此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究 COVID-19 康复过程中的长期健康影响和并发症

2024年4月4日 更新者:Zhaohui Tong

已康复的 COVID-19 患者总体系统健康结果和潜在并发症轨迹的研究。

阐明已治愈的 COVID-19 患者功能障碍的发生率并确定影响因素。 为恢复期的 COVID-19 患者建立多组学数据库,以阐明与功能障碍相关的生物标志物和靶标。 全面探讨Omicron感染后COVID-19患者的长期预后、并发症、后遗症、危险因素及其免疫特征。 比较不同 COVID-19 病毒株对预后和免疫反应的影响。 为患有功能障碍的COVID-19患者制定综合康复干预策略,并评估不同干预方法对其预后的影响。 基于临床数据、多组学数据和精准康复评估数据,构建COVID-19预后和康复效果预测模型,为实施有效的COVID-19康复措施提供科学依据。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

17000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100027
        • 招聘中
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

医院

描述

纳入标准:

  1. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》确诊病例的诊断标准;
  2. 参与者或授权代表了解研究的全部目的,自愿参与研究,并签署知情同意书,确保能够在相关参与单位完成定期评估并按要求接受必要的康复治疗;
  3. 同意研究人员采集其外周血样本、唾液样本和尿液样本以满足研究的需要。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳期的妇女;
  2. 患有影响正常沟通的精神障碍者;
  3. 拒绝参加定期评估和康复治疗的;
  4. 拒绝提供研究所需标本的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
严重与非严重
COVID-19 患者与健康志愿者
情绪呼吸康复与门诊呼吸康复

情感呼吸康复:患者佩戴监测设备,通过个人手机上安装的免费康复应用程序上传生命体征等实时监测数据。 医护人员通过医疗端免费康复APP实时监测患者生命体征变化,并根据手机或视频指导调整呼吸康复计划。

门诊呼吸康复:传统门诊呼吸康复以小组为基础,根据基线评估结果确定个体化强度,每周两次在监护下进行,为期12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
COVID-19 康复期患者与功能障碍相关的免疫学特征
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月
实验室检查指标变化
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月
胸部高分辨率 CT
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月
肺功能检查
大体时间:3个月、12个月
3个月、12个月
COVID-19康复期患者功能障碍相关的多组学变化和特征
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月
COVID-19康复患者身体功能障碍相关的炎症因素
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月
COVID-19患者呼吸康复干预后定期进行康复评估
大体时间:6个月、12个月和24个月
6个月、12个月和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月7日

初级完成 (估计的)

2024年6月7日

研究完成 (估计的)

2024年6月7日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅