高齢者の食後炎症とナッツ類（PIN） (PIN)
2026年5月8日 更新者：Sue A. Shapses, Ph.D., RD、Rutgers, The State University of New Jersey
高齢者の食後の炎症とピーナッツ
高齢化人口は急速に増加しており、このグループの病気を予防し健康を促進できる食事要因を特定することが重要です。
ピーナッツなどの豆類は、タンパク質と不飽和脂肪が豊富な植物ベースの食品であり、健康的な選択肢となりますが、高齢者では十分な頻度で摂取されていません。
研究によると、ナッツを定期的に摂取すると脂肪蓄積が低下し、体重増加や炎症が軽減されることが示されています。
これらの発見を踏まえ、この研究では、ランダム化クロスオーバーデザインを使用して、代謝性内毒素血症、炎症、満腹感に対する2つのレベルの飽和脂肪酸（SFA）を含む食事の食後の影響を調べる予定です。
低 SFA 食事には一価不飽和脂肪酸 (MUFA) が豊富なピーナッツが含まれており、これを高 SFA 食事と比較します。
この研究の結果は、リスクのある高齢者の健康促進と病気の予防におけるピーナッツの役割について貴重な洞察を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
高齢化人口は急速に増加しており、このグループの病気を予防し健康を促進できる食事要因を特定することが重要です。
ピーナッツなどの豆類は、タンパク質と不飽和脂肪が豊富な植物ベースの食品であり、健康的な選択肢ですが、高齢者にとって十分な頻度で摂取されていません。
研究によると、定期的なナッツの摂取は肥満の軽減と体重増加の減少に関連しており、いくつかの食事パターン研究ではナッツと豆類が骨の健康状態の改善に関連していることが示されています。
これらの発見を踏まえて、この研究では、ランダム化クロスオーバーデザインを使用して、代謝性内毒素血症、炎症、満腹感に対する2つのレベルの飽和脂肪酸（SFA）を含む食事の食後の影響に取り組む予定です。
低 SFA 食事には、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) が豊富なピーナッツが含まれており、血清エンドトキシン (リポ多糖、LPS) の食後反応が高 SFA 食事と比較されます。
ベースライン測定には、体組成、血清脂質、血糖値が含まれます。
研究の目的は次のとおりです。 1.
ランダム化クロスオーバーデザインを使用して、過体重または肥満の高齢者を対象に、2レベルの飽和脂肪を含む食事に対するエンドトキシンと炎症反応を測定する。 2. 2 回の食事に対する満腹感と満腹感を評価します。
食後の循環エンドトキシンと炎症が増加し、SFAを強化した後の満腹感は、低SFA（ピーナッツベース）の食事と比較して同等になると仮説が立てられています。
この研究の結果は、リスクのある高齢者の健康促進と病気の予防におけるピーナッツの役割について貴重な洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Foran Hall
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- あらゆる人種/民族グループの高齢者
- 高齢の男性、および最後の月経から 2 年を超える閉経後の女性。
除外基準:
- 貧血
- 肝硬変、慢性肝炎、または持続肝炎と診断されている、進行中または肝硬変の既往歴がある
- がんと診断された、がん活動中、またはがんの既往歴がある
- 胃腸疾患または体重減少のための外科的処置の病歴。
- 免疫疾患、1型または2型糖尿病、膵炎、代謝性骨疾患、または感染症と診断されている
- 過去6か月以内に手術を受けたことがある
- 現在抗生物質を使用している、または過去 3 か月間に 3 日以上連続して使用している
- 胃腸管、胆嚢炎、尿路感染症、重大な腎疾患、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞などの重度の器質的疾患、肺結核やエイズなどの感染症に影響を与える薬剤の定期的な使用
- 食事介入の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐症
- 最近の大腸内視鏡検査（過去2か月以内）
- コントロールされていない高血圧またはコントロールされていない重度の高脂血症。
- この研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：飽和脂肪酸（SFA）食事
6時間にわたる混合食テスト
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混合食耐性検査と食後測定
他の名前：
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実験的：一価不飽和脂肪酸 (MUFA) ピーナッツミール
6時間にわたる混合食テスト
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混合食耐性検査と食後測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドトキシンの濃度
時間枠：6時間MMTの変更
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血清
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6時間MMTの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースとインスリンの濃度
時間枠：6時間MMTの変更
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血清 (mg/dL)
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6時間MMTの変更
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中性脂肪の濃度
時間枠：6時間MMTの変更
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血清
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6時間MMTの変更
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食欲
時間枠：6時間MMTの変更
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0 (まったくない) から 14 (非常に) までの視覚的なアナログスケール
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6時間MMTの変更
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炎症マーカーの濃度
時間枠：6時間MMTの変更
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インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1、リポ多糖結合タンパク質、hs-C反応性タンパク質（グラム/体積）
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6時間MMTの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゾヌリンの濃度
時間枠：ベースラインのみ
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血清透過性マーカー
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ベースラインのみ
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脂質プロファイル
時間枠：ベースラインのみ
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血清
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ベースラインのみ
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マイクロバイオームの特性評価
時間枠：ベースラインのみ
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糞便中の細菌のアルファおよびベータの多様性
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ベースラインのみ
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インクレチンホルモンの濃度
時間枠：6時間MMTの変更
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血清 GLP-1、ガーリン、ペプチド YY (グラム/体積)
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6時間MMTの変更
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骨調節マーカーの濃度
時間枠：6時間以上の断食と変化MMT
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血清 I 型コラーゲンのカルボキシ末端架橋テロペプチド (CTX)、プロコラーゲン I 型アミノ末端プロペプチド (PINP)、オステオカルシン (グラム/体積)
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6時間以上の断食と変化MMT
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sue Shapses, PhD、Rutgers, the State University of NJ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月25日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月30日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2023001579
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果の基礎となる匿名化後の個々の参加者のデータは、方法論的に適切な提案を提供する（治験審査委員会の承認を得た）研究者の要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。