- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348771
Postprandiale ontstekingen en noten (PIN) bij oudere volwassenen (PIN)
8 mei 2026 bijgewerkt door: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Postprandiale ontstekingen en pinda's bij oudere volwassenen
De vergrijzing van de bevolking neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid van deze groep kunnen bevorderen.
Peulvruchten, zoals pinda's, zijn plantaardig voedsel met een hoog gehalte aan eiwitten en onverzadigde vetten, waardoor dit een gezonde keuze is, maar ze worden door oudere volwassenen niet vaak genoeg geconsumeerd.
Studies hebben aangetoond dat regelmatige notenconsumptie geassocieerd is met minder vetweefsel en minder gewichtstoename en ontstekingen.
Gegeven deze bevindingen zal deze studie de postprandiale effecten onderzoeken van maaltijden met 2 niveaus van verzadigde vetzuren (SFA) op metabole endotoxemie, ontsteking en verzadiging, met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
De maaltijd met een laag SFA-gehalte bevat pinda's die veel enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) bevatten en dit wordt vergeleken met een maaltijd met een hoog SFA-gehalte.
De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de rol van pinda's bij het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ziekten bij oudere volwassenen die risico lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid van deze groep kunnen bevorderen.
Peulvruchten, zoals pinda's, zijn plantaardig voedsel met een hoog gehalte aan eiwitten en onverzadigde vetten, waardoor dit een gezonde keuze is, maar ze worden door oudere volwassenen niet vaak genoeg geconsumeerd.
Studies hebben aangetoond dat regelmatige notenconsumptie geassocieerd is met minder vetweefsel en verminderde gewichtstoename, en verschillende onderzoeken naar voedingspatronen geven aan dat noten en peulvruchten geassocieerd zijn met een betere botgezondheid.
Gegeven deze bevindingen zal deze studie de postprandiale effecten van maaltijden met 2 niveaus van verzadigde vetzuren (SFA) op metabole endotoxemie, ontsteking en verzadiging onderzoeken, met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
De maaltijd met een laag SFA-gehalte omvat pinda's met een hoog gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) en de postprandiale respons van serum-endotoxine (lipopolysacharide, LPS) zal worden vergeleken met een maaltijd met een hoog SFA-gehalte.
Basismetingen omvatten de lichaamssamenstelling en serumlipiden en glucose.
De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1.
Om de endotoxine- en ontstekingsreactie op een maaltijd met twee niveaus van verzadigd vet te bepalen bij oudere personen met overgewicht of obesitas met behulp van een gerandomiseerd cross-overontwerp; 2. Om de verzadiging en volheid te evalueren als reactie op de twee maaltijden.
Er wordt verondersteld dat postprandiale circulerende endotoxinen en ontstekingen hoger zullen zijn, en dat de verzadiging vergelijkbaar zal zijn na de verrijkte SFA in vergelijking met de maaltijd met een lager SFA-gehalte (op basis van pinda's).
De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de rol van pinda's bij het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ziekten bij oudere volwassenen die risico lopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Foran Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen in alle raciale/etnische groepen
- Oudere mannen en vrouwen na de menopauze > 2 jaar sinds de laatste menstruatie.
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Gediagnosticeerd met, actieve of voorgeschiedenis van levercirrose, chronische of aanhoudende hepatitis
- Gediagnosticeerd met, actieve of voorgeschiedenis van kanker
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of chirurgische ingrepen voor gewichtsverlies.
- Gediagnosticeerd met immuunziekten, diabetes type 1 of 2, pancreatitis, metabolische botziekte of infectieziekten
- Elke operatie in de afgelopen 6 maanden
- Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 3 maanden continu antibiotica gebruikt > 3 dagen
- Regelmatig gebruik van medicijnen die het maag-darmkanaal aantasten, cholecystitis, urineweginfectie, significante nierziekten, ernstige organische ziekten waaronder coronaire hartziekten, hartinfarct, infectieziekten waaronder longtuberculose en AIDS
- Bekende allergie of intolerantie voor een van de ingrediënten van de maaltijdinterventie
- Recente colonoscopie (in de afgelopen twee maanden)
- Ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde ernstige hyperlipidemie.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verzadigde vetzuren (SFA) maaltijd
gemengde maaltijdtest gedurende 6 uur
|
gemengde maaltijdtolerantietest en postprandiale metingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) pindameel
gemengde maaltijdtest gedurende 6 uur
|
gemengde maaltijdtolerantietest en postprandiale metingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van endotoxine
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
serum
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van glucose en insuline
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
serum (mg/dl)
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
|
Concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
serum
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
|
Trek
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 14 (extreem)
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
|
Concentratie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
Interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, plasminogeenactivatorremmer-1, lipopolysacharide-bindend eiwit, hs-C-reactief eiwit (gram/volume)
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van zonuline
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
marker voor permeabiliteit van serum
|
Alleen basislijn
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
serum
|
Alleen basislijn
|
|
Karakterisering van het microbioom
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
alfa- en bèta-diversiteit van bacteriën in de ontlasting
|
Alleen basislijn
|
|
Concentratie van incretinehormonen
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
|
serum GLP-1, gherline, peptide YY (gram/volume)
|
Wissel meer dan 6 uur MMT
|
|
Concentratie van botregulerende markers
Tijdsspanne: Vasten en verschonen gedurende 6 uur MMT
|
Serum carboxyterminaal verknopend telopeptide van type I collageen (CTX), procollageen type I aminoterminaal propeptide (PINP), osteocalcine (gram/volume)
|
Vasten en verschonen gedurende 6 uur MMT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Lipiden
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Vetzuren, onverzadigd
- Maaltijden
- Vetzuren, enkelvoudig onverzadigd
- Vetzuren
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023001579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten en na de-identificatie zullen op verzoek worden gedeeld voor onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen (en IRB goedgekeurd).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)