Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długoterminowych skutków zdrowotnych i powikłań w przypadku wyzdrowienia z Covid-19

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zhaohui Tong

Badanie trajektorii ogólnych wyników zdrowotnych i potencjalnych powikłań u pacjentów, którzy wyzdrowiali z Covid-19.

Wyjaśnij częstość występowania zaburzeń funkcjonalnych u wyleczonych pacjentów z Covid-19 i zidentyfikuj czynniki wpływające. Zbuduj wieloomiczną bazę danych dla pacjentów z Covid-19 w okresie rekonwalescencji, aby wyjaśnić biologiczne biomarkery i cele związane z upośledzeniami funkcjonalnymi. Kompleksowa analiza długoterminowych rokowań, powikłań, następstw i czynników ryzyka u pacjentów z Covid-19 po zakażeniu lekiem Omicron, a także ich cech immunologicznych. Porównaj wpływ różnych szczepów wirusa Covid-19 na rokowanie i odpowiedź immunologiczną. Opracuj kompleksowe strategie interwencji rehabilitacyjnej dla pacjentów z Covid-19 z upośledzeniami funkcjonalnymi i oceń wpływ różnych metod interwencji na ich rokowanie. Na podstawie danych klinicznych, danych multiomicznych i precyzyjnych danych z oceny rehabilitacji konstruuj modele predykcyjne dotyczące rokowania i skuteczności rehabilitacji w przebiegu COVID-19, dostarczając dowodów naukowych na wdrożenie skutecznych działań rehabilitacyjnych w związku z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

17000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100027
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne dla potwierdzonych przypadków zgodnie z „Protokołem diagnostyki i leczenia nowego zapalenia płuc wywołanego koronawirusem (wersja próbna 10)”;
  2. Uczestnik lub jego upoważniony przedstawiciel rozumie cały cel badania, dobrowolnie uczestniczy w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody, zapewniając, że może poddawać się regularnym badaniom w odpowiednich jednostkach uczestniczących i otrzymać niezbędne leczenie rehabilitacyjne;
  3. Wyraża zgodę na pobranie przez badacza próbek jego krwi obwodowej, śliny i moczu na potrzeby badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  2. Osoby z zaburzeniami psychicznymi utrudniającymi normalną komunikację;
  3. Osoby odmawiające udziału w regularnych badaniach i zabiegach rehabilitacyjnych;
  4. Osoby, które odmawiają dostarczenia próbek wymaganych do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poważny vs nieciężki
Pacjenci z Covid-19 vs zdrowi ochotnicy
Rehabilitacja oddechowa emocjonalna vs ambulatoryjna rehabilitacja oddechowa
Behawioralne: rehabilitacja oddechowa

Rehabilitacja oddechowa Emote: Pacjenci noszą urządzenia monitorujące i przesyłają w czasie rzeczywistym dane monitorujące, takie jak parametry życiowe, za pośrednictwem DARMOWEJ aplikacji rehabilitacyjnej zainstalowanej na ich telefonach osobistych. Personel medyczny monitoruje zmiany parametrów życiowych pacjentów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem BEZPŁATNEJ aplikacji rehabilitacyjnej po stronie medycznej i dostosowuje plany rehabilitacji oddechowej na podstawie wskazówek telefonicznych lub wideo.

Ambulatoryjna rehabilitacja oddechowa: Tradycyjna ambulatoryjna rehabilitacja oddechowa opiera się na podejściu grupowym, o zindywidualizowanej intensywności ustalanej na podstawie wyjściowych wyników oceny i prowadzona jest pod nadzorem dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka immunologiczna związana z zaburzeniami czynnościowymi u rekonwalescencji pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiany wskaźników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
CT klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
3 miesiące, 12 miesięcy
Zmiany multiomiczne i cechy związane z upośledzeniami funkcjonalnymi u rekonwalescencji pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Czynniki zapalne związane z dysfunkcją organizmu u pacjentów rehabilitowanych z powodu Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Regularna ocena rehabilitacji po interwencji rehabilitacji oddechowej u pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhaohui Tong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF-2023-355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z COVID-19

Badania kliniczne na rehabilitacja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj