Исследование долгосрочных последствий для здоровья и осложнений при выздоровлении от COVID-19
4 апреля 2024 г. обновлено: Zhaohui Tong
Исследование динамики общих системных показателей здоровья и потенциальных осложнений у выздоровевших пациентов с COVID-19.
Уточнить частоту функциональных нарушений у излеченных пациентов с COVID-19 и выявить факторы, влияющие на них.
Создайте мультиомную базу данных для пациентов с COVID-19 в период выздоровления, чтобы выяснить биологические биомаркеры и цели, связанные с функциональными нарушениями.
Комплексное исследование долгосрочного прогноза, осложнений, последствий и факторов риска пациентов с COVID-19 после заражения Омикроном, а также их иммунных характеристик.
Сравните влияние различных штаммов вируса COVID-19 на прогноз и иммунный ответ.
Разработать комплексные стратегии реабилитационного вмешательства для пациентов с COVID-19 с функциональными нарушениями и оценить влияние различных методов вмешательства на их прогноз.
На основе клинических данных, данных мультиомики и точных данных оценки реабилитации создайте прогностические модели прогноза и эффективности реабилитации при COVID-19, предоставив научные доказательства для реализации эффективных мер реабилитации при COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
17000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Tong, Doctor
- Номер телефона: +86 139 1093 0309
- Электронная почта: 13910930309@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100027
- Рекрутинг
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Контакт:
- Zhaohui Tong, Dr
- Номер телефона: +86 010 8523 1000
- Электронная почта: 13910930309@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям подтвержденных случаев согласно «Протоколу диагностики и лечения новой коронавирусной пневмонии (испытательная версия 10)»;
- Участник или уполномоченный представитель понимает всю цель исследования, добровольно участвует в исследовании и подписывает форму информированного согласия, гарантируя, что он может проходить регулярные обследования в соответствующих участвующих отделениях и получать необходимое реабилитационное лечение по мере необходимости;
- Согласен на сбор исследователем образцов периферической крови, образцов слюны и образцов мочи для нужд исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью;
- Лица с психическими расстройствами, мешающими нормальному общению;
- Те, кто отказывается участвовать в регулярных обследованиях и реабилитационных процедурах;
- Лица, отказывающиеся предоставить образцы, необходимые для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелая или нетяжелая
|
|
|
Пациенты с COVID-19 против здоровых добровольцев
|
|
|
Эмоциональная респираторная реабилитация и амбулаторная респираторная реабилитация
|
Эмоциональная респираторная реабилитация: пациенты носят устройства мониторинга и загружают данные мониторинга в режиме реального времени, такие как показатели жизненно важных функций, через БЕСПЛАТНОЕ приложение для реабилитации, установленное на их личных телефонах. Медицинский персонал отслеживает изменения жизненно важных показателей пациентов в режиме реального времени с помощью БЕСПЛАТНОГО приложения для реабилитации на медицинской стороне и корректирует планы респираторной реабилитации на основе своих телефонных или видео-руководств. Амбулаторная респираторная реабилитация. Традиционная амбулаторная респираторная реабилитация основана на групповом подходе с индивидуальной интенсивностью, определяемой на основе результатов исходной оценки, и проводится под наблюдением два раза в неделю в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунологические характеристики, связанные с функциональными нарушениями у выздоравливающих пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения показателей лабораторного исследования
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
КТ грудной клетки высокого разрешения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
|
3 месяца, 12 месяцев
|
|
Мультиомические изменения и характеристики, связанные с функциональными нарушениями у выздоравливающих пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Факторы воспаления, связанные с дисфункцией организма у пациентов реабилитации после COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Регулярная реабилитационная оценка после респираторной реабилитации у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF-2023-355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .