Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальное воспаление и орехи (ПИН) у пожилых людей (PIN)

8 мая 2026 г. обновлено: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Постпрандиальное воспаление и арахис у пожилых людей

Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы. Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто. Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением, уменьшением набора веса и воспалений. Учитывая эти результаты, в этом исследовании будут изучены постпрандиальные эффекты приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн. Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), и его можно сравнить с едой с высоким содержанием НЖК. Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы. Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто. Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением и уменьшением набора веса, а несколько исследований особенностей питания показывают, что орехи и бобовые связаны с улучшением здоровья костей. Учитывая эти результаты, в этом исследовании будет рассмотрено постпрандиальное влияние приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн. Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), а постпрандиальный ответ на сывороточные эндотоксины (липополисахарид, ЛПС) будет сравниваться с едой с высоким содержанием НЖК. Базовые измерения будут включать состав тела, липиды и глюкозу в сыворотке. Цели исследования: 1. Определить эндотоксиновую и воспалительную реакцию на еду с двумя уровнями насыщенных жиров у пожилых людей с избыточным весом или ожирением, используя рандомизированный перекрестный дизайн; 2. Оценить сытость и полноту в ответ на два приема пищи. Предполагается, что постпрандиальный циркулирующий эндотоксин и воспаление будут выше, а чувство сытости будет одинаковым после приема пищи, обогащенной НЖК, по сравнению с пищей с более низким содержанием НЖК (на основе арахиса). Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Foran Hall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди всех расовых/этнических групп
  • Мужчины пожилого возраста и женщины в постменопаузе > 2 лет после последней менструации.

Критерий исключения:

  • Анемия
  • Диагностированный, активный или в анамнезе цирроз печени, хронический или персистирующий гепатит.
  • Диагноз, активный рак или рак в анамнезе
  • История желудочно-кишечных заболеваний или хирургических процедур для снижения веса.
  • Диагностированы иммунные заболевания, диабет 1 или 2 типа, панкреатит, метаболическое заболевание костей или инфекционные заболевания.
  • Любая операция за последние 6 месяцев.
  • В настоящее время принимаете или применяли антибиотики постоянно > 3 дней за последние 3 месяца.
  • Регулярный прием лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, холецистит, инфекции мочевыводящих путей, тяжелые заболевания почек, тяжелые органические заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, инфекционные заболевания, включая туберкулез легких и СПИД.
  • Известная аллергия или непереносимость каких-либо ингредиентов в составе пищи.
  • Недавняя колоноскопия (в течение предыдущих двух месяцев)
  • Неконтролируемая гипертензия или неконтролируемая тяжелая гиперлипидемия.
  • Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: насыщенные жирные кислоты (НЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
  • Еда с насыщенными жирными кислотами (SFA)
Экспериментальный: арахисовая мука с мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
  • Еда с насыщенными жирными кислотами (SFA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эндотоксина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка
Изменение за 6 часов MMT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы и инсулина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка (мг/дл)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка
Изменение за 6 часов MMT
Аппетит
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
визуальная аналоговая шкала от 0 (совсем нет) до 14 (крайне)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация маркеров воспаления
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
Интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, ингибитор активатора плазминогена-1, липополисахаридсвязывающий белок, реактивный белок hs-C (граммы/объем)
Изменение за 6 часов MMT

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация зонулина
Временное ограничение: Только базовый уровень
маркер сывороточной проницаемости
Только базовый уровень
Липидный профиль
Временное ограничение: Только базовый уровень
сыворотка
Только базовый уровень
Характеристика микробиома
Временное ограничение: Только базовый уровень
альфа- и бета-разнообразие бактерий в фекалиях
Только базовый уровень
Концентрация гормонов инкретинов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сывороточный GLP-1, корнишон, пептид YY (грамм/объем)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация маркеров регулирования костной ткани
Временное ограничение: Голодание и изменение в течение 6 часов MMT
Сывороточный карбоксиконцевой сшивающий телопептид коллагена I типа (CTX), аминоконцевой пропептид проколлагена I типа (PINP), остеокальцин (граммы/объем)
Голодание и изменение в течение 6 часов MMT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов и после деидентификации, будут предоставлены по запросу исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение (и одобренное IRB).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Подписаться