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Inflammation postprandiale et noix (PIN) chez les personnes âgées (PIN)

8 mai 2026 mis à jour par: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Inflammation postprandiale et cacahuètes chez les personnes âgées

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe. Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une diminution de l’adiposité, à une réduction de la prise de poids et de l’inflammation. Compte tenu de ces résultats, cette étude examinera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée. Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et cela sera comparé à un repas riche en AGS. Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe. Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une moindre adiposité et à une prise de poids réduite, et plusieurs études sur les habitudes alimentaires indiquent que les noix et les légumineuses sont associées à une meilleure santé osseuse. Compte tenu de ces résultats, cette étude abordera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée. Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et la réponse postprandiale endotoxine sérique (lipopolysaccharide, LPS) sera comparée à un repas riche en AGS. Les mesures de base incluront la composition corporelle, les lipides sériques et le glucose. Les objectifs de l'étude sont : 1. Déterminer l'endotoxine et la réponse inflammatoire à un repas contenant deux niveaux de graisses saturées chez les personnes âgées en surpoids ou obèses à l'aide d'une conception croisée randomisée ; 2. Évaluer la satiété et la satiété en réponse aux deux repas. On suppose que l'endotoxine circulante postprandiale et l'inflammation seront plus élevées et que la satiété sera similaire après l'enrichissement en AGS par rapport au repas à faible teneur en AGS (à base d'arachide). Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Foran Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de tous les groupes raciaux/ethniques
  • Hommes plus âgés et femmes ménopausées > 2 ans depuis les dernières règles.

Critère d'exclusion:

  • Anémie
  • Diagnostiqué avec, active ou antécédents de cirrhose du foie, d'hépatite chronique ou persistante
  • Diagnostiqué avec un cancer, actif ou ayant des antécédents de cancer
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale ou d’intervention chirurgicale pour perdre du poids.
  • Diagnostiqué avec des maladies immunitaires, un diabète de type 1 ou 2, une pancréatite, une maladie métabolique osseuse ou des maladies infectieuses
  • Toute intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • Vous utilisez actuellement ou avez utilisé des antibiotiques de manière continue > 3 jours au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments affectant le tractus gastro-intestinal, la cholécystite, les infections des voies urinaires, les maladies rénales importantes, les maladies organiques graves, notamment les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les maladies infectieuses, notamment la tuberculose pulmonaire et le SIDA.
  • Allergie ou intolérance connue à l’un des ingrédients de l’intervention alimentaire
  • Coloscopie récente (au cours des deux mois précédents)
  • Hypertension incontrôlée ou hyperlipidémie sévère incontrôlée.
  • Participation à un autre essai de recherche clinique susceptible d'interférer avec les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: repas d'acides gras saturés (AGS)
test de repas mixtes sur 6 heures
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
  • Repas d'acides gras saturés (AGS)
Expérimental: farine d'arachide d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
test de repas mixtes sur 6 heures
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
  • Repas d'acides gras saturés (AGS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'endotoxine
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum
Changement sur 6 heures de MMT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose et d'insuline
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum (mg/dL)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de triglycéride
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum
Changement sur 6 heures de MMT
Appétit
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 14 (extrêmement)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de marqueurs inflammatoires
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
Interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha, inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, protéine de liaison aux lipopolysaccharides, protéine réactive hs-C (grammes/volume)
Changement sur 6 heures de MMT

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de zonuline
Délai: Base de référence uniquement
marqueur de perméabilité sérique
Base de référence uniquement
Profile lipidique
Délai: Base de référence uniquement
sérum
Base de référence uniquement
Caractérisation du microbiome
Délai: Base de référence uniquement
diversité alpha et bêta des bactéries dans les selles
Base de référence uniquement
Concentration d'hormones incrétines
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
sérum GLP-1, gherlin, peptide YY (grammes/volume)
Changement sur 6 heures de MMT
Concentration de marqueurs de régulation osseuse
Délai: Jeûne et changement sur 6 heures de MMT
Télopeptide de réticulation carboxyterminal sérique du collagène de type I (CTX), propeptide aminoterminal du procollagène de type I (PINP), ostéocalcine (grammes/volume)
Jeûne et changement sur 6 heures de MMT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats et après désidentification seront partagées sur demande pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide (et approuvée par l'IRB).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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