Zkoumání dlouhodobých zdravotních účinků a komplikací při zotavování se z COVID-19
4. dubna 2024 aktualizováno: Zhaohui Tong
Studie trajektorie celkových systémových zdravotních výsledků a potenciálních komplikací u uzdravených pacientů s COVID-19.
Objasnit výskyt funkčních poruch u vyléčených pacientů s COVID-19 a identifikovat ovlivňující faktory.
Vybudujte multi-omickou databázi pro pacienty s COVID-19 v období zotavení, abyste objasnili biologické biomarkery a cíle spojené s funkčními poruchami.
Komplexní zkoumání dlouhodobé prognózy, komplikací, následků a rizikových faktorů pacientů s COVID-19 po infekci Omicron, stejně jako jejich imunitní charakteristiky.
Porovnejte vliv různých kmenů viru COVID-19 na prognózu a imunitní odpověď.
Vyvinout komplexní rehabilitační intervenční strategie pro pacienty s COVID-19 s funkčním postižením a vyhodnotit dopad různých intervenčních metod na jejich prognózu.
Na základě klinických údajů, multi-omických údajů a přesných údajů o hodnocení rehabilitace sestavte prediktivní modely prognózy a účinnosti rehabilitace u COVID-19 a poskytněte vědecké důkazy pro provádění účinných rehabilitačních opatření COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaohui Tong, Doctor
- Telefonní číslo: +86 139 1093 0309
- E-mail: 13910930309@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100027
- Nábor
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Zhaohui Tong, Dr
- Telefonní číslo: +86 010 8523 1000
- E-mail: 13910930309@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
NEMOCNICE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria pro potvrzené případy podle „Protokolu diagnostiky a léčby pro nový koronavirový zánět plic (zkušební verze 10)“;
- Účastník nebo zplnomocněný zástupce rozumí celému účelu studie, dobrovolně se účastní výzkumu a podepisuje formulář informovaného souhlasu, který zajišťuje, že může absolvovat pravidelná hodnocení na příslušných zúčastněných jednotkách a dostávat nezbytnou rehabilitační léčbu podle potřeby;
- Souhlasí s odběrem vzorků periferní krve, vzorků slin a vzorků moči výzkumným pracovníkem pro potřeby studie.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
- Jedinci s duševními poruchami, které ovlivňují normální komunikaci;
- Ti, kteří se odmítají účastnit pravidelných vyšetření a rehabilitační léčby;
- Jednotlivci, kteří odmítnou poskytnout vzorky potřebné pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těžké vs
|
|
|
Pacienti s COVID-19 versus zdraví dobrovolníci
|
|
|
emoční dechová rehabilitace vs ambulantní dechová rehabilitace
|
Dýchací rehabilitace: Pacienti nosí monitorovací zařízení a nahrávají monitorovací data v reálném čase, jako jsou vitální funkce, prostřednictvím BEZPLATNÉ rehabilitační aplikace nainstalované na jejich osobních telefonech. Zdravotnický personál monitoruje změny ve vitálních funkcích pacientů v reálném čase prostřednictvím BEZPLATNÉ rehabilitační aplikace na lékařském konci a upravuje plány respirační rehabilitace na základě jejich telefonického nebo video vedení. Ambulantní dechová rehabilitace:Tradiční ambulantní dechová rehabilitace je založena na skupinovém přístupu s individualizovanou intenzitou stanovenou na základě výsledků vstupního hodnocení a probíhá pod dohledem dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunologické charakteristiky spojené s funkčními poruchami u pacientů v rekonvalescenci COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Změny laboratorních vyšetřovacích ukazatelů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
CT hrudníku s vysokým rozlišením
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
|
3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Multi-omické změny a charakteristiky spojené s funkčními poruchami u pacientů v rekonvalescenci COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Zánětlivé faktory související s tělesnou dysfunkcí u rehabilitačních pacientů s COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Pravidelné rehabilitační hodnocení po respirační rehabilitační intervenci u pacientů s COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF-2023-355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .