Inflamação pós-prandial e nozes (PIN) em adultos mais velhos (PIN)
8 de maio de 2026 atualizado por: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Inflamação pós-prandial e amendoim em idosos
O envelhecimento da população está a aumentar rapidamente e é importante identificar factores dietéticos que possam prevenir doenças e promover a saúde neste grupo.
As leguminosas, como o amendoim, são alimentos vegetais ricos em proteínas e gorduras insaturadas, o que os torna uma escolha saudável, mas não são consumidos com frequência suficiente em adultos mais velhos.
Estudos demonstraram que o consumo regular de nozes está associado à menor adiposidade e à redução do ganho de peso e da inflamação.
Dadas essas descobertas, este estudo examinará os efeitos pós-prandiais de refeições com 2 níveis de ácidos graxos saturados (SFA) na endotoxemia metabólica, inflamação e saciedade, usando um desenho cruzado randomizado.
A refeição com baixo teor de SFA inclui amendoim rico em ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e isso será comparado a uma refeição com alto teor de SFA.
Os resultados deste estudo têm o potencial de fornecer informações valiosas sobre o papel do amendoim na promoção da saúde e na prevenção de doenças em idosos em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população está a aumentar rapidamente e é importante identificar factores dietéticos que possam prevenir doenças e promover a saúde neste grupo.
As leguminosas, como o amendoim, são alimentos vegetais ricos em proteínas e gorduras insaturadas, o que os torna uma escolha saudável, mas não são consumidos com frequência suficiente em adultos mais velhos.
Estudos demonstraram que o consumo regular de nozes está associado a menor adiposidade e redução do ganho de peso, e vários estudos sobre padrões alimentares indicam que nozes e legumes estão associados a uma melhor saúde óssea.
Dadas essas descobertas, este estudo abordará os efeitos pós-prandiais de refeições com 2 níveis de ácidos graxos saturados (SFA) na endotoxemia metabólica, inflamação e saciedade, usando um desenho cruzado randomizado.
A refeição com baixo teor de SFA inclui amendoim rico em ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e a resposta pós-prandial da endotoxina sérica (lipopolissacarídeo, LPS) será comparada a uma refeição com alto teor de SFA.
As medições iniciais incluirão a composição corporal e lipídios e glicose séricos.
Os objetivos do estudo são: 1.
Determinar a endotoxina e a resposta inflamatória a uma refeição com dois níveis de gordura saturada em indivíduos idosos com sobrepeso ou obesidade usando um desenho cruzado randomizado; 2. Avaliar a saciedade e saciedade em resposta às duas refeições.
Supõe-se que a endotoxina circulante pós-prandial e a inflamação serão maiores, e a saciedade será semelhante após o SFA enriquecido em comparação com a refeição com menor SFA (à base de amendoim).
Os resultados deste estudo têm o potencial de fornecer informações valiosas sobre o papel do amendoim na promoção da saúde e na prevenção de doenças em idosos em risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Foran Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de todos os grupos raciais/étnicos
- Homens mais velhos e mulheres na pós-menopausa > 2 anos desde a última menstruação.
Critério de exclusão:
- Anemia
- Diagnosticado com, ativo ou histórico de cirrose hepática, hepatite crônica ou persistente
- Diagnosticado, ativo ou histórico de câncer
- História de doença gastrointestinal ou procedimento cirúrgico para perda de peso.
- Diagnosticado com doenças imunológicas, diabetes tipo 1 ou 2, pancreatite, doença óssea metabólica ou doenças infecciosas
- Qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
- Atualmente usa ou usou antibióticos continuamente > 3 dias nos últimos 3 meses
- Uso regular de medicamentos que afetam o trato gastrointestinal, colecistite, infecção do trato urinário, doença renal significativa, doenças orgânicas graves, incluindo doença coronariana, infarto do miocárdio, doenças infecciosas, incluindo tuberculose pulmonar e AIDS
- Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente da intervenção alimentar
- Colonoscopia recente (nos últimos dois meses)
- Hipertensão não controlada ou hiperlipidemia grave não controlada.
- Participação em outro ensaio de pesquisa clínica que possa interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: refeição de ácidos graxos saturados (SFA)
teste de refeição mista durante 6 horas
|
teste de tolerância a refeições mistas e medições pós-prandiais
Outros nomes:
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Experimental: farinha de amendoim com ácidos graxos monoinsaturados (MUFA)
teste de refeição mista durante 6 horas
|
teste de tolerância a refeições mistas e medições pós-prandiais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de endotoxina
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
|
sérum
|
Alterar mais de 6 horas MMT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de Glicose e Insulina
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
|
soro (mg/dL)
|
Alterar mais de 6 horas MMT
|
|
Concentração de Triglicerídeos
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
|
sérum
|
Alterar mais de 6 horas MMT
|
|
Apetite
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
|
escala visual analógica de 0 (nada) a 14 (extremamente)
|
Alterar mais de 6 horas MMT
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Concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
|
Interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, inibidor do ativador do plasminogênio-1, proteína de ligação a lipopolissacarídeo, proteína reativa hs-C (gramas/volume)
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Alterar mais de 6 horas MMT
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de zonulina
Prazo: Apenas linha de base
|
marcador de permeabilidade sérica
|
Apenas linha de base
|
|
Perfil lipídico
Prazo: Apenas linha de base
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sérum
|
Apenas linha de base
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Caracterização do Microbioma
Prazo: Apenas linha de base
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diversidade alfa e beta de bactérias nas fezes
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Apenas linha de base
|
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Concentração de hormônios incretinas
Prazo: Alterar mais de 6 horas MMT
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soro GLP-1, gherlina, peptídeo YY (gramas/volume)
|
Alterar mais de 6 horas MMT
|
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Concentração de marcadores reguladores ósseos
Prazo: Jejum e mudança durante 6 horas MMT
|
Telopeptídeo de reticulação carboxiterminal sérico de colágeno tipo I (CTX), propeptídeo aminoterminal procolágeno tipo I (PINP), osteocalcina (gramas/volume)
|
Jejum e mudança durante 6 horas MMT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Lipídios
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Ácidos graxos, insaturados
- Refeições
- Ácidos graxos, monoinsaturados
- Ácidos graxos
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023001579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados e após a desidentificação serão compartilhados mediante solicitação para pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida (e aprovada pelo IRB).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .