Investigación de los efectos y las complicaciones sobre la salud a largo plazo en las recuperaciones de COVID-19
4 de abril de 2024 actualizado por: Zhaohui Tong
Un estudio de la trayectoria de los resultados generales de salud sistémica y las posibles complicaciones en pacientes recuperados de COVID-19.
Aclarar la incidencia de deficiencias funcionales en pacientes curados de COVID-19 e identificar factores que influyen.
Construir una base de datos multiómica para pacientes con COVID-19 en el período de recuperación para dilucidar los biomarcadores biológicos y los objetivos asociados con las deficiencias funcionales.
Exploración integral del pronóstico a largo plazo, las complicaciones, las secuelas y los factores de riesgo de los pacientes con COVID-19 después de la infección por Omicron, así como sus características inmunes.
Compare el impacto de diferentes cepas del virus COVID-19 en el pronóstico y la respuesta inmune.
Desarrollar estrategias integrales de intervención de rehabilitación para pacientes con COVID-19 con discapacidad funcional y evaluar el impacto de diferentes métodos de intervención en su pronóstico.
Con base en datos clínicos, datos multiómicos y datos precisos de evaluación de rehabilitación, construir modelos predictivos para el pronóstico y la efectividad de la rehabilitación en COVID-19, proporcionando evidencia científica para la implementación de medidas efectivas de rehabilitación de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
17000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Tong, Doctor
- Número de teléfono: +86 139 1093 0309
- Correo electrónico: 13910930309@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100027
- Reclutamiento
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
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Contacto:
- Zhaohui Tong, Dr
- Número de teléfono: +86 010 8523 1000
- Correo electrónico: 13910930309@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico para casos confirmados según el "Protocolo de diagnóstico y tratamiento de la neumonía por nuevo coronavirus (versión de prueba 10)";
- El participante o el representante autorizado comprende todo el propósito del estudio, participa voluntariamente en la investigación y firma un formulario de consentimiento informado, asegurando que pueda completar evaluaciones periódicas en las unidades participantes pertinentes y recibir el tratamiento de rehabilitación necesario según sea necesario;
- Acepta que el investigador recolecte sus muestras de sangre periférica, muestras de saliva y muestras de orina para las necesidades del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que estén embarazadas o amamantando;
- Individuos con trastornos mentales que afectan la comunicación normal;
- Quienes se nieguen a participar en evaluaciones periódicas y tratamientos de rehabilitación;
- Personas que se nieguen a proporcionar las muestras requeridas para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grave vs no grave
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Pacientes con COVID-19 versus voluntarios sanos
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rehabilitación respiratoria remota versus rehabilitación respiratoria ambulatoria
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Rehabilitación respiratoria remota: los pacientes usan dispositivos de monitoreo y cargan datos de monitoreo en tiempo real, como signos vitales, a través de la aplicación de rehabilitación GRATUITA instalada en sus teléfonos personales. El personal médico monitorea los cambios en los signos vitales de los pacientes en tiempo real a través de la aplicación de rehabilitación GRATUITA del lado médico y ajusta los planes de rehabilitación respiratoria según su guía telefónica o por video. Rehabilitación respiratoria ambulatoria: la rehabilitación respiratoria ambulatoria tradicional se basa en un enfoque grupal, con una intensidad individualizada determinada en función de los resultados de la evaluación inicial, y se lleva a cabo bajo supervisión dos veces por semana durante un período de 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Características inmunológicas asociadas a alteraciones funcionales en pacientes convalecientes de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambios en los indicadores de exámenes de laboratorio.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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TC de tórax de alta resolución
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses, 12 meses
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3 meses, 12 meses
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Cambios multiómicos y características asociadas con deficiencias funcionales en pacientes convalecientes de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Factores inflamatorios relacionados con la disfunción corporal en pacientes en rehabilitación por COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Evaluación periódica de rehabilitación después de una intervención de rehabilitación respiratoria en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF-2023-355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .