Undersøker langsiktige helseeffekter og komplikasjoner ved gjenoppretting av covid-19
4. april 2024 oppdatert av: Zhaohui Tong
En studie av banen for generelle systemiske helseutfall og potensielle komplikasjoner hos gjenopprettede COVID-19-pasienter.
Tydeliggjør forekomsten av funksjonssvikt hos kurerte COVID-19-pasienter og identifiser påvirkningsfaktorer.
Bygg en multi-omics-database for COVID-19-pasienter i restitusjonsperioden for å belyse biologiske biomarkører og mål knyttet til funksjonssvikt.
Omfattende utforskning av langsiktig prognose, komplikasjoner, følgetilstander og risikofaktorer for COVID-19-pasienter etter Omicron-infeksjon, samt deres immunegenskaper.
Sammenlign virkningen av forskjellige stammer av COVID-19-viruset på prognose og immunrespons.
Utvikle omfattende rehabiliteringsintervensjonsstrategier for COVID-19-pasienter med funksjonsnedsettelser og evaluer effekten av ulike intervensjonsmetoder på deres prognose.
Basert på kliniske data, multi-omics-data og presise rehabiliteringsvurderingsdata, konstruer prediktive modeller for prognose og rehabiliteringseffektivitet i COVID-19, og gir vitenskapelig bevis for implementering av effektive COVID-19-rehabiliteringstiltak.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
17000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Tong, Doctor
- Telefonnummer: +86 139 1093 0309
- E-post: 13910930309@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100027
- Rekruttering
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Ta kontakt med:
- Zhaohui Tong, Dr
- Telefonnummer: +86 010 8523 1000
- E-post: 13910930309@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnosekriteriene for bekreftede tilfeller i henhold til "Diagnose- og behandlingsprotokollen for ny coronavirus-lungebetennelse (prøveversjon 10)";
- Deltakeren eller den autoriserte representanten forstår hele formålet med studien, deltar frivillig i forskningen, og signerer et informert samtykkeskjema, som sikrer at de kan gjennomføre regelmessige vurderinger ved de aktuelle deltakende enhetene og motta nødvendig rehabiliteringsbehandling etter behov;
- Godtar forskerens innsamling av deres perifere blodprøver, spyttprøver og urinprøver for studiens behov.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer;
- Personer med psykiske lidelser som påvirker normal kommunikasjon;
- De som nekter å delta i vanlige utredninger og rehabiliteringsbehandlinger;
- Personer som nekter å gi prøver som kreves for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig vs ikke-alvorlig
|
|
|
COVID-19-pasienter vs friske frivillige
|
|
|
emote respiratorisk rehabilitering vs poliklinisk respiratorisk rehabilitering
|
Emotisk respiratorisk rehabilitering: Pasienter bruker overvåkingsenheter og laster opp sanntids overvåkingsdata som vitale tegn gjennom den GRATIS rehabiliteringsappen installert på deres personlige telefoner. Medisinsk personell overvåker endringer i pasientenes vitale tegn i sanntid gjennom den GRATIS rehabiliteringsappen på den medisinske enden, og justerer respiratoriske rehabiliteringsplaner basert på deres telefon- eller videoveiledning. Poliklinisk respiratorisk rehabilitering: Tradisjonell poliklinisk respiratorisk rehabilitering er basert på en gruppetilnærming, med individualisert intensitet bestemt basert på baseline vurderingsresultater, og utføres under tilsyn to ganger i uken i en periode på 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunologiske egenskaper assosiert med funksjonssvikt hos COVID-19 rekonvalesent pasienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endringer i laboratorieundersøkelsesindikatorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Høyoppløselig CT av brystet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Multi-omics endringer og egenskaper assosiert med funksjonssvikt hos COVID-19 rekonvalesent pasienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Inflammatoriske faktorer relatert til kroppsdysfunksjon hos COVID-19-rehabiliteringspasienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Regelmessig rehabiliteringsvurdering etter respiratorisk rehabiliteringsintervensjon hos COVID-19-pasienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF-2023-355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .