Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandial inflammation och nötter (PIN) hos äldre vuxna (PIN)

30 mars 2024 uppdaterad av: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandial inflammation och jordnötter hos äldre vuxna

Den åldrande befolkningen ökar snabbt och det är viktigt att identifiera kostfaktorer som kan förebygga sjukdomar och främja hälsa i denna grupp. Baljväxter, såsom jordnötter, är en växtbaserad mat med hög proteinhalt och omättat fett vilket gör detta till ett hälsosamt val, men konsumeras inte tillräckligt ofta hos äldre vuxna. Studier har visat att regelbunden nötkonsumtion är förknippad med lägre fetthalt och minskad viktökning och inflammation. Med tanke på dessa resultat kommer denna studie att undersöka de postprandiala effekterna av måltider med 2 nivåer av mättade fettsyror (SFA) på metabolisk endotoxemi, inflammation och mättnad, med hjälp av en randomiserad cross-over-design. Måltiden med låg SFA innehåller jordnötter som innehåller mycket enkelomättade fettsyror (MUFA) och detta kommer att jämföras med en måltid med hög SFA. Resultaten av denna studie har potential att ge värdefulla insikter om vilken roll jordnötter spelar för att främja hälsa och förebygga sjukdomar hos äldre i riskzonen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den åldrande befolkningen ökar snabbt och det är viktigt att identifiera kostfaktorer som kan förebygga sjukdomar och främja hälsa i denna grupp. Baljväxter, såsom jordnötter, är en växtbaserad mat med hög proteinhalt och omättat fett, vilket gör detta till ett hälsosamt val men konsumeras inte tillräckligt ofta hos äldre vuxna. Studier har visat att regelbunden nötkonsumtion är förknippad med lägre fetthalt och minskad viktökning, och flera kostmönsterstudier tyder på att nötter och baljväxter är förknippade med bättre benhälsa. Med tanke på dessa resultat kommer denna studie att behandla de postprandiala effekterna av måltider med 2 nivåer av mättade fettsyror (SFA) på metabolisk endotoxemi, inflammation och mättnad, med hjälp av en randomiserad cross-over-design. Måltiden med låg SFA inkluderar jordnötter som är höga i enkelomättade fettsyror (MUFA) och serumendotoxin (lipopolysackarid, LPS) postprandial respons kommer att jämföras med en måltid med hög SFA. Baslinjemätningar kommer att inkludera kroppssammansättning och serumlipider och glukos. Målen med studien är: 1. Att bestämma endotoxin och inflammatorisk respons på en måltid med två nivåer av mättat fett hos äldre individer med övervikt eller fetma med hjälp av en randomiserad cross-over-design; 2. Att utvärdera mättnad och fyllighet som svar på de två måltiderna. Det antas att postprandialt cirkulerande endotoxin och inflammation kommer att vara högre, och mättnaden kommer att vara liknande efter SFA-berikad jämfört med den lägre SFA (jordnötsbaserad) måltiden. Resultaten av denna studie har potential att ge värdefulla insikter om vilken roll jordnötter spelar för att främja hälsa och förebygga sjukdomar hos äldre i riskzonen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefonnummer: 7328900008
  • E-post: rcjs@rutgers.edu

Studieorter

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna över alla raser/etniska grupper
  • Äldre män och postmenopausala kvinnor > 2 år sedan senaste mens.

Exklusions kriterier:

  • Anemi
  • Diagnostiserats med, aktiv eller historia av levercirros, kronisk eller ihållande hepatit
  • Diagnostiserats med, aktiv eller anamnes på cancer
  • Historik av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgiskt ingrepp för viktminskning.
  • Diagnostiserats med immunsjukdomar, diabetes typ 1 eller 2, pankreatit, metabol bensjukdom eller infektionssjukdomar
  • Eventuell operation under de senaste 6 månaderna
  • Använder för närvarande eller har använt antibiotika kontinuerligt > 3 dagar under de senaste 3 månaderna
  • Regelbunden användning av mediciner som påverkar mag-tarmkanalen, kolecystit, urinvägsinfektion, betydande njursjukdom, allvarliga organiska sjukdomar inklusive kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, infektionssjukdomar inklusive lungtuberkulos och AIDS
  • Känd allergi eller intolerans mot några ingredienser i måltidsinterventionen
  • Senaste koloskopi (inom de senaste två månaderna)
  • Okontrollerad hypertoni eller okontrollerad svår hyperlipidemi.
  • Deltagande i en annan klinisk forskningsprövning som kan störa resultaten av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mättade fettsyror (SFA) måltid
blandad måltidstest under 6 timmar
blandad måltidstoleranstest och postprandiala mätningar
Andra namn:
  • Målat med mättad fettsyra (SFA).
Experimentell: enkelomättade fettsyror (MUFA) jordnötsmjöl
blandad måltidstest under 6 timmar
blandad måltidstoleranstest och postprandiala mätningar
Andra namn:
  • Målat med mättad fettsyra (SFA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av endotoxin
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
serum
Ändra över 6 timmars MMT
Koncentration av interleukin-6
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
serum
Ändra över 6 timmars MMT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av glukos och insulin
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
serum (mg/dL)
Ändra över 6 timmars MMT
Koncentration av triglycerider
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
serum
Ändra över 6 timmars MMT
Aptit
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
visuell analog skala från 0 (inte alls) till 14 (extremt)
Ändra över 6 timmars MMT
Koncentration av inflammatoriska markörer
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
tumörnekrosfaktor-alfa, plasminogenaktivatorinhibitor-1, lipopolysackaridbindande protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volym)
Ändra över 6 timmars MMT

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av zonulin
Tidsram: Endast baslinje
serumpermeabilitetsmarkör
Endast baslinje
Lipidprofil
Tidsram: Endast baslinje
serum
Endast baslinje
Karakterisering av mikrobiomet
Tidsram: Endast baslinje
alfa- och beta-mångfald av bakterier i avföring
Endast baslinje
Koncentration av inkretinhormoner
Tidsram: Ändra över 6 timmars MMT
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volym)
Ändra över 6 timmars MMT
Koncentration av benreglerande markörer
Tidsram: Fasta och byte under 6 timmars MMT
Serumkarboxiterminal tvärbindande telopeptid av typ I kollagen (CTX), Procollagen typ-I aminoterminal propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volym)
Fasta och byte under 6 timmars MMT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University of NJ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2023001579

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten och efter avidentifiering kommer att delas på begäran för forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag (och IRB godkänt).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

3
Prenumerera