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Untersuchung langfristiger gesundheitlicher Auswirkungen und Komplikationen bei der Genesung nach COVID-19

4. April 2024 aktualisiert von: Zhaohui Tong

Eine Studie zum Verlauf der allgemeinen systemischen Gesundheitsergebnisse und potenziellen Komplikationen bei genesenen COVID-19-Patienten.

Klären Sie die Häufigkeit funktioneller Beeinträchtigungen bei geheilten COVID-19-Patienten und identifizieren Sie Einflussfaktoren. Erstellen Sie eine Multi-Omics-Datenbank für COVID-19-Patienten in der Erholungsphase, um die mit Funktionsbeeinträchtigungen verbundenen biologischen Biomarker und Ziele aufzuklären. Umfassende Untersuchung der Langzeitprognose, Komplikationen, Folgen und Risikofaktoren von COVID-19-Patienten nach einer Omicron-Infektion sowie ihrer Immuneigenschaften. Vergleichen Sie die Auswirkungen verschiedener Stämme des COVID-19-Virus auf Prognose und Immunantwort. Entwickeln Sie umfassende Rehabilitationsinterventionsstrategien für COVID-19-Patienten mit funktionellen Beeinträchtigungen und bewerten Sie die Auswirkungen verschiedener Interventionsmethoden auf ihre Prognose. Erstellen Sie auf der Grundlage klinischer Daten, Multi-Omics-Daten und präziser Rehabilitationsbewertungsdaten Vorhersagemodelle für Prognose und Rehabilitationswirksamkeit bei COVID-19 und liefern Sie wissenschaftliche Beweise für die Umsetzung wirksamer COVID-19-Rehabilitationsmaßnahmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

17000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100027
        • Rekrutierung
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die Diagnosekriterien für bestätigte Fälle gemäß dem „Diagnose- und Behandlungsprotokoll für neuartige Coronavirus-Pneumonie (Testversion 10)“;
  2. Der Teilnehmer oder der bevollmächtigte Vertreter versteht den gesamten Zweck der Studie, nimmt freiwillig an der Forschung teil und unterzeichnet eine Einverständniserklärung, um sicherzustellen, dass er regelmäßige Untersuchungen in den relevanten teilnehmenden Einheiten durchführen und bei Bedarf die notwendige Rehabilitationsbehandlung erhalten kann;
  3. Stimmt der Entnahme peripherer Blutproben, Speichelproben und Urinproben durch den Forscher für die Zwecke der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
  2. Personen mit psychischen Störungen, die die normale Kommunikation beeinträchtigen;
  3. Diejenigen, die sich weigern, an regelmäßigen Untersuchungen und Rehabilitationsbehandlungen teilzunehmen;
  4. Personen, die sich weigern, für die Studie erforderliche Proben bereitzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwer vs. nicht schwer
COVID-19-Patienten vs. gesunde Freiwillige
Emote Atemwegsrehabilitation vs. ambulante Atemwegsrehabilitation
Verhalten: Rehabilitation der Atemwege

Emote-Rehabilitation der Atemwege: Patienten tragen Überwachungsgeräte und laden Echtzeit-Überwachungsdaten wie Vitalfunktionen über die KOSTENLOSE Rehabilitations-App hoch, die auf ihren persönlichen Telefonen installiert ist. Das medizinische Personal überwacht Veränderungen der Vitalfunktionen der Patienten in Echtzeit über die KOSTENLOSE Rehabilitations-App auf medizinischer Seite und passt Pläne zur Atemwegsrehabilitation basierend auf ihrer Telefon- oder Videoanleitung an.

Ambulante Atemwegsrehabilitation: Die traditionelle ambulante Atemwegsrehabilitation basiert auf einem Gruppenansatz, wobei die individuelle Intensität auf der Grundlage der Ergebnisse der Ausgangsuntersuchung festgelegt wird, und wird unter Aufsicht zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunologische Merkmale im Zusammenhang mit funktionellen Beeinträchtigungen bei COVID-19-Rekonvaleszenten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderungen der Laboruntersuchungsindikatoren
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Hochauflösendes CT des Brustkorbs
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
3 Monate, 12 Monate
Multiomics-Veränderungen und -Merkmale im Zusammenhang mit funktionellen Beeinträchtigungen bei COVID-19-Rekonvaleszenten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Entzündungsfaktoren im Zusammenhang mit Körperstörungen bei COVID-19-Rehabilitationspatienten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Regelmäßige Rehabilitationsbeurteilung nach respiratorischen Rehabilitationseingriffen bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhaohui Tong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF-2023-355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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