Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial betennelse og nøtter (PIN) hos eldre voksne (PIN)

30. mars 2024 oppdatert av: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandial betennelse og peanøtter hos eldre voksne

Den aldrende befolkningen øker raskt, og det er viktig å identifisere kostholdsfaktorer som kan forebygge sykdom og fremme helse hos denne gruppen. Belgvekster, for eksempel peanøtter, er en plantebasert mat med mye protein og umettet fett, noe som gjør dette til et sunt valg, men konsumeres ikke ofte nok hos eldre voksne. Studier har vist at regelmessig inntak av nøtter er assosiert med lavere fettinnhold og redusert vektøkning og betennelse. Gitt disse funnene, vil denne studien undersøke de postprandiale effektene av måltider med 2 nivåer av mettede fettsyrer (SFA) på metabolsk endotoksemi, betennelse og metthetsfølelse, ved å bruke et randomisert cross-over-design. Måltidet med lav SFA inkluderer peanøtter som er høye i enumettede fettsyrer (MUFA), og dette vil sammenlignes med et måltid med høyt SFA. Resultatene av denne studien har potensial til å gi verdifull innsikt i rollen til peanøtter i å fremme helse og forebygge sykdom hos eldre i risikogruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den aldrende befolkningen øker raskt, og det er viktig å identifisere kostholdsfaktorer som kan forebygge sykdom og fremme helse hos denne gruppen. Belgvekster, som peanøtter, er en plantebasert mat med mye protein og umettet fett, noe som gjør dette til et sunt valg, men konsumeres ikke ofte nok hos eldre voksne. Studier har vist at regelmessig inntak av nøtter er assosiert med lavere fettinnhold og redusert vektøkning, og flere kostholdsmønsterstudier indikerer at nøtter og belgfrukter er assosiert med bedre beinhelse. Gitt disse funnene, vil denne studien ta for seg de postprandiale effektene av måltider med 2 nivåer av mettede fettsyrer (SFA) på metabolsk endotoksemi, betennelse og metthetsfølelse, ved å bruke et randomisert cross-over-design. Måltidet med lav SFA inkluderer peanøtter som er høye i enumettede fettsyrer (MUFA), og serumendotoksin (lipopolysakkarid, LPS) postprandial respons vil bli sammenlignet med et måltid med høyt SFA. Baseline-målinger vil inkludere kroppssammensetning og serumlipider og glukose. Målene med studien er: 1. For å bestemme endotoksin og inflammatorisk respons på et måltid med to nivåer av mettet fett hos eldre individer med overvekt eller fedme ved å bruke et randomisert cross-over design; 2. For å vurdere metthet og fylde som svar på de to måltidene. Det antas at postprandial sirkulerende endotoksin og inflammasjon vil være høyere, og metthetsfølelsen vil være lik etter SFA-anriket sammenlignet med lavere SFA (peanøttbasert) måltid. Resultatene av denne studien har potensial til å gi verdifull innsikt i rollen til peanøtter i å fremme helse og forebygge sykdom hos eldre i risikogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefonnummer: 7328900008
  • E-post: rcjs@rutgers.edu

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Ta kontakt med:
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Foran Hall
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne på tvers av alle rase/etniske grupper
  • Eldre menn og postmenopausale kvinner > 2 år siden siste menstruasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi
  • Diagnostisert med, aktiv eller historie med levercirrhose, kronisk eller vedvarende hepatitt
  • Diagnostisert med, aktiv eller historie med kreft
  • Historie om gastrointestinal sykdom eller kirurgisk prosedyre for vekttap.
  • Diagnostisert med immunsykdommer, diabetes type 1 eller 2, pankreatitt, metabolsk bensykdom eller infeksjonssykdommer
  • Enhver operasjon de siste 6 månedene
  • Bruker eller har brukt antibiotika kontinuerlig > 3 dager de siste 3 månedene
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker mage-tarmkanalen, kolecystitt, urinveisinfeksjon, betydelig nyresykdom, alvorlige organiske sykdommer inkludert koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, infeksjonssykdommer inkludert lungetuberkulose og AIDS
  • Kjent allergi eller intoleranse mot alle ingredienser i måltidsintervensjonen
  • Nylig koloskopi (innen de to foregående månedene)
  • Ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert alvorlig hyperlipidemi.
  • Deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie som kan forstyrre resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: mettede fettsyrer (SFA) måltid
blandet måltid test over 6 timer
blandet måltidstoleransetest og postprandiale målinger
Andre navn:
  • Mettet fettsyre (SFA) måltid
Eksperimentell: enumettede fettsyrer (MUFA) peanøttmel
blandet måltid test over 6 timer
blandet måltidstoleransetest og postprandiale målinger
Andre navn:
  • Mettet fettsyre (SFA) måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av endotoksin
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
serum
Bytt over 6 timers MMT
Konsentrasjon av Interleukin-6
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
serum
Bytt over 6 timers MMT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av glukose og insulin
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
serum (mg/dL)
Bytt over 6 timers MMT
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
serum
Bytt over 6 timers MMT
Appetitt
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 14 (ekstremt)
Bytt over 6 timers MMT
Konsentrasjon av inflammatoriske markører
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
tumornekrosefaktor-alfa, plasminogenaktivatorhemmer-1, lipopolysakkaridbindende protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volum)
Bytt over 6 timers MMT

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av zonulin
Tidsramme: Kun grunnlinje
serumpermeabilitetsmarkør
Kun grunnlinje
Lipidprofil
Tidsramme: Kun grunnlinje
serum
Kun grunnlinje
Karakterisering av mikrobiomet
Tidsramme: Kun grunnlinje
alfa- og beta-mangfold av bakterier i avføring
Kun grunnlinje
Konsentrasjon av inkretinhormoner
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volum)
Bytt over 6 timers MMT
Konsentrasjon av beinregulerende markører
Tidsramme: Faste og skifte over 6 timers MMT
Serumkarboksyterminalt tverrbindende telopeptid av type I kollagen (CTX), Procollagen type-I aminoterminalt propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volum)
Faste og skifte over 6 timers MMT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University of NJ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2023001579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene og etter avidentifikasjon vil bli delt på forespørsel for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag (og IRB godkjent).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

3
Abonnere