Undersøgelse af langsigtede helbredseffekter og komplikationer ved genopretning af COVID-19
4. april 2024 opdateret af: Zhaohui Tong
En undersøgelse af forløbet af overordnede systemiske sundhedsresultater og potentielle komplikationer hos helbredte COVID-19-patienter.
Tydeliggør forekomsten af funktionsnedsættelser hos helbredte COVID-19-patienter og identificer påvirkende faktorer.
Opbyg en multi-omics-database for COVID-19-patienter i genopretningsperioden for at belyse de biologiske biomarkører og mål forbundet med funktionsnedsættelser.
Omfattende udforskning af langsigtede prognoser, komplikationer, følgesygdomme og risikofaktorer for COVID-19-patienter efter Omicron-infektion, såvel som deres immunegenskaber.
Sammenlign indvirkningen af forskellige stammer af COVID-19-virussen på prognose og immunrespons.
Udvikle omfattende rehabiliteringsinterventionsstrategier for COVID-19-patienter med funktionsnedsættelser og evaluere virkningen af forskellige interventionsmetoder på deres prognose.
Baseret på kliniske data, multi-omics-data og præcise rehabiliteringsvurderingsdata, konstruer prædiktive modeller for prognose og rehabiliteringseffektivitet i COVID-19, hvilket giver videnskabelig dokumentation for implementering af effektive COVID-19-rehabiliteringsforanstaltninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
17000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Tong, Doctor
- Telefonnummer: +86 139 1093 0309
- E-mail: 13910930309@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100027
- Rekruttering
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Zhaohui Tong, Dr
- Telefonnummer: +86 010 8523 1000
- E-mail: 13910930309@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for bekræftede tilfælde i henhold til "Diagnose- og behandlingsprotokollen for ny coronavirus-lungebetændelse (forsøgsversion 10)";
- Deltageren eller den autoriserede repræsentant forstår hele formålet med undersøgelsen, deltager frivilligt i forskningen og underskriver en informeret samtykkeerklæring, der sikrer, at de kan gennemføre regelmæssige vurderinger på de relevante deltagende enheder og modtage nødvendig rehabiliteringsbehandling efter behov;
- Accepterer forskerens indsamling af deres perifere blodprøver, spytprøver og urinprøver til undersøgelsens behov.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer;
- Personer med psykiske lidelser, der påvirker normal kommunikation;
- De, der nægter at deltage i regelmæssige vurderinger og rehabiliteringsbehandlinger;
- Personer, der afslår at levere prøver, der kræves til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svær vs ikke-alvorlig
|
|
|
COVID-19 patienter vs raske frivillige
|
|
|
emote respiratorisk rehabilitering vs ambulant respiratorisk rehabilitering
|
Emote respiratorisk rehabilitering: Patienter bærer overvågningsudstyr og uploader overvågningsdata i realtid såsom vitale tegn gennem den GRATIS rehabiliteringsapp, der er installeret på deres personlige telefoner. Medicinsk personale overvåger ændringer i patienters vitale tegn i realtid gennem den GRATIS rehabiliteringsapp i den medicinske ende og justerer respiratoriske genoptræningsplaner baseret på deres telefon- eller videovejledning. Ambulant respiratorisk rehabilitering: Traditionel ambulant respiratorisk rehabilitering er baseret på en gruppetilgang, med individualiseret intensitet bestemt baseret på baseline vurderingsresultater, og udføres under supervision to gange om ugen i en periode på 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunologiske karakteristika forbundet med funktionsnedsættelser hos COVID-19 rekonvalescente patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Ændringer i laboratorieundersøgelsesindikatorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Højopløselig CT af brystet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Multi-omics ændringer og karakteristika forbundet med funktionsnedsættelser hos COVID-19 rekonvalescente patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Inflammatoriske faktorer relateret til kropsdysfunktion hos COVID-19-rehabiliteringspatienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Regelmæssig rehabiliteringsvurdering efter respiratorisk rehabiliteringsintervention hos COVID-19-patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF-2023-355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .