Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gezondheidseffecten en complicaties op de lange termijn bij herstel na COVID-19

4 april 2024 bijgewerkt door: Zhaohui Tong

Een onderzoek naar het traject van algemene systemische gezondheidsresultaten en mogelijke complicaties bij herstelde COVID-19-patiënten.

Verduidelijk de incidentie van functionele beperkingen bij genezen COVID-19-patiënten en identificeer beïnvloedende factoren. Bouw een multi-omics-database voor COVID-19-patiënten in de herstelperiode om de biologische biomarkers en doelwitten die verband houden met functionele beperkingen op te helderen. Uitgebreid onderzoek naar de langetermijnprognose, complicaties, gevolgen en risicofactoren van COVID-19-patiënten na Omicron-infectie, evenals hun immuunkenmerken. Vergelijk de impact van verschillende stammen van het COVID-19-virus op de prognose en de immuunrespons. Ontwikkel uitgebreide revalidatie-interventiestrategieën voor COVID-19-patiënten met functionele beperkingen en evalueer de impact van verschillende interventiemethoden op hun prognose. Op basis van klinische gegevens, multi-omics-gegevens en nauwkeurige gegevens over de revalidatiebeoordeling kunnen voorspellende modellen worden geconstrueerd voor de prognose en de effectiviteit van de revalidatie bij COVID-19, waarmee wetenschappelijk bewijs wordt geleverd voor de implementatie van effectieve COVID-19-rehabilitatiemaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

17000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100027
        • Werving
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de diagnostische criteria voor bevestigde gevallen volgens het "Diagnose- en behandelingsprotocol voor nieuwe coronavirus-pneumonie (proefversie 10)";
  2. De deelnemer of de gemachtigde vertegenwoordiger begrijpt het gehele doel van het onderzoek, neemt vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming, waarmee wordt verzekerd dat zij regelmatig beoordelingen kunnen voltooien bij de relevante deelnemende eenheden en indien nodig de noodzakelijke revalidatiebehandeling kunnen krijgen;
  3. Gaat ermee akkoord dat de onderzoeker perifere bloedmonsters, speekselmonsters en urinemonsters verzamelt voor de behoeften van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
  2. Personen met psychische stoornissen die de normale communicatie beïnvloeden;
  3. Degenen die weigeren deel te nemen aan reguliere beoordelingen en revalidatiebehandelingen;
  4. Individuen die weigeren specimens te verstrekken die nodig zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstig versus niet-ernstig
COVID-19-patiënten versus gezonde vrijwilligers
emote respiratoire revalidatie versus poliklinische respiratoire revalidatie
Gedragsmatig: respiratoire revalidatie

Emote respiratoire revalidatie: Patiënten dragen monitoringapparatuur en uploaden realtime monitoringgegevens zoals vitale functies via de GRATIS revalidatie-app die op hun persoonlijke telefoons is geïnstalleerd. Medisch personeel volgt in realtime veranderingen in de vitale functies van patiënten via de GRATIS revalidatie-app aan de medische kant, en past respiratoire revalidatieplannen aan op basis van hun telefoon- of videobegeleiding.

Ambulante respiratoire revalidatie:Traditionele poliklinische respiratoire revalidatie is gebaseerd op een groepsbenadering, waarbij de geïndividualiseerde intensiteit wordt bepaald op basis van de resultaten van de nulmeting, en wordt twee keer per week onder supervisie uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunologische kenmerken geassocieerd met functionele beperkingen bij herstellende COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Veranderingen in laboratoriumonderzoeksindicatoren
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Hoge resolutie CT van de borstkas
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Longfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden
3 maanden, 12 maanden
Multi-omics-veranderingen en kenmerken die verband houden met functionele beperkingen bij herstellende COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Ontstekingsfactoren gerelateerd aan lichaamsdisfunctie bij COVID-19-revalidatiepatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Regelmatige revalidatiebeoordeling na respiratoire revalidatie-interventie bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhaohui Tong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KF-2023-355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren