老年人的餐后炎症和坚果 (PIN) (PIN)
2024年5月9日 更新者：Sue A. Shapses, Ph.D., RD、Rutgers, The State University of New Jersey
老年人的餐后炎症和花生
人口老龄化正在迅速增加，确定可以预防该群体疾病和促进健康的饮食因素非常重要。
花生等豆类是一种富含蛋白质和不饱和脂肪的植物性食品，使其成为健康的选择，但老年人的食用频率不够。
研究表明，经常食用坚果与降低肥胖、体重增加和炎症有关。
鉴于这些发现，本研究将采用随机交叉设计，研究含有 2 种饱和脂肪酸 (SFA) 水平的膳食对代谢性内毒素血症、炎症和饱腹感的餐后影响。
低 SFA 膳食包含富含单不饱和脂肪酸 (MUFA) 的花生，这将与高 SFA 膳食进行比较。
这项研究的结果有可能为花生在促进高危老年人健康和预防疾病方面的作用提供有价值的见解。
研究概览
详细说明
人口老龄化正在迅速增加，确定可以预防该群体疾病和促进健康的饮食因素非常重要。
花生等豆类是一种富含蛋白质和不饱和脂肪的植物性食品，使其成为健康的选择，但老年人的食用频率不够高。
研究表明，经常食用坚果与降低肥胖和体重增加有关，一些饮食模式研究表明坚果和豆类与更好的骨骼健康有关。
鉴于这些发现，本研究将采用随机交叉设计，探讨含有 2 种饱和脂肪酸 (SFA) 水平的膳食对代谢性内毒素血症、炎症和饱腹感的餐后影响。
低 SFA 膳食包括富含单不饱和脂肪酸 (MUFA) 的花生，并且将餐后血清内毒素（脂多糖，LPS）反应与高 SFA 膳食进行比较。
基线测量包括身体成分、血脂和血糖。
研究的目的是：1.
使用随机交叉设计确定超重或肥胖的老年人对含有两种饱和脂肪水平的膳食的内毒素和炎症反应； 2. 评估两餐的饱腹感和饱腹感。
据推测，与低 SFA（花生为主）膳食相比，富含 SFA 后，餐后循环内毒素和炎症会更高，饱腹感会相似。
这项研究的结果有可能为花生在促进高危老年人健康和预防疾病方面的作用提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sue Shapses, PhD
- 电话号码：8489329403
- 邮箱：shapses@rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Serrano, MPH, RD
- 电话号码：7328900008
- 邮箱：rcjs@rutgers.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
接触：
- Sue A Shapses
- 电话号码：848-932-9403
- 邮箱：shapses@rutgers.edu
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Foran Hall
-
接触：
- Sue Shapses, PhD
- 电话号码：848-932-9403
- 邮箱：shapses@rutgers.edu
-
接触：
- Rebecca Serrano, RD MPH
- 电话号码：848-932-9403
- 邮箱：rcjs@cinj.rutgers.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有种族/族裔群体的老年人
- 老年男性和绝经后女性距离上次月经超过 2 年。
排除标准：
- 贫血
- 诊断患有肝硬化、慢性或持续性肝炎、活动性肝炎或有病史
- 诊断患有癌症、活动性癌症或有癌症病史
- 有胃肠道疾病史或减肥手术史。
- 诊断患有免疫性疾病、1型或2型糖尿病、胰腺炎、代谢性骨病或传染病
- 过去 6 个月内接受过任何手术
- 目前正在使用或过去 3 个月内连续使用抗生素超过 3 天
- 经常服用影响胃肠道的药物、胆囊炎、尿路感染、重大肾脏疾病、冠心病、心肌梗塞等严重器质性疾病、肺结核、艾滋病等传染病
- 已知对膳食干预中的任何成分过敏或不耐受
- 最近的结肠镜检查（前两个月内）
- 未控制的高血压或未控制的严重高脂血症。
- 参加另一项可能干扰本研究结果的临床研究试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：饱和脂肪酸（SFA）膳食
超过6小时的混合膳食测试
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混合餐耐受性测试和餐后测量
其他名称：
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实验性的：单不饱和脂肪酸 (MUFA) 花生粕
超过6小时的混合膳食测试
|
混合餐耐受性测试和餐后测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内毒素浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
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血清
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改变超过 6 小时 MMT
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IL-6 浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
|
血清
|
改变超过 6 小时 MMT
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和胰岛素的浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
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血清（毫克/分升）
|
改变超过 6 小时 MMT
|
|
甘油三酯浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
|
血清
|
改变超过 6 小时 MMT
|
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食欲
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
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视觉模拟量表从 0（完全不）到 14（非常）
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改变超过 6 小时 MMT
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炎症标志物浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
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肿瘤坏死因子-α、纤溶酶原激活剂抑制剂-1、脂多糖结合蛋白、hs-C 反应蛋白（克/体积）
|
改变超过 6 小时 MMT
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连蛋白浓度
大体时间：仅基线
|
血清通透性标志物
|
仅基线
|
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血脂概况
大体时间：仅基线
|
血清
|
仅基线
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微生物组的表征
大体时间：仅基线
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粪便中细菌的α和β多样性
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仅基线
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肠促胰岛素激素浓度
大体时间：改变超过 6 小时 MMT
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血清 GLP-1、gherlin、肽 YY（克/体积）
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改变超过 6 小时 MMT
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骨调节标记物的浓度
大体时间：禁食并改变 6 小时 MMT
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血清 I 型胶原羧基末端交联端肽 (CTX)、I 型原胶原氨基末端前肽 (PINP)、骨钙素（克/体积）
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禁食并改变 6 小时 MMT
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sue Shapses, PhD、Rutgers, the State University of NJ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月30日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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