Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alberta kiropraktisk selvrygstudie

14. april 2025 opdateret af: University of Alberta

Tilbagevendende og vedvarende lænderygsmerter (LBP) er et massivt problem i Canada, der forårsager betydelig smerte, handicap, omkostninger og endda for tidlig død.

Den gode nyhed er, at behandlinger for tilbagevendende og vedvarende LBP er tilgængelige. Mange retningslinjer anbefaler nu uddannelse og motion som den bedste intervention for kronisk LBP. Desværre er uddannelses- og træningsprogrammer ikke offentligt finansieret i Canada - kun canadiere med udvidede sundhedsmæssige fordele kan få adgang til disse programmer.

Som følge heraf søger de 50 % af canadierne, der ikke har udvidede sundhedsmæssige fordele, ofte behandling for LBP hos deres offentligt finansierede læger. Læger har til gengæld intet andet valg end at række ud efter det, de har til rådighed, herunder opioider, røntgenbilleder og henvisninger til specialister. Ikke alene er disse indgreb uhensigtsmæssige for kronisk LBP, de er ofte skadelige, nogle gange dødelige og påvirker uforholdsmæssigt lavt socioøkonomisk status husstande.

En mulig løsning på dette problem findes i en valideret app (SelfBack), der giver skræddersyede selvledelsesplaner bestående af råd om fysisk aktivitet, fysiske øvelser og pædagogisk indhold. Tilpasning af behandlingsplaner til individer opnås ved at bruge case-based reasoning (CBR) metodologi, som er en gren af ​​kunstig intelligens.

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at distribuere SelfBack-appen til personer, der oplever LBP gennem deres kiropraktorer.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå barriererne og facilitatorerne ved at distribuere og bruge appen gennem Alberta Kiropraktorer. Disse oplysninger vil blive brugt til at ansøge om finansiering til en større undersøgelse for at forstå effektiviteten af ​​appen som en intervention for vedvarende og tilbagevendende LBP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at distribuere SelfBack-appen gennem medlemmer af Chiropractic Association of Alberta og gennemførligheden af ​​patienter, der bruger appen.

Begrundelse

SelfBack-appen er et lovende beslutningsstøttesystem (DSS) App, der bruges globalt til at understøtte og forstærke ønsket selvledelsesadfærd for LBP. Selfbacks programmål er at forbedre selvbehandlingen af ​​uspecifikke lænderygsmerter (LBP) for at reducere smerterelateret handicap. Brug af applikationer (apps) er blevet foreslået at være en lovende måde at øge effektiviteten af ​​selvledelsesinterventioner.

Mål

Vores primære mål er at evaluere muligheden for at distribuere og bruge SelfBack-appen. Et sekundært mål er at vurdere patientresultater indsamlet af SelfBack-appen.

Metodeoversigt

Chiropractic Association of Alberta (CAA) vil rekruttere medlemmer, der er interesserede i at blive tilmeldt undersøgelsen. De, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke, vil derefter blive trænet i SelfBack-appen og derefter svare på en basisundersøgelse for at bestemme deres nuværende holdninger og overbevisninger vedrørende brugen af ​​SelfBack-appen. Uddannede og tilmeldte kiropraktorer vil derefter identificere kroniske LBP-patienter i deres egen praksis for at modtage SelfBack-appen. Patienter, der er berettiget til og giver samtykke til at deltage, vil blive forsynet med SelfBack-appen. SelfBack-appen indsamler derefter patientdata og giver patienterne personlig rådgivning vedrørende uddannelse og træning for kronisk LBP. De-identificerede Selfback-data på gruppeniveau vil derefter blive downloadet af undersøgelsesteamet med jævne mellemrum til analyse. Endelig vil kiropraktorer forsyne sig med en opfølgende undersøgelse for at evaluere deres holdninger og overbevisninger efter deres involvering i forsøget.

Overordnet tidslinje og indstilling:

Undersøgelsen vil finde sted mellem maj 2024 og december 2024 (8 måneder).

Patientdata

Når patienterne har givet samtykke til undersøgelsesteamet, vil de få tilsendt instruktioner om, hvordan de downloader og bruger SelfBack-appen. Når den er installeret på deltagerens smartphone, vil SelfBack-appen stille en række grundlæggende spørgsmål (~ 30 min) for at fastslå, hvilke pædagogiske råd og øvelser der passer bedst til deltageren.

SelfBack-appen stiller regelmæssigt spørgsmål til brugeren for at bestemme deres evne til at deltage i motion og uddannelse og evaluere deres fremskridt i programmet. Listen over undersøgelsesspørgsmål brugt af appen blev oprettet, godkendt og distribueret af Selfback og er knyttet til denne protokol.

SelfBack vil indsamle to kategorier af data.

Den første kategori vil være relateret til patientdemografi.

Den anden kategori er relateret til patientrelaterede resultatmål, en række etablerede skalaer og spørgeskemaer med kendte psykometriske egenskaber. Disse resultatmål bruges til at vurdere deltagerens helbredsstatus, konditionsniveau og psykiske helbred. Disse specifikke resultater spørges ved baseline, 3 og 6 måneder.

Kliniker - Patientinteraktion

Kiropraktorer er ikke udelukket fra at se deres patienter, mens patienter bruger SelfBack-appen. Kliniske møder kan forekomme for hjerteproblemer, der ikke er relateret til undersøgelsen eller kræver personlig evaluering for at bestemme og evaluere deres evne til at fortsætte i undersøgelsen.

Klinikere får også et dashboard i realtid gennem Selfback, hvor de kan modtage information om SelfBack-brugere i realtid. Konkret viser dashboardet, om der er opstået triggere, som indikerer, at patienten har indtastet information i appen, som kræver overvågning eller opfølgning.

Analyser

Den generelle procedure for statistisk analyse er som følger:

Der vil blive genereret beskrivende statistikker, som vil blive krydstabuleret med demografiske interessegrupper (f.eks. køn, alder, samfundsstørrelse, omsorgspersonstatus, selvidentifikation af handicap og etnisk og racemæssig identifikation).

Gennemførligheden vil blive bedømt som vellykket, hvis 50 % af de tilmeldte deltagere gennemfører uddannelses- og træningsprogram anbefalet af appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Klinikerinklusionskriterier:

  • Praktiserende kiropraktor i Alberta.
  • Vil have adgang til ATLAS, ChiroSUITE eller Jane softwarepakker
  • Skal have gennemført og indgivet en vurdering af privatlivets fred til Albertas regering, som identificeret under Health Information Act.
  • Forbundet til Albertas elektroniske sygejournal, Netcare

Patientinkluderingskriterier:

  • Patienter af tilmeldte kiropraktorer med vedvarende og/eller tilbagevendende LBP defineret som dem, der i øjeblikket har LBP, der har påvirket daglige aktiviteter i > 1 måned. jeg
  • Alberta bosiddende 18 år eller ældre
  • Skal have en personlig smartphone med internetadgang.
  • Skal have en fungerende e-mailadresse.
  • Skal tale, læse og skrive engelsk eller have regelmæssig adgang til personer, der kan hjælpe i denne henseende.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Patienter, der har komplekse rygsmerter, der kræver direkte klinisk tilsyn.
  • Patienter med kognitive svækkelser eller indlæringsvanskeligheder, der begrænser deltagelse.
  • Patienter med alvorlig psykisk sygdom.
  • Patienter, der har ikke-LBP-sygdomme eller tilstande, der er kontraindiceret til deltagelse i SelfBack (f.eks. dyrke motion).
  • Patienter med terminal sygdom
  • Patienter, der ikke er i stand til at deltage i motion/fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dem, der modtager SelfBack-appen
SelfBack-appen er et lovende beslutningsstøttesystem (DSS) App, der bruges globalt til at understøtte og forstærke ønsket selvledelsesadfærd for LBP. Selfbacks programmål er at forbedre selvstyringen af ​​uspecifik LBP for at reducere smerterelateret handicap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der bruger SelfBack-appen
Tidsramme: 8 måneder
Succes vil blive defineret som 50 % af patienterne, der bruger appen
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​klinikere, der bruger SelfBack-appen
Tidsramme: 8 måneder
Succes vil blive defineret som 50 % af klinikerne, der bruger appen
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00140155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvtilbage

Abonner