Enquête sur les effets à long terme sur la santé et les complications liées aux guérisons du COVID-19
4 avril 2024 mis à jour par: Zhaohui Tong
Une étude de la trajectoire des résultats de santé systémiques globaux et des complications potentielles chez les patients guéris du COVID-19.
Clarifier l’incidence des déficiences fonctionnelles chez les patients guéris du COVID-19 et identifier les facteurs d’influence.
Créez une base de données multi-omique pour les patients COVID-19 en période de récupération afin d'élucider les biomarqueurs biologiques et les cibles associés aux déficiences fonctionnelles.
Exploration complète du pronostic à long terme, des complications, des séquelles et des facteurs de risque des patients COVID-19 après une infection par Omicron, ainsi que de leurs caractéristiques immunitaires.
Comparez l’impact de différentes souches du virus COVID-19 sur le pronostic et la réponse immunitaire.
Développer des stratégies complètes d'intervention de réadaptation pour les patients COVID-19 présentant des déficiences fonctionnelles et évaluer l'impact des différentes méthodes d'intervention sur leur pronostic.
Sur la base de données cliniques, de données multi-omiques et de données précises d'évaluation de la réadaptation, construisez des modèles prédictifs du pronostic et de l'efficacité de la réadaptation dans le cadre du COVID-19, fournissant des preuves scientifiques pour la mise en œuvre de mesures de réadaptation efficaces contre le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
17000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaohui Tong, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 139 1093 0309
- E-mail: 13910930309@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100027
- Recrutement
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
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Contact:
- Zhaohui Tong, Dr
- Numéro de téléphone: +86 010 8523 1000
- E-mail: 13910930309@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic pour les cas confirmés selon le « Protocole de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (version d'essai 10) » ;
- Le participant ou le représentant autorisé comprend l'objectif global de l'étude, participe volontairement à la recherche et signe un formulaire de consentement éclairé, garantissant qu'il peut effectuer des évaluations régulières dans les unités participantes concernées et recevoir le traitement de réadaptation nécessaire si nécessaire ;
- Accepte que le chercheur collecte ses échantillons de sang périphérique, ses échantillons de salive et ses échantillons d'urine pour les besoins de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
- Les personnes souffrant de troubles mentaux qui affectent la communication normale ;
- Ceux qui refusent de participer à des évaluations régulières et à des traitements de réadaptation ;
- Les personnes qui refusent de fournir les spécimens requis pour l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sévère vs non grave
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Patients COVID-19 vs volontaires sains
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rééducation respiratoire emote vs rééducation respiratoire ambulatoire
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Rééducation respiratoire Emote : les patients portent des appareils de surveillance et téléchargent des données de surveillance en temps réel telles que les signes vitaux via l'application de rééducation GRATUITE installée sur leur téléphone personnel. Le personnel médical surveille les changements dans les signes vitaux des patients en temps réel grâce à l'application de rééducation GRATUITE du côté médical et ajuste les plans de rééducation respiratoire en fonction de leurs conseils téléphoniques ou vidéo. Rééducation respiratoire ambulatoire : La rééducation respiratoire ambulatoire traditionnelle repose sur une approche de groupe, avec une intensité individualisée déterminée en fonction des résultats de l'évaluation de base, et est menée sous surveillance deux fois par semaine pendant une période de 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractéristiques immunologiques associées aux déficiences fonctionnelles chez les patients convalescents COVID-19
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Evolution des indicateurs d'examens de laboratoire
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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CT haute résolution du thorax
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois, 12 mois
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3 mois, 12 mois
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Changements et caractéristiques multiomiques associés aux déficiences fonctionnelles chez les patients convalescents du COVID-19
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Facteurs inflammatoires liés au dysfonctionnement corporel chez les patients en réadaptation COVID-19
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Évaluation régulière de la rééducation après une intervention de rééducation respiratoire chez les patients COVID-19
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KF-2023-355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .