- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348771
Aterianjälkeinen tulehdus ja pähkinät (PIN) vanhemmilla aikuisilla (PIN)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Aterian jälkeinen tulehdus ja maapähkinät vanhemmilla aikuisilla
Väestön ikääntyminen lisääntyy nopeasti, ja tässä ryhmässä on tärkeää tunnistaa ravitsemustekijät, jotka voivat ehkäistä sairauksia ja edistää terveyttä.
Palkokasvit, kuten maapähkinät, ovat kasviperäisiä ruokia, joissa on runsaasti proteiinia ja tyydyttymättömiä rasvoja, joten tämä on terveellinen valinta, mutta niitä ei kuluteta tarpeeksi usein vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen pähkinöiden kulutus liittyy alhaisempaan rasvaisuuteen ja vähentyneeseen painonnousuun ja tulehduksiin.
Nämä havainnot huomioon ottaen tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahdella tyydyttyneellä rasvahapolla (SFA) saatujen aterioiden vaikutuksia metaboliseen endotoksemiaan, tulehdukseen ja kylläisyyteen käyttämällä satunnaistettua ristikkäismallia.
Matala SFA-ateria sisältää maapähkinöitä, joissa on paljon monotyydyttymättömiä rasvahappoja (MUFA), ja tätä verrataan runsaasti SFA-ateriaan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä maapähkinöiden roolista terveyden edistämisessä ja sairauksien ehkäisyssä riskiryhmiin kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen lisääntyy nopeasti, ja tässä ryhmässä on tärkeää tunnistaa ravitsemustekijät, jotka voivat ehkäistä sairauksia ja edistää terveyttä.
Palkokasvit, kuten maapähkinät, ovat kasviperäisiä ruokia, joissa on runsaasti proteiinia ja tyydyttymättömiä rasvoja, joten tämä on terveellinen valinta, mutta niitä ei kuluteta tarpeeksi usein vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen pähkinöiden kulutus liittyy alhaisempaan lihavuuteen ja vähentyneeseen painonnousuun, ja useat ruokavaliotutkimukset osoittavat, että pähkinät ja palkokasvit liittyvät parempaan luuston terveyteen.
Nämä havainnot huomioon ottaen tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahdella tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) aterioiden aterian jälkeisiä vaikutuksia metaboliseen endotoksemiaan, tulehdukseen ja kylläisyyteen käyttämällä satunnaistettua ristikkäismallia.
Vähän SFA:ta sisältävä ateria sisältää maapähkinöitä, joissa on runsaasti monotyydyttymättömiä rasvahappoja (MUFA), ja seerumin endotoksiinin (lipopolysakkaridi, LPS) aterian jälkeistä vastetta verrataan runsaasti SFA:ta sisältävään ateriaan.
Perusmittaukset sisältävät kehon koostumuksen sekä seerumin lipidit ja glukoosin.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1.
Endotoksiinin ja tulehdusvasteen määrittäminen aterialla, jossa on kaksi tyydyttynyttä rasvatasoa, vanhemmilla henkilöillä, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta, käyttämällä satunnaistettua ristikkäismallia; 2. Arvioida kylläisyyttä ja kylläisyyttä vastauksena kahteen ateriaan.
Oletetaan, että aterian jälkeen kiertävä endotoksiini ja tulehdus ovat korkeampia ja kylläisyyden tunne on samanlainen SFA:n rikastamisen jälkeen verrattuna alhaisempaan SFA-ateriaan (maapähkinäpohjainen).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä maapähkinöiden roolista terveyden edistämisessä ja sairauksien ehkäisyssä riskiryhmiin kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Foran Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset kaikista roduista/etnisistä ryhmistä
- Vanhemmat miehet ja postmenopausaaliset naiset > 2 vuotta viimeisistä kuukautisista.
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Diagnoosi, aktiivinen tai aiempi maksakirroosi, krooninen tai jatkuva hepatiitti
- Diagnoosi, aktiivinen tai aiempi syöpä
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai kirurginen toimenpide painonpudottamiseksi.
- Diagnoosin immuunisairauksia, tyypin 1 tai 2 diabetesta, haimatulehdusta, metabolista luusairautta tai infektiosairauksia
- Mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tai olet käyttänyt antibiootteja jatkuvasti > 3 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö, kolekystiitti, virtsatietulehdus, merkittävä munuaissairaus, vakavat orgaaniset sairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, infektiotaudit, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi ja AIDS
- Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin aterian ainesosalle
- Viimeaikainen kolonoskopia (kahden edellisen kuukauden aikana)
- Hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon vaikea hyperlipidemia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) ateria
seka-ateriatesti 6 tunnin aikana
|
seka-aterian sietotesti ja aterian jälkeiset mittaukset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: monotyydyttymättömät rasvahapot (MUFA) maapähkinäjauho
seka-ateriatesti 6 tunnin aikana
|
seka-aterian sietotesti ja aterian jälkeiset mittaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotoksiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
seerumi
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
seerumi (mg/dl)
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
seerumi
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei ollenkaan) 14 (erittäin)
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
|
Tulehdusmerkkien pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
Interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa, plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1, lipopolysakkaridia sitova proteiini, hs-C-reaktiivinen proteiini (grammaa/tilavuus)
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zonuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Vain perustila
|
seerumin läpäisevyyden merkki
|
Vain perustila
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Vain perustila
|
seerumi
|
Vain perustila
|
|
Mikrobiomin luonnehdinta
Aikaikkuna: Vain perustila
|
bakteerien alfa- ja beeta-monimuotoisuus ulosteessa
|
Vain perustila
|
|
Inkretiinihormonien pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
seerumi GLP-1, gherlin, peptidi YY (grammaa/tilavuus)
|
Vaihda yli 6 tunnin MMT
|
|
Luusta säätelevien merkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: Paasto ja vaihto yli 6 tunnin MMT
|
Seerumin karboksiterminaalista silloittava telopeptidi tyypin I kollageenista (CTX), prokollageenin tyypin I aminoterminaalinen propeptidi (PINP), osteokalsiini (grammaa/tilavuus)
|
Paasto ja vaihto yli 6 tunnin MMT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Lipidit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Ateriat
- Rasvahapot, monityydyttymättömät
- Rasvahapot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023001579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla ja tunnistamisen poistamisen jälkeen, jaetaan pyynnöstä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen (ja IRB-hyväksynnän).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat