- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348771
Posztprandiális gyulladás és diófélék (PIN) idősebb felnőtteknél (PIN)
2026. május 8. frissítette: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Posztprandiális gyulladás és földimogyoró idősebb felnőtteknél
Az elöregedő népesség gyorsan növekszik, ezért fontos azonosítani azokat az étrendi tényezőket, amelyek megelőzhetik a betegségeket és elősegíthetik az egészséget ebben a csoportban.
A hüvelyesek, például a földimogyoró, magas fehérje- és telítetlen zsírtartalmú növényi eredetű élelmiszerek, így ez egészséges választás, de idősebb felnőtteknél nem fogyasztják őket elég gyakran.
Tanulmányok kimutatták, hogy a rendszeres diófogyasztás csökkenti a zsírosodást, valamint a súlygyarapodás és a gyulladások csökkenését.
Ezekre az eredményekre tekintettel ez a tanulmány megvizsgálja a 2 szintű telített zsírsavakat (SFA) tartalmazó étkezések étkezés utáni hatását a metabolikus endotoxémiára, a gyulladásra és a jóllakottságra, egy randomizált keresztezési elven.
Az alacsony SFA-tartalmú étkezés olyan földimogyorót tartalmaz, amely nagy mennyiségben tartalmaz egyszeresen telítetlen zsírsavat (MUFA), és ezt egy magas SFA-tartalmú étkezéshez fogjuk hasonlítani.
A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújthatnak a földimogyoró szerepébe az egészségmegőrzésben és a betegségek megelőzésében a veszélyeztetett idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elöregedő népesség gyorsan növekszik, ezért fontos azonosítani azokat az étrendi tényezőket, amelyek megelőzhetik a betegségeket és elősegíthetik az egészséget ebben a csoportban.
A hüvelyesek, például a földimogyoró, magas fehérje- és telítetlen zsírtartalmú növényi eredetű élelmiszerek, így ez egészséges választás, de idősebb felnőtteknél nem fogyasztják őket elég gyakran.
Tanulmányok kimutatták, hogy a rendszeres diófogyasztás alacsonyabb zsírosodáshoz és súlygyarapodáshoz kapcsolódik, és számos táplálkozási mintázattal kapcsolatos tanulmány azt mutatja, hogy a diófélék és a hüvelyesek a csontok jobb egészségével járnak együtt.
Ezen eredmények alapján ez a tanulmány a 2 szintű telített zsírsavakat (SFA) tartalmazó étkezéseknek a metabolikus endotoxémiára, a gyulladásra és a jóllakottságra gyakorolt étkezés utáni hatásait vizsgálja, randomizált keresztezési elven.
Az alacsony SFA étkezés olyan földimogyorót tartalmaz, amely nagy mennyiségben tartalmaz egyszeresen telítetlen zsírsavakat (MUFA), és a szérum endotoxin (lipopoliszacharid, LPS) étkezés utáni reakcióját egy magas SFA-tartalmú étkezéshez kell hasonlítani.
A kiindulási mérések magukban foglalják a testösszetételt, valamint a szérum lipideket és glükózt.
A tanulmány céljai a következők: 1.
Kétszintű telített zsírtartalmú étkezésre adott endotoxin és gyulladásos válasz meghatározása túlsúlyos vagy elhízott idősebb egyéneknél randomizált keresztezési módszerrel; 2. A jóllakottság és a jóllakottság értékelése a két étkezés hatására.
Feltételezhető, hogy az étkezés utáni keringő endotoxin és a gyulladás magasabb lesz, és a jóllakottság hasonló lesz az SFA-val dúsított étkezés után, mint az alacsonyabb SFA (földimogyoró alapú) étkezésnél.
A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújthatnak a földimogyoró szerepébe az egészségmegőrzésben és a betegségek megelőzésében a veszélyeztetett idősek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Foran Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb felnőttek minden faji/etnikai csoportban
- Idősebb férfiak és posztmenopauzás nők > 2 év az utolsó menstruáció óta.
Kizárási kritériumok:
- Anémia
- Diagnosztizáltak, aktív vagy az anamnézisben szerepelt májcirrózis, krónikus vagy tartós hepatitis
- Diagnosztizált, aktív vagy az anamnézisben szereplő rák
- Emésztőrendszeri betegség vagy sebészeti beavatkozás a kórtörténetben a fogyás érdekében.
- Immunbetegséggel, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel, hasnyálmirigy-gyulladással, metabolikus csontbetegséggel vagy fertőző betegséggel diagnosztizálták
- Bármely műtét az elmúlt 6 hónapban
- Jelenleg antibiotikumot szed vagy használt folyamatosan > 3 napig az elmúlt 3 hónapban
- A gyomor-bél traktusra ható gyógyszerek rendszeres használata, epehólyag-gyulladás, húgyúti fertőzés, jelentős vesebetegség, súlyos szervi betegségek, beleértve a szívkoszorúér-betegséget, szívinfarktus, fertőző betegségek, beleértve a tüdőtuberkulózist és az AIDS-et
- Az étkezési beavatkozás bármely összetevőjével szembeni ismert allergia vagy intolerancia
- Legutóbbi kolonoszkópia (az előző két hónapban)
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy kontrollálatlan súlyos hiperlipidémia.
- Részvétel egy másik klinikai kutatási kísérletben, amely befolyásolhatja e tanulmány eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: telített zsírsavak (SFA) étkezés
vegyes étkezési teszt 6 órán keresztül
|
vegyes étkezési tolerancia teszt és étkezés utáni mérések
Más nevek:
|
|
Kísérleti: egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA) földimogyoró liszt
vegyes étkezési teszt 6 órán keresztül
|
vegyes étkezési tolerancia teszt és étkezés utáni mérések
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotoxin koncentrációja
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
szérum
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz és az inzulin koncentrációja
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
szérum (mg/dl)
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
|
A triglicerid koncentrációja
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
szérum
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
|
Étvágy
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
vizuális analóg skála 0-tól (egyáltalán nem) 14-ig (rendkívül)
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
|
A gyulladásos markerek koncentrációja
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
Interleukin-6, tumor nekrózis faktor-alfa, plazminogén aktivátor inhibitor-1, lipopoliszacharidkötő fehérje, hs-C reaktív fehérje (gramm/térfogat)
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zonulin koncentrációja
Időkeret: Csak alapállapot
|
szérum permeabilitás marker
|
Csak alapállapot
|
|
Lipid profil
Időkeret: Csak alapállapot
|
szérum
|
Csak alapállapot
|
|
A mikrobiom jellemzése
Időkeret: Csak alapállapot
|
a baktériumok alfa és béta változatossága a székletben
|
Csak alapállapot
|
|
Az inkretin hormonok koncentrációja
Időkeret: Változás több mint 6 óra MMT
|
szérum GLP-1, gherlin, YY peptid (gramm/térfogat)
|
Változás több mint 6 óra MMT
|
|
A csontot szabályozó markerek koncentrációja
Időkeret: Böjt és váltás több mint 6 óra MMT
|
Az I-es típusú kollagén szérum karboxiterminális térhálósító telopeptidje (CTX), Prokollagén I-es típusú aminoterminális propeptide (PINP), oszteokalcin (gramm/térfogat)
|
Böjt és váltás több mint 6 óra MMT
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Lipidek
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Zsírsavak, telítetlen
- Étkezés
- Zsírsavak, egyszeresen telítetlen
- Zsírsavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2023001579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló és az azonosítás megszüntetését követő egyéni résztvevői adatokat kérésre megosztják azon kutatók számára, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek (és az IRB jóváhagyásával).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
University of Rome Foro ItalicoJelentkezés meghívóvalÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
University of Roma La SapienzaToborzás