新型コロナウイルス感染症の回復における長期的な健康への影響と合併症を調査する
2024年4月4日 更新者：Zhaohui Tong
回復した新型コロナウイルス感染症患者における全体的な全身健康転帰と潜在的な合併症の軌跡に関する研究。
治癒した新型コロナウイルス感染症患者における機能障害の発生率を明らかにし、影響を与える要因を特定する。
回復期の新型コロナウイルス感染症患者のマルチオミクスデータベースを構築し、機能障害に関連する生物学的バイオマーカーと標的を解明します。
Omicron 感染後の COVID-19 患者の長期予後、合併症、後遺症、危険因子、および免疫特性を包括的に調査します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ウイルスのさまざまな株が予後と免疫反応に及ぼす影響を比較します。
機能障害のある新型コロナウイルス感染症患者に対する包括的なリハビリテーション介入戦略を開発し、さまざまな介入方法が患者の予後に与える影響を評価します。
臨床データ、マルチオミクスデータ、正確なリハビリテーション評価データに基づいて、新型コロナウイルス感染症における予後とリハビリテーション効果の予測モデルを構築し、効果的な新型コロナウイルス感染症によるリハビリテーション対策の実施に対する科学的証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
17000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Tong, Doctor
- 電話番号：+86 139 1093 0309
- メール：13910930309@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100027
- 募集
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
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コンタクト：
- Zhaohui Tong, Dr
- 電話番号：+86 010 8523 1000
- メール：13910930309@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院
説明
包含基準:
- 「新型コロナウイルス肺炎の診断・治療プロトコル（試行版10）」に基づく確定症例の診断基準を満たしている。
- 参加者または権限を与えられた代表者は、研究の目的全体を理解し、自発的に研究に参加し、関連する参加施設での定期的な評価を完了し、必要に応じて必要なリハビリテーション治療を受けることができることを保証するインフォームドコンセントフォームに署名します。
- 研究の必要に応じて研究者が末梢血サンプル、唾液サンプル、尿サンプルを収集することに同意します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 通常のコミュニケーションに影響を与える精神障害のある人。
- 定期的な評価やリハビリ治療への参加を拒否する人。
- 研究に必要な検体の提供を拒否する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重篤なものとそうでないもの
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新型コロナウイルス感染症患者 vs 健康なボランティア
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感情呼吸リハビリテーションと外来呼吸リハビリテーションの比較
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エモート呼吸リハビリテーション:患者はモニタリング装置を装着し、個人の携帯電話にインストールされた無料のリハビリテーション アプリを通じてバイタルサインなどのリアルタイムモニタリングデータをアップロードします。 医療スタッフは、医療側の無料リハビリテーション アプリを通じて患者のバイタル サインの変化をリアルタイムで監視し、電話やビデオによるガイダンスに基づいて呼吸リハビリテーション プランを調整します。 外来呼吸リハビリテーション:従来の外来呼吸リハビリテーションはグループアプローチに基づいており、ベースライン評価結果に基づいて個別の強度が決定され、監督の下で週に2回、12週間にわたって実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症の回復期患者の機能障害に関連する免疫学的特徴
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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臨床検査指標の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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胸部の高解像度CT
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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肺機能検査
時間枠：3ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、12ヶ月
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新型コロナウイルス感染症回復期患者の機能障害に関連するマルチオミックスの変化と特徴
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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新型コロナウイルス感染症リハビリテーション患者の身体機能不全に関連する炎症因子
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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新型コロナウイルス感染症患者に対する呼吸リハビリテーション介入後の定期的なリハビリテーション評価
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (推定)
2024年6月7日
研究の完了 (推定)
2024年6月7日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KF-2023-355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。