- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348771
Постпрандиальное воспаление и орехи (ПИН) у пожилых людей (PIN)
8 мая 2026 г. обновлено: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Постпрандиальное воспаление и арахис у пожилых людей
Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы.
Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто.
Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением, уменьшением набора веса и воспалений.
Учитывая эти результаты, в этом исследовании будут изучены постпрандиальные эффекты приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн.
Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), и его можно сравнить с едой с высоким содержанием НЖК.
Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы.
Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто.
Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением и уменьшением набора веса, а несколько исследований особенностей питания показывают, что орехи и бобовые связаны с улучшением здоровья костей.
Учитывая эти результаты, в этом исследовании будет рассмотрено постпрандиальное влияние приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн.
Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), а постпрандиальный ответ на сывороточные эндотоксины (липополисахарид, ЛПС) будет сравниваться с едой с высоким содержанием НЖК.
Базовые измерения будут включать состав тела, липиды и глюкозу в сыворотке.
Цели исследования: 1.
Определить эндотоксиновую и воспалительную реакцию на еду с двумя уровнями насыщенных жиров у пожилых людей с избыточным весом или ожирением, используя рандомизированный перекрестный дизайн; 2. Оценить сытость и полноту в ответ на два приема пищи.
Предполагается, что постпрандиальный циркулирующий эндотоксин и воспаление будут выше, а чувство сытости будет одинаковым после приема пищи, обогащенной НЖК, по сравнению с пищей с более низким содержанием НЖК (на основе арахиса).
Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Foran Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди всех расовых/этнических групп
- Мужчины пожилого возраста и женщины в постменопаузе > 2 лет после последней менструации.
Критерий исключения:
- Анемия
- Диагностированный, активный или в анамнезе цирроз печени, хронический или персистирующий гепатит.
- Диагноз, активный рак или рак в анамнезе
- История желудочно-кишечных заболеваний или хирургических процедур для снижения веса.
- Диагностированы иммунные заболевания, диабет 1 или 2 типа, панкреатит, метаболическое заболевание костей или инфекционные заболевания.
- Любая операция за последние 6 месяцев.
- В настоящее время принимаете или применяли антибиотики постоянно > 3 дней за последние 3 месяца.
- Регулярный прием лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, холецистит, инфекции мочевыводящих путей, тяжелые заболевания почек, тяжелые органические заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, инфекционные заболевания, включая туберкулез легких и СПИД.
- Известная аллергия или непереносимость каких-либо ингредиентов в составе пищи.
- Недавняя колоноскопия (в течение предыдущих двух месяцев)
- Неконтролируемая гипертензия или неконтролируемая тяжелая гиперлипидемия.
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: насыщенные жирные кислоты (НЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
|
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: арахисовая мука с мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
|
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация эндотоксина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
сыворотка
|
Изменение за 6 часов MMT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы и инсулина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
сыворотка (мг/дл)
|
Изменение за 6 часов MMT
|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
сыворотка
|
Изменение за 6 часов MMT
|
|
Аппетит
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
визуальная аналоговая шкала от 0 (совсем нет) до 14 (крайне)
|
Изменение за 6 часов MMT
|
|
Концентрация маркеров воспаления
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
Интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, ингибитор активатора плазминогена-1, липополисахаридсвязывающий белок, реактивный белок hs-C (граммы/объем)
|
Изменение за 6 часов MMT
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация зонулина
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
маркер сывороточной проницаемости
|
Только базовый уровень
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
сыворотка
|
Только базовый уровень
|
|
Характеристика микробиома
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
альфа- и бета-разнообразие бактерий в фекалиях
|
Только базовый уровень
|
|
Концентрация гормонов инкретинов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
|
сывороточный GLP-1, корнишон, пептид YY (грамм/объем)
|
Изменение за 6 часов MMT
|
|
Концентрация маркеров регулирования костной ткани
Временное ограничение: Голодание и изменение в течение 6 часов MMT
|
Сывороточный карбоксиконцевой сшивающий телопептид коллагена I типа (CTX), аминоконцевой пропептид проколлагена I типа (PINP), остеокальцин (граммы/объем)
|
Голодание и изменение в течение 6 часов MMT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Липиды
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Жирные кислоты, ненасыщенные
- Блюда
- Жирные кислоты, мононенасыщенные
- Жирные кислоты
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023001579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов и после деидентификации, будут предоставлены по запросу исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение (и одобренное IRB).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты