- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06348771
Inflammation postprandiale et noix (PIN) chez les personnes âgées (PIN)
8 mai 2026 mis à jour par: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Inflammation postprandiale et cacahuètes chez les personnes âgées
La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe.
Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées.
Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une diminution de l’adiposité, à une réduction de la prise de poids et de l’inflammation.
Compte tenu de ces résultats, cette étude examinera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée.
Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et cela sera comparé à un repas riche en AGS.
Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et promouvoir la santé dans ce groupe.
Les légumineuses, comme les arachides, sont un aliment à base de plantes riche en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain, mais elles ne sont pas consommées assez fréquemment chez les personnes âgées.
Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une moindre adiposité et à une prise de poids réduite, et plusieurs études sur les habitudes alimentaires indiquent que les noix et les légumineuses sont associées à une meilleure santé osseuse.
Compte tenu de ces résultats, cette étude abordera les effets postprandiaux des repas contenant 2 niveaux d'acides gras saturés (AGS) sur l'endotoxémie métabolique, l'inflammation et la satiété, en utilisant une conception croisée randomisée.
Le repas faible en AGS comprend des arachides riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et la réponse postprandiale endotoxine sérique (lipopolysaccharide, LPS) sera comparée à un repas riche en AGS.
Les mesures de base incluront la composition corporelle, les lipides sériques et le glucose.
Les objectifs de l'étude sont : 1.
Déterminer l'endotoxine et la réponse inflammatoire à un repas contenant deux niveaux de graisses saturées chez les personnes âgées en surpoids ou obèses à l'aide d'une conception croisée randomisée ; 2. Évaluer la satiété et la satiété en réponse aux deux repas.
On suppose que l'endotoxine circulante postprandiale et l'inflammation seront plus élevées et que la satiété sera similaire après l'enrichissement en AGS par rapport au repas à faible teneur en AGS (à base d'arachide).
Les résultats de cette étude pourraient potentiellement fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides dans la promotion de la santé et la prévention des maladies chez les personnes âgées à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Foran Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de tous les groupes raciaux/ethniques
- Hommes plus âgés et femmes ménopausées > 2 ans depuis les dernières règles.
Critère d'exclusion:
- Anémie
- Diagnostiqué avec, active ou antécédents de cirrhose du foie, d'hépatite chronique ou persistante
- Diagnostiqué avec un cancer, actif ou ayant des antécédents de cancer
- Antécédents de maladie gastro-intestinale ou d’intervention chirurgicale pour perdre du poids.
- Diagnostiqué avec des maladies immunitaires, un diabète de type 1 ou 2, une pancréatite, une maladie métabolique osseuse ou des maladies infectieuses
- Toute intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Vous utilisez actuellement ou avez utilisé des antibiotiques de manière continue > 3 jours au cours des 3 derniers mois
- Utilisation régulière de médicaments affectant le tractus gastro-intestinal, la cholécystite, les infections des voies urinaires, les maladies rénales importantes, les maladies organiques graves, notamment les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les maladies infectieuses, notamment la tuberculose pulmonaire et le SIDA.
- Allergie ou intolérance connue à l’un des ingrédients de l’intervention alimentaire
- Coloscopie récente (au cours des deux mois précédents)
- Hypertension incontrôlée ou hyperlipidémie sévère incontrôlée.
- Participation à un autre essai de recherche clinique susceptible d'interférer avec les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: repas d'acides gras saturés (AGS)
test de repas mixtes sur 6 heures
|
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
|
|
Expérimental: farine d'arachide d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
test de repas mixtes sur 6 heures
|
test de tolérance aux repas mixtes et mesures postprandiales
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration d'endotoxine
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
sérum
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glucose et d'insuline
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
sérum (mg/dL)
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
|
Concentration de triglycéride
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
sérum
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
|
Appétit
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 14 (extrêmement)
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
|
Concentration de marqueurs inflammatoires
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
Interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha, inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, protéine de liaison aux lipopolysaccharides, protéine réactive hs-C (grammes/volume)
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de zonuline
Délai: Base de référence uniquement
|
marqueur de perméabilité sérique
|
Base de référence uniquement
|
|
Profile lipidique
Délai: Base de référence uniquement
|
sérum
|
Base de référence uniquement
|
|
Caractérisation du microbiome
Délai: Base de référence uniquement
|
diversité alpha et bêta des bactéries dans les selles
|
Base de référence uniquement
|
|
Concentration d'hormones incrétines
Délai: Changement sur 6 heures de MMT
|
sérum GLP-1, gherlin, peptide YY (grammes/volume)
|
Changement sur 6 heures de MMT
|
|
Concentration de marqueurs de régulation osseuse
Délai: Jeûne et changement sur 6 heures de MMT
|
Télopeptide de réticulation carboxyterminal sérique du collagène de type I (CTX), propeptide aminoterminal du procollagène de type I (PINP), ostéocalcine (grammes/volume)
|
Jeûne et changement sur 6 heures de MMT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Lipides
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Acides gras, insaturés
- Repas
- Acides gras, mononsaturés
- Acides gras
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023001579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats et après désidentification seront partagées sur demande pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide (et approuvée par l'IRB).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vieillir en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété