- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348771
Postprandial inflammation og nødder (PIN) hos ældre voksne (PIN)
8. maj 2026 opdateret af: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Postprandial inflammation og jordnødder hos ældre voksne
Den aldrende befolkning er hastigt stigende, og det er vigtigt at identificere kostfaktorer, der kan forebygge sygdom og fremme sundheden i denne gruppe.
Bælgfrugter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt indhold af protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men indtages ikke ofte nok hos ældre voksne.
Undersøgelser har vist, at regelmæssigt forbrug af nødder er forbundet med lavere fedtindhold og reduceret vægtøgning og betændelse.
På baggrund af disse resultater vil denne undersøgelse undersøge de postprandiale virkninger af måltider med 2 niveauer af mættede fedtsyrer (SFA) på metabolisk endotoksæmi, inflammation og mæthed ved hjælp af et randomiseret cross-over design.
Det lave SFA-måltid omfatter jordnødder, der er højt i monoumættede fedtsyrer (MUFA), og dette vil blive sammenlignet med et højt SFA-måltid.
Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnødders rolle i at fremme sundhed og forebygge sygdom hos ældre i risikogruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aldrende befolkning er hastigt stigende, og det er vigtigt at identificere kostfaktorer, der kan forebygge sygdom og fremme sundheden i denne gruppe.
Bælgplanter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt indhold af protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men indtages ikke ofte nok hos ældre voksne.
Undersøgelser har vist, at regelmæssigt forbrug af nødder er forbundet med lavere fedtindhold og reduceret vægtøgning, og flere kostmønsterstudier indikerer, at nødder og bælgfrugter er forbundet med bedre knoglesundhed.
På baggrund af disse resultater vil denne undersøgelse behandle de postprandiale effekter af måltider med 2 niveauer af mættede fedtsyrer (SFA) på metabolisk endotoksæmi, inflammation og mæthed ved hjælp af et randomiseret cross-over design.
Måltidet med lavt SFA omfatter jordnødder, der er højt i monoumættede fedtsyrer (MUFA), og serumendotoksin (lipopolysaccharid, LPS) postprandial respons vil blive sammenlignet med et måltid med højt SFA.
Baseline-målinger vil omfatte kropssammensætning og serumlipider og glukose.
Formålet med undersøgelsen er: 1.
At bestemme endotoksin og inflammatorisk respons på et måltid med to niveauer af mættet fedt hos ældre personer med overvægt eller fedme ved hjælp af et randomiseret cross-over design; 2. At evaluere mæthed og mæthed som svar på de to måltider.
Det antages, at postprandialt cirkulerende endotoksin og inflammation vil være højere, og mætheden vil være ens efter SFA beriget sammenlignet med lavere SFA (peanut-baseret) måltid.
Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnødders rolle i at fremme sundhed og forebygge sygdom hos ældre i risikogruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Foran Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne på tværs af alle race/etniske grupper
- Ældre mænd og postmenopausale kvinder > 2 år siden sidste menstruation.
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi
- Diagnosticeret med, aktiv eller historie med levercirrhose, kronisk eller vedvarende hepatitis
- Diagnosticeret med, aktiv eller historie med kræft
- Anamnese med mave-tarmsygdom eller kirurgisk indgreb til vægttab.
- Diagnosticeret med immunsygdomme, type 1 eller 2 diabetes, pancreatitis, metabolisk knoglesygdom eller infektionssygdomme
- Enhver operation inden for de seneste 6 måneder
- Bruger i øjeblikket eller har brugt antibiotika uafbrudt > 3 dage inden for de seneste 3 måneder
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen, kolecystitis, urinvejsinfektion, betydelig nyresygdom, alvorlige organiske sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, infektionssygdomme, herunder lungetuberkulose og AIDS
- Kendt allergi eller intolerance over for eventuelle ingredienser i måltidsinterventionen
- Nylig koloskopi (inden for de foregående to måneder)
- Ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret svær hyperlipidæmi.
- Deltagelse i et andet klinisk forskningsforsøg, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mættede fedtsyrer (SFA) måltid
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: enkeltumættede fedtsyrer (MUFA) jordnøddemel
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af endotoksin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum
|
Skift over 6 timers MMT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af glukose og insulin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum (mg/dL)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Appetit
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 14 (ekstremt)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
Interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasminogenaktivatorhæmmer-1, lipopolysaccharidbindende protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volumen)
|
Skift over 6 timers MMT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af zonulin
Tidsramme: Kun baseline
|
serumpermeabilitetsmarkør
|
Kun baseline
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Kun baseline
|
serum
|
Kun baseline
|
|
Karakterisering af mikrobiomet
Tidsramme: Kun baseline
|
alfa- og beta-diversitet af bakterier i afføring
|
Kun baseline
|
|
Koncentration af inkretinhormoner
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volumen)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af knogleregulerende markører
Tidsramme: Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Serum carboxyterminalt tværbindende telopeptid af type I collagen (CTX), Procollagen type-I aminoterminalt propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volumen)
|
Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023001579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne og efter afidentifikation, vil blive delt efter anmodning til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag (og IRB godkendt).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .