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Indagine sugli effetti sulla salute a lungo termine e sulle complicazioni nei recuperi da COVID-19

4 aprile 2024 aggiornato da: Zhaohui Tong

Uno studio sulla traiettoria degli esiti sanitari sistemici complessivi e sulle potenziali complicanze nei pazienti affetti da COVID-19 guariti.

Chiarire l’incidenza dei disturbi funzionali nei pazienti curati con COVID-19 e identificare i fattori che influenzano. Costruire un database multi-omico per i pazienti COVID-19 nel periodo di recupero per chiarire i biomarcatori biologici e gli obiettivi associati ai disturbi funzionali. Esplorazione completa della prognosi a lungo termine, delle complicanze, delle sequele e dei fattori di rischio dei pazienti COVID-19 dopo l’infezione da Omicron, nonché delle loro caratteristiche immunitarie. Confrontare l’impatto di diversi ceppi del virus COVID-19 sulla prognosi e sulla risposta immunitaria. Sviluppare strategie di intervento riabilitativo complete per i pazienti affetti da COVID-19 con disabilità funzionali e valutare l’impatto dei diversi metodi di intervento sulla loro prognosi. Sulla base di dati clinici, dati multi-omici e dati precisi di valutazione della riabilitazione, costruire modelli predittivi per la prognosi e l'efficacia della riabilitazione in COVID-19, fornendo prove scientifiche per l'implementazione di misure riabilitative efficaci per COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

17000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100027
        • Reclutamento
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per i casi confermati secondo il "Protocollo di diagnosi e trattamento per la polmonite da nuovo coronavirus (versione di prova 10)";
  2. Il partecipante o il rappresentante autorizzato comprende l'intero scopo dello studio, partecipa volontariamente alla ricerca e firma un modulo di consenso informato, assicurandosi di poter completare le valutazioni regolari presso le unità partecipanti pertinenti e ricevere il trattamento riabilitativo necessario come richiesto;
  3. Accetta la raccolta da parte del ricercatore di campioni di sangue periferico, campioni di saliva e campioni di urina per le esigenze dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento;
  2. Individui con disturbi mentali che influenzano la normale comunicazione;
  3. Coloro che rifiutano di partecipare a valutazioni regolari e trattamenti riabilitativi;
  4. Individui che rifiutano di fornire i campioni richiesti per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
grave vs non grave
Pazienti COVID-19 vs volontari sani
riabilitazione respiratoria remota vs riabilitazione respiratoria ambulatoriale
Comportamentale: riabilitazione respiratoria

Riabilitazione respiratoria remota: i pazienti indossano dispositivi di monitoraggio e caricano dati di monitoraggio in tempo reale come i segni vitali tramite l'app di riabilitazione GRATUITA installata sui loro telefoni personali. Il personale medico monitora i cambiamenti nei segni vitali dei pazienti in tempo reale attraverso l'app di riabilitazione GRATUITA dal lato medico e adatta i piani di riabilitazione respiratoria in base alla guida telefonica o video.

Riabilitazione respiratoria ambulatoriale: la riabilitazione respiratoria ambulatoriale tradizionale si basa su un approccio di gruppo, con intensità individualizzata determinata sulla base dei risultati della valutazione di base, ed è condotta sotto supervisione due volte a settimana per un periodo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche immunologiche associate a disturbi funzionali nei pazienti convalescenti da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Cambiamenti negli indicatori degli esami di laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
TAC del torace ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi, 12 mesi
3 mesi, 12 mesi
Cambiamenti e caratteristiche multi-omici associati a disturbi funzionali nei pazienti convalescenti da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Fattori infiammatori legati alla disfunzione corporea nei pazienti riabilitati con COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Valutazione riabilitativa regolare a seguito di un intervento di riabilitazione respiratoria nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhaohui Tong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

7 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF-2023-355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti COVID-19

Prove cliniche su riabilitazione respiratoria

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