Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dlouhodobých zdravotních účinků a komplikací při zotavování se z COVID-19

4. dubna 2024 aktualizováno: Zhaohui Tong

Studie trajektorie celkových systémových zdravotních výsledků a potenciálních komplikací u uzdravených pacientů s COVID-19.

Objasnit výskyt funkčních poruch u vyléčených pacientů s COVID-19 a identifikovat ovlivňující faktory. Vybudujte multi-omickou databázi pro pacienty s COVID-19 v období zotavení, abyste objasnili biologické biomarkery a cíle spojené s funkčními poruchami. Komplexní zkoumání dlouhodobé prognózy, komplikací, následků a rizikových faktorů pacientů s COVID-19 po infekci Omicron, stejně jako jejich imunitní charakteristiky. Porovnejte vliv různých kmenů viru COVID-19 na prognózu a imunitní odpověď. Vyvinout komplexní rehabilitační intervenční strategie pro pacienty s COVID-19 s funkčním postižením a vyhodnotit dopad různých intervenčních metod na jejich prognózu. Na základě klinických údajů, multi-omických údajů a přesných údajů o hodnocení rehabilitace sestavte prediktivní modely prognózy a účinnosti rehabilitace u COVID-19 a poskytněte vědecké důkazy pro provádění účinných rehabilitačních opatření COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

17000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhaohui Tong, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 139 1093 0309
  • E-mail: 13910930309@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100027
        • Nábor
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NEMOCNICE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje diagnostická kritéria pro potvrzené případy podle „Protokolu diagnostiky a léčby pro nový koronavirový zánět plic (zkušební verze 10)“;
  2. Účastník nebo zplnomocněný zástupce rozumí celému účelu studie, dobrovolně se účastní výzkumu a podepisuje formulář informovaného souhlasu, který zajišťuje, že může absolvovat pravidelná hodnocení na příslušných zúčastněných jednotkách a dostávat nezbytnou rehabilitační léčbu podle potřeby;
  3. Souhlasí s odběrem vzorků periferní krve, vzorků slin a vzorků moči výzkumným pracovníkem pro potřeby studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
  2. Jedinci s duševními poruchami, které ovlivňují normální komunikaci;
  3. Ti, kteří se odmítají účastnit pravidelných vyšetření a rehabilitační léčby;
  4. Jednotlivci, kteří odmítnou poskytnout vzorky potřebné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžké vs
Pacienti s COVID-19 versus zdraví dobrovolníci
emoční dechová rehabilitace vs ambulantní dechová rehabilitace
Behaviorální: respirační rehabilitace

Dýchací rehabilitace: Pacienti nosí monitorovací zařízení a nahrávají monitorovací data v reálném čase, jako jsou vitální funkce, prostřednictvím BEZPLATNÉ rehabilitační aplikace nainstalované na jejich osobních telefonech. Zdravotnický personál monitoruje změny ve vitálních funkcích pacientů v reálném čase prostřednictvím BEZPLATNÉ rehabilitační aplikace na lékařském konci a upravuje plány respirační rehabilitace na základě jejich telefonického nebo video vedení.

Ambulantní dechová rehabilitace:Tradiční ambulantní dechová rehabilitace je založena na skupinovém přístupu s individualizovanou intenzitou stanovenou na základě výsledků vstupního hodnocení a probíhá pod dohledem dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunologické charakteristiky spojené s funkčními poruchami u pacientů v rekonvalescenci COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změny laboratorních vyšetřovacích ukazatelů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
CT hrudníku s vysokým rozlišením
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Test funkce plic
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
3 měsíce, 12 měsíců
Multi-omické změny a charakteristiky spojené s funkčními poruchami u pacientů v rekonvalescenci COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Zánětlivé faktory související s tělesnou dysfunkcí u rehabilitačních pacientů s COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Pravidelné rehabilitační hodnocení po respirační rehabilitační intervenci u pacientů s COVID-19
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhaohui Tong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF-2023-355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s COVID-19

Klinické studie na respirační rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit