Investigando efeitos e complicações a longo prazo na saúde nas recuperações de COVID-19
4 de abril de 2024 atualizado por: Zhaohui Tong
Um estudo da trajetória dos resultados gerais de saúde sistêmica e complicações potenciais em pacientes recuperados com COVID-19.
Esclarecer a incidência de deficiências funcionais em pacientes curados com COVID-19 e identificar fatores de influência.
Construir um banco de dados multiômicos para pacientes com COVID-19 no período de recuperação para elucidar os biomarcadores biológicos e alvos associados a deficiências funcionais.
Exploração abrangente do prognóstico a longo prazo, complicações, sequelas e fatores de risco de pacientes com COVID-19 após infecção por Omicron, bem como suas características imunológicas.
Compare o impacto de diferentes cepas do vírus COVID-19 no prognóstico e na resposta imunológica.
Desenvolver estratégias abrangentes de intervenção de reabilitação para pacientes com COVID-19 com deficiências funcionais e avaliar o impacto de diferentes métodos de intervenção no seu prognóstico.
Com base em dados clínicos, dados multiômicos e dados precisos de avaliação de reabilitação, construir modelos preditivos para o prognóstico e a eficácia da reabilitação na COVID-19, fornecendo evidências científicas para a implementação de medidas eficazes de reabilitação da COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaohui Tong, Doctor
- Número de telefone: +86 139 1093 0309
- E-mail: 13910930309@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100027
- Recrutamento
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Contato:
- Zhaohui Tong, Dr
- Número de telefone: +86 010 8523 1000
- E-mail: 13910930309@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para casos confirmados de acordo com o "Protocolo de Diagnóstico e Tratamento para Pneumonia por Novo Coronavírus (Versão de Teste 10)";
- O participante ou representante autorizado compreende todo o propósito do estudo, participa voluntariamente da pesquisa e assina um termo de consentimento livre e esclarecido, garantindo que possa realizar avaliações regulares nas unidades participantes relevantes e receber o tratamento de reabilitação necessário, conforme necessário;
- Concorda com a coleta pelo pesquisador de amostras de sangue periférico, amostras de saliva e amostras de urina para as necessidades do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Indivíduos com transtornos mentais que afetem a comunicação normal;
- Aqueles que se recusam a participar em avaliações regulares e tratamentos de reabilitação;
- Indivíduos que se recusam a fornecer as amostras necessárias para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grave vs não grave
|
|
|
Pacientes com COVID-19 versus voluntários saudáveis
|
|
|
emote reabilitação respiratória vs reabilitação respiratória ambulatorial
|
Emote reabilitação respiratória:Os pacientes usam dispositivos de monitoramento e carregam dados de monitoramento em tempo real, como sinais vitais, por meio do aplicativo de reabilitação GRATUITO instalado em seus telefones pessoais. A equipe médica monitora as mudanças nos sinais vitais dos pacientes em tempo real por meio do aplicativo de reabilitação GRATUITO da área médica e ajusta os planos de reabilitação respiratória com base nas orientações por telefone ou vídeo. Reabilitação respiratória ambulatorial: A reabilitação respiratória ambulatorial tradicional é baseada em uma abordagem de grupo, com intensidade individualizada determinada com base nos resultados da avaliação inicial, e é realizada sob supervisão duas vezes por semana durante um período de 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Características imunológicas associadas a comprometimentos funcionais em pacientes convalescentes com COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
|
Mudanças nos indicadores de exames laboratoriais
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
|
TC de tórax de alta resolução
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 3 meses, 12 meses
|
3 meses, 12 meses
|
|
Alterações multiômicas e características associadas a comprometimentos funcionais em pacientes convalescentes com COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
|
Fatores inflamatórios relacionados à disfunção corporal em pacientes em reabilitação com COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
|
Avaliação regular da reabilitação após intervenção de reabilitação respiratória em pacientes com COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
6 meses, 12 meses e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KF-2023-355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .