Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální záněty a ořechy (PIN) u starších dospělých (PIN)

8. května 2026 aktualizováno: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandiální zánět a arašídy u starších dospělých

Stárnoucí populace rychle narůstá a je důležité identifikovat dietní faktory, které mohou předcházet nemocem a podporovat zdraví v této skupině. Luštěniny, jako jsou arašídy, jsou rostlinnou potravinou s vysokým obsahem bílkovin a nenasycených tuků, což z nich činí zdravou volbu, ale u starších dospělých se nekonzumují dostatečně často. Studie ukázaly, že pravidelná konzumace ořechů je spojena s nižší adipozitou a sníženým přírůstkem hmotnosti a zánětem. Vzhledem k těmto zjištěním bude tato studie zkoumat postprandiální účinky jídel se 2 úrovněmi nasycených mastných kyselin (SFA) na metabolickou endotoxémii, zánět a sytost pomocí randomizovaného cross-over designu. Jídlo s nízkým obsahem SFA zahrnuje arašídy, které mají vysoký obsah mononenasycených mastných kyselin (MUFA), což bude přirovnáno k jídlu s vysokým obsahem SFA. Výsledky této studie mají potenciál poskytnout cenné poznatky o úloze arašídů při podpoře zdraví a prevenci nemocí u rizikových starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnoucí populace rychle narůstá a je důležité identifikovat dietní faktory, které mohou předcházet nemocem a podporovat zdraví v této skupině. Luštěniny, jako jsou arašídy, jsou rostlinnou potravinou s vysokým obsahem bílkovin a nenasycených tuků, což z nich činí zdravou volbu, ale u starších dospělých se nekonzumují dostatečně často. Studie ukázaly, že pravidelná konzumace ořechů je spojena s nižší adipozitou a sníženým přírůstkem hmotnosti, a několik studií stravovacích návyků ukazuje, že ořechy a luštěniny jsou spojeny s lepším zdravím kostí. Vzhledem k těmto zjištěním se tato studie bude zabývat postprandiálními účinky jídel se 2 úrovněmi nasycených mastných kyselin (SFA) na metabolickou endotoxémii, zánět a sytost pomocí randomizovaného cross-over designu. Jídlo s nízkým obsahem SFA zahrnuje arašídy s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin (MUFA) a postprandiální odpověď sérového endotoxinu (lipopolysacharid, LPS) bude porovnána s jídlem s vysokým obsahem SFA. Základní měření budou zahrnovat složení těla a sérové ​​lipidy a glukózu. Cíle studie jsou: 1. Stanovit endotoxinovou a zánětlivou reakci na jídlo se dvěma úrovněmi nasycených tuků u starších jedinců s nadváhou nebo obezitou pomocí randomizovaného cross-over designu; 2. Vyhodnotit sytost a plnost v reakci na dvě jídla. Předpokládá se, že postprandiální cirkulující endotoxin a zánět budou vyšší a sytost bude podobná po obohacení SFA ve srovnání s jídlem s nižším obsahem SFA (na bázi arašídů). Výsledky této studie mají potenciál poskytnout cenné poznatky o úloze arašídů při podpoře zdraví a prevenci nemocí u rizikových starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Foran Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí napříč všemi rasovými/etnickými skupinami
  • Starší muži a ženy po menopauze > 2 roky od poslední menstruace.

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Diagnostikována, aktivní nebo v anamnéze jaterní cirhóza, chronická nebo přetrvávající hepatitida
  • Diagnóza rakoviny, aktivní rakovina nebo rakovina v anamnéze
  • Anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti.
  • Diagnostikována imunitní onemocnění, diabetes 1. nebo 2. typu, pankreatitida, metabolické onemocnění kostí nebo infekční onemocnění
  • Jakákoli operace za posledních 6 měsíců
  • V současné době užíváte nebo jste užívali antibiotika nepřetržitě > 3 dny v posledních 3 měsících
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících gastrointestinální trakt, cholecystitida, infekce močových cest, závažné onemocnění ledvin, závažná organická onemocnění včetně ischemické choroby srdeční, infarkt myokardu, infekční onemocnění včetně plicní tuberkulózy a AIDS
  • Známá alergie nebo nesnášenlivost na kteroukoli složku v intervence jídla
  • Nedávná kolonoskopie (během předchozích dvou měsíců)
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolovaná těžká hyperlipidémie.
  • Účast v jiné klinické výzkumné studii, která může interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jídlo nasycených mastných kyselin (SFA).
test smíšených jídel po dobu 6 hodin
Behaviorální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test tolerance smíšeného jídla a postprandiální měření
Ostatní jména:
  • Jídlo s nasycenými mastnými kyselinami (SFA).
Experimentální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test smíšených jídel po dobu 6 hodin
Behaviorální: arašídová mouka s mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA).
test tolerance smíšeného jídla a postprandiální měření
Ostatní jména:
  • Jídlo s nasycenými mastnými kyselinami (SFA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace endotoxinu
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum
Změna za 6 hodin MMT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum (mg/dl)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum
Změna za 6 hodin MMT
Chuť
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
vizuální analogová stupnice od 0 (vůbec ne) do 14 (extrémně)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace zánětlivých markerů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
Interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa, inhibitor aktivátoru plazminogenu-1, protein vázající lipopolysacharid, reaktivní protein hs-C (gramy/objem)
Změna za 6 hodin MMT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace zoulinu
Časové okno: Pouze základní linie
marker sérové ​​permeability
Pouze základní linie
Lipidový profil
Časové okno: Pouze základní linie
sérum
Pouze základní linie
Charakterizace mikrobiomu
Časové okno: Pouze základní linie
alfa a beta diverzita bakterií ve stolici
Pouze základní linie
Koncentrace inkretinových hormonů
Časové okno: Změna za 6 hodin MMT
sérum GLP-1, gherlin, peptid YY (gramy/objem)
Změna za 6 hodin MMT
Koncentrace kostních regulačních markerů
Časové okno: Půst a změna přes 6 hodin MMT
Sérový karboxyterminální síťující telopeptid kolagenu typu I (CTX), aminoterminální propeptid prokolagenu typu I (PINP), osteokalcin (gramy/objem)
Půst a změna přes 6 hodin MMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2023001579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků a po deidentifikace, budou na vyžádání sdíleny výzkumníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh (a schválený IRB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit