Inflamación posprandial y nueces (PIN) en adultos mayores (PIN)
30 de marzo de 2024 actualizado por: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Inflamación posprandial y maní en adultos mayores
El envejecimiento de la población está aumentando rápidamente y es importante identificar los factores dietéticos que pueden prevenir enfermedades y promover la salud en este grupo.
Las legumbres, como el maní, son un alimento de origen vegetal rico en proteínas y grasas insaturadas, lo que las convierte en una opción saludable, pero no se consumen con suficiente frecuencia en los adultos mayores.
Los estudios han demostrado que el consumo regular de frutos secos se asocia con una menor adiposidad y un menor aumento de peso e inflamación.
Teniendo en cuenta estos hallazgos, este estudio examinará los efectos posprandiales de las comidas con 2 niveles de ácidos grasos saturados (AGS) sobre la endotoxemia metabólica, la inflamación y la saciedad, utilizando un diseño cruzado aleatorio.
La comida baja en AGS incluye maní con alto contenido de ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y esto se comparará con una comida alta en AGS.
Los resultados de este estudio tienen el potencial de proporcionar información valiosa sobre el papel del maní en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades en adultos mayores en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población está aumentando rápidamente y es importante identificar los factores dietéticos que pueden prevenir enfermedades y promover la salud en este grupo.
Las legumbres, como el maní, son un alimento de origen vegetal rico en proteínas y grasas insaturadas, lo que las convierte en una opción saludable, pero los adultos mayores no las consumen con suficiente frecuencia.
Los estudios han demostrado que el consumo regular de frutos secos se asocia con una menor adiposidad y un menor aumento de peso, y varios estudios de patrones dietéticos indican que los frutos secos y las legumbres se asocian con una mejor salud ósea.
Teniendo en cuenta estos hallazgos, este estudio abordará los efectos posprandiales de las comidas con 2 niveles de ácidos grasos saturados (AGS) sobre la endotoxemia metabólica, la inflamación y la saciedad, utilizando un diseño cruzado aleatorio.
La comida baja en AGS incluye maní con alto contenido de ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y la respuesta posprandial de endotoxinas séricas (lipopolisacárido, LPS) se comparará con una comida rica en AGS.
Las mediciones iniciales incluirán la composición corporal y los lípidos y glucosa séricos.
Los objetivos del estudio son: 1.
Determinar la endotoxina y la respuesta inflamatoria a una comida con dos niveles de grasas saturadas en personas mayores con sobrepeso u obesidad mediante un diseño cruzado aleatorio; 2. Evaluar saciedad y plenitud en respuesta a las dos comidas.
Se plantea la hipótesis de que la endotoxina circulante posprandial y la inflamación serán mayores, y la saciedad será similar después de la comida enriquecida con AGS en comparación con la comida con bajo contenido de AGS (a base de maní).
Los resultados de este estudio tienen el potencial de proporcionar información valiosa sobre el papel del maní en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades en adultos mayores en riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sue Shapses, PhD
- Número de teléfono: 8489329403
- Correo electrónico: shapses@rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Serrano, MPH, RD
- Número de teléfono: 7328900008
- Correo electrónico: rcjs@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
Contacto:
- Sue A Shapses
- Número de teléfono: 848-932-9403
- Correo electrónico: shapses@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Foran Hall
-
Contacto:
- Sue Shapses, PhD
- Número de teléfono: 848-932-9403
- Correo electrónico: shapses@rutgers.edu
-
Contacto:
- Rebecca Serrano, RD MPH
- Número de teléfono: 848-932-9403
- Correo electrónico: rcjs@cinj.rutgers.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de todos los grupos raciales/étnicos
- Hombres mayores y mujeres posmenopáusicas > 2 años desde la última menstruación.
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Diagnosticado con, activo o antecedentes de cirrosis hepática, hepatitis crónica o persistente.
- Diagnosticado con cáncer, activo o con antecedentes de cáncer.
- Historia de enfermedad gastrointestinal o procedimiento quirúrgico para bajar de peso.
- Diagnosticado con enfermedades inmunes, diabetes tipo 1 o 2, pancreatitis, enfermedad ósea metabólica o enfermedades infecciosas.
- Cualquier cirugía en los últimos 6 meses.
- Actualmente usa o ha usado antibióticos continuamente > 3 días en los últimos 3 meses
- Uso regular de medicamentos que afectan el tracto gastrointestinal, colecistitis, infección del tracto urinario, enfermedades renales importantes, enfermedades orgánicas graves, incluida la enfermedad coronaria, infarto de miocardio, enfermedades infecciosas, incluida la tuberculosis pulmonar y el SIDA.
- Alergia o intolerancia conocida a cualquier ingrediente de la intervención alimentaria.
- Colonoscopia reciente (dentro de los dos meses anteriores)
- Hipertensión no controlada o hiperlipidemia grave no controlada.
- Participación en otro ensayo de investigación clínica que pueda interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: harina de ácidos grasos saturados (AGS)
prueba de comida mixta durante 6 horas
|
Prueba de tolerancia a comidas mixtas y mediciones posprandiales.
Otros nombres:
|
|
Experimental: harina de maní con ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)
prueba de comida mixta durante 6 horas
|
Prueba de tolerancia a comidas mixtas y mediciones posprandiales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de endotoxina
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
suero
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
|
Concentración de interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
suero
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de glucosa e insulina.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
suero (mg/dL)
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
|
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
suero
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
|
Apetito
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
escala analógica visual de 0 (nada) a 14 (extremadamente)
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
|
Concentración de marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
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factor de necrosis tumoral alfa, inhibidor 1 del activador del plasminógeno, proteína de unión a lipopolisacáridos, proteína reactiva hs-C (gramos/volumen)
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de zonulina
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
marcador de permeabilidad sérica
|
Solo línea de base
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
suero
|
Solo línea de base
|
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Caracterización del microbioma.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
Diversidad alfa y beta de bacterias en las heces.
|
Solo línea de base
|
|
Concentración de hormonas incretinas.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
|
GLP-1 sérico, pepinillo, péptido YY (gramos/volumen)
|
Cambio en MMT de 6 horas
|
|
Concentración de marcadores reguladores óseos.
Periodo de tiempo: Ayuno y cambio durante 6 horas MMT
|
Telopéptido reticulante carboxiterminal sérico de colágeno tipo I (CTX), propéptido aminoterminal de procolágeno tipo I (PINP), osteocalcina (gramos/volumen)
|
Ayuno y cambio durante 6 horas MMT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University of NJ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023001579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados y después de la desidentificación se compartirán a pedido de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida (y aprobada por el IRB).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .