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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348771
Postprandiale Entzündung und Nüsse (PIN) bei älteren Erwachsenen (PIN)
8. Mai 2026 aktualisiert von: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Postprandiale Entzündung und Erdnüsse bei älteren Erwachsenen
Die Alterung der Bevölkerung nimmt rapide zu und es ist wichtig, Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit dieser Gruppe fördern können.
Hülsenfrüchte wie Erdnüsse sind ein pflanzliches Lebensmittel mit hohem Protein- und ungesättigtem Fettgehalt, was sie zu einer gesunden Wahl macht, werden jedoch von älteren Erwachsenen nicht häufig genug verzehrt.
Studien haben gezeigt, dass der regelmäßige Verzehr von Nüssen mit einer geringeren Adipositas sowie einer geringeren Gewichtszunahme und Entzündung einhergeht.
Vor dem Hintergrund dieser Ergebnisse werden in dieser Studie die postprandialen Auswirkungen von Mahlzeiten mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren (SFA) auf metabolische Endotoxämie, Entzündung und Sättigung untersucht, wobei ein randomisiertes Cross-Over-Design verwendet wird.
Die Mahlzeit mit niedrigem SFA-Gehalt enthält Erdnüsse mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und wird mit einer Mahlzeit mit hohem SFA-Gehalt verglichen.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Rolle von Erdnüssen bei der Förderung der Gesundheit und der Vorbeugung von Krankheiten bei gefährdeten älteren Erwachsenen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alterung der Bevölkerung nimmt rapide zu und es ist wichtig, Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit dieser Gruppe fördern können.
Hülsenfrüchte wie Erdnüsse sind ein pflanzliches Lebensmittel mit hohem Protein- und ungesättigtem Fettgehalt, was sie zu einer gesunden Wahl macht, werden jedoch von älteren Erwachsenen nicht häufig genug verzehrt.
Studien haben gezeigt, dass der regelmäßige Verzehr von Nüssen mit geringerer Fettleibigkeit und geringerer Gewichtszunahme verbunden ist, und mehrere Studien zum Ernährungsverhalten weisen darauf hin, dass Nüsse und Hülsenfrüchte mit einer besseren Knochengesundheit verbunden sind.
Angesichts dieser Ergebnisse wird sich diese Studie mit einem randomisierten Cross-Over-Design mit den postprandialen Auswirkungen von Mahlzeiten mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren (SFA) auf metabolische Endotoxämie, Entzündung und Sättigung befassen.
Die Mahlzeit mit niedrigem SFA-Gehalt enthält Erdnüsse mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und die postprandiale Reaktion auf Serum-Endotoxin (Lipopolysaccharid, LPS) wird mit einer Mahlzeit mit hohem SFA-Gehalt verglichen.
Zu den Basismessungen gehören die Körperzusammensetzung sowie Serumlipide und Glukose.
Die Ziele der Studie sind: 1.
Bestimmung der Endotoxin- und Entzündungsreaktion auf eine Mahlzeit mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren bei älteren Personen mit Übergewicht oder Adipositas unter Verwendung eines randomisierten Cross-Over-Designs; 2. Um das Sättigungs- und Sättigungsgefühl als Reaktion auf die beiden Mahlzeiten zu bewerten.
Es wird angenommen, dass das postprandial zirkulierende Endotoxin und die Entzündung höher sein werden und das Sättigungsgefühl nach der Anreicherung mit SFA im Vergleich zur Mahlzeit mit niedrigerem SFA (Erdnussbasis) ähnlich sein wird.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Rolle von Erdnüssen bei der Förderung der Gesundheit und der Vorbeugung von Krankheiten bei gefährdeten älteren Erwachsenen zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Foran Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene aller Rassen/ethnischen Gruppen
- Ältere Männer und Frauen nach der Menopause > 2 Jahre seit der letzten Menstruation.
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Bei Ihnen wurde eine Leberzirrhose, eine chronische oder anhaltende Hepatitis diagnostiziert, eine aktive Leberentzündung oder eine solche in der Vorgeschichte
- Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert, aktiv oder in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung oder eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion.
- Bei Ihnen wurden Immunerkrankungen, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Pankreatitis, metabolische Knochenerkrankung oder Infektionskrankheiten diagnostiziert
- Jede Operation in den letzten 6 Monaten
- Sie nehmen derzeit Antibiotika ein oder haben in den letzten 3 Monaten kontinuierlich mehr als 3 Tage lang Antibiotika eingenommen
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten gegen den Magen-Darm-Trakt, Cholezystitis, Harnwegsinfektionen, schwere Nierenerkrankungen, schwere organische Erkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Infektionskrankheiten einschließlich Lungentuberkulose und AIDS
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Zutaten der Mahlzeit
- Kürzliche Koloskopie (innerhalb der letzten zwei Monate)
- Unkontrollierte Hypertonie oder unkontrollierte schwere Hyperlipidämie.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mahlzeit mit gesättigten Fettsäuren (SFA).
gemischter Mahlzeitentest über 6 Stunden
|
Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten und postprandiale Messungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Erdnussmehl mit einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA).
gemischter Mahlzeitentest über 6 Stunden
|
Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten und postprandiale Messungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Endotoxin
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Serum
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Glukose und Insulin
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Serum (mg/dl)
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
|
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Serum
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
|
Appetit
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
visuelle Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 14 (extrem)
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
|
Konzentration von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Interleukin-6, Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1, Lipopolysaccharid-bindendes Protein, hs-C-reaktives Protein (Gramm/Volumen)
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Zonulin
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Serumpermeabilitätsmarker
|
Nur Grundlinie
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Serum
|
Nur Grundlinie
|
|
Charakterisierung des Mikrobioms
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Alpha- und Beta-Diversität von Bakterien im Kot
|
Nur Grundlinie
|
|
Konzentration der Inkretinhormone
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
|
Serum GLP-1, Gherlin, Peptid YY (Gramm/Volumen)
|
Wechsel über 6 Stunden MMT
|
|
Konzentration knochenregulierender Marker
Zeitfenster: Fasten und Umstellung über 6 Stunden MMT
|
Carboxyterminal vernetzendes Serum-Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX), Prokollagen-Typ-I-Aminoterminal-Propeptid (PINP), Osteocalcin (Gramm/Volumen)
|
Fasten und Umstellung über 6 Stunden MMT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Lipide
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Fettsäuren, ungesättigt
- Mahlzeiten
- Fettsäuren, monoons
- Fettsäuren
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2023001579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung auf Anfrage an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen (und vom IRB genehmigt wurden).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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