell'utilizzo dell'app SelfBack. Un obiettivo secondario è valutare i risultati dei pazienti raccolti dall'app SelfBack.
Panoramica della metodologia
La Chiropractic Association of Alberta (CAA) recluterà i membri interessati ad essere iscritti allo studio. Coloro che soddisfano i criteri di idoneità e forniscono il consenso verranno quindi formati sull'app SelfBack e quindi risponderanno a un sondaggio di base per determinare i loro atteggiamenti e convinzioni attuali riguardo all'utilizzo dell'app SelfBack. I chiropratici formati e iscritti identificheranno quindi i pazienti con LBP cronico nella propria pratica per ricevere l'app SelfBack. Ai pazienti idonei e che acconsentono a partecipare verrà fornita l'app SelfBack. L'app SelfBack raccoglie quindi i dati dei pazienti e fornisce ai pazienti consigli personalizzati sull'educazione e sull'esercizio fisico per il LBP cronico. I dati Selfback anonimizzati a livello di gruppo verranno quindi scaricati dal team investigativo a intervalli regolari per l'analisi. Infine, ai chiropratici verrà fornito un sondaggio di follow-up per valutare i loro atteggiamenti e convinzioni in seguito al loro coinvolgimento nella sperimentazione.
Cronologia e ambientazione generali:
Lo studio si svolgerà tra maggio 2024 e dicembre 2024 (8 mesi).
Dati del paziente
Una volta che i pazienti hanno fornito il consenso al team investigativo, verranno inviate loro le istruzioni su come scaricare e utilizzare l'app SelfBack. Una volta installata sullo smartphone del partecipante, l'app SelfBack porrà una serie di domande di base (~ 30 minuti) per stabilire quali consigli didattici ed esercizi si adattano meglio al partecipante.
L'app SelfBack pone regolarmente domande all'utente per determinare la sua capacità di partecipare all'esercizio fisico e all'istruzione e valutare i suoi progressi nel programma. L'elenco delle domande del sondaggio utilizzate dall'app è stato creato, approvato e distribuito da Selfback ed è allegato a questo protocollo.
Il SelfBack raccoglierà due categorie di dati.
La prima categoria sarà correlata ai dati demografici del paziente.
La seconda categoria è correlata alle misure dei risultati relativi al paziente, a una varietà di scale stabilite e a questionari con proprietà psicometriche note. Queste misure di risultato vengono utilizzate per valutare lo stato di salute, il livello di forma fisica e la salute psicologica del partecipante. Questi risultati specifici vengono richiesti al basale, a 3 e 6 mesi.
Interazione tra medico e paziente
I chiropratici non sono esclusi dal vedere i loro pazienti mentre i pazienti utilizzano l'app SelfBack. Possono verificarsi incontri clinici per problemi cardiaci non correlati allo studio o che richiedono una valutazione di persona per determinare e valutare la loro capacità di continuare nello studio.
Ai medici viene inoltre fornita una dashboard in tempo reale tramite Selfback dove possono ricevere informazioni sugli utenti SelfBack in tempo reale. Nello specifico, la dashboard mostra se si sono verificati trigger che indicano che il paziente ha inserito informazioni nell'app che richiedono monitoraggio o follow-up.
Analisi
La procedura generale per l’analisi statistica è la seguente:
Verranno generate statistiche descrittive che verranno incrociate con i gruppi demografici di interesse (ad esempio, sesso, età, dimensione della comunità, stato del caregiver, autoidentificazione della disabilità e identificazione etnica e razziale).
La fattibilità sarà giudicata positiva se il 50% dei partecipanti iscritti completerà il programma di formazione ed esercizio fisico consigliato dall'app.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Greg Kawchuk, PhD
- Numero di telefono: 780-492-6891
- Email: greg.kawchuk@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- Reclutamento
- University of Alberta
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Contatto:
- Greg Kawchuk, PhD
- Numero di telefono: 780-492-6591
- Email: greg.kawchuk@ualberta.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione del medico:
- Praticare chiropratico in Alberta.
- Avrà accesso ai pacchetti software ATLAS, ChiroSUITE o Jane
- Deve aver completato e presentato una valutazione dell'impatto sulla privacy presso il governo dell'Alberta, come identificato dall'Health Information Act.
- Collegato alla cartella clinica elettronica dell'Alberta, Netcare
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Pazienti di chiropratici arruolati che presentavano LBP persistente e/o ricorrente definiti come coloro che attualmente presentano LBP che ha influenzato le attività quotidiane per > 1 mese. IO
- Residente in Alberta di età pari o superiore a 18 anni
- È necessario disporre di uno smartphone personale con accesso a Internet.
- Deve avere un indirizzo email funzionante.
- Deve parlare, leggere e scrivere inglese o avere accesso regolare a persone che possono assistere in questo senso.
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Pazienti che soffrono di mal di schiena complesso che richiede una supervisione clinica diretta.
- Pazienti con disturbi cognitivi o difficoltà di apprendimento che limitano la partecipazione.
- Pazienti con gravi malattie mentali.
- I pazienti che soffrono di malattie o condizioni non LBP che sono controindicate alla partecipazione a SelfBack (ad es. esercizio).
- Pazienti che hanno malattie terminali
- Pazienti che non sono in grado di prendere parte ad attività fisica/esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Coloro che ricevono l'app SelfBack
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L'app SelfBack è un'app promettente per il sistema di supporto alle decisioni (DSS) utilizzata a livello globale per supportare e rafforzare il comportamento di autogestione desiderato per il LBP.
L'obiettivo del programma Selfback è migliorare l'autogestione del LBP non specifico per ridurre la disabilità correlata al dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti che utilizzano l'app SelfBack
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il successo sarà definito come il 50% dei pazienti che utilizzano l'app
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di medici che utilizzano l'app SelfBack
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il successo sarà definito come il 50% dei medici che utilizzano l'app
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00140155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su SelfBack
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University of AlbertaTerminatoDolore lombare cronicoCanada
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University of Southern DenmarkNorwegian University of Science and Technology; National Research Centre for... e altri collaboratoriCompletatoLombalgiaDanimarca, Norvegia
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University of Southern DenmarkNorwegian University of Science and Technology; National Research Centre for... e altri collaboratoriCompletato
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalCompletato