Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af langsigtede helbredseffekter og komplikationer ved genopretning af COVID-19

4. april 2024 opdateret af: Zhaohui Tong

En undersøgelse af forløbet af overordnede systemiske sundhedsresultater og potentielle komplikationer hos helbredte COVID-19-patienter.

Tydeliggør forekomsten af ​​funktionsnedsættelser hos helbredte COVID-19-patienter og identificer påvirkende faktorer. Opbyg en multi-omics-database for COVID-19-patienter i genopretningsperioden for at belyse de biologiske biomarkører og mål forbundet med funktionsnedsættelser. Omfattende udforskning af langsigtede prognoser, komplikationer, følgesygdomme og risikofaktorer for COVID-19-patienter efter Omicron-infektion, såvel som deres immunegenskaber. Sammenlign indvirkningen af ​​forskellige stammer af COVID-19-virussen på prognose og immunrespons. Udvikle omfattende rehabiliteringsinterventionsstrategier for COVID-19-patienter med funktionsnedsættelser og evaluere virkningen af ​​forskellige interventionsmetoder på deres prognose. Baseret på kliniske data, multi-omics-data og præcise rehabiliteringsvurderingsdata, konstruer prædiktive modeller for prognose og rehabiliteringseffektivitet i COVID-19, hvilket giver videnskabelig dokumentation for implementering af effektive COVID-19-rehabiliteringsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

17000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100027
        • Rekruttering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for bekræftede tilfælde i henhold til "Diagnose- og behandlingsprotokollen for ny coronavirus-lungebetændelse (forsøgsversion 10)";
  2. Deltageren eller den autoriserede repræsentant forstår hele formålet med undersøgelsen, deltager frivilligt i forskningen og underskriver en informeret samtykkeerklæring, der sikrer, at de kan gennemføre regelmæssige vurderinger på de relevante deltagende enheder og modtage nødvendig rehabiliteringsbehandling efter behov;
  3. Accepterer forskerens indsamling af deres perifere blodprøver, spytprøver og urinprøver til undersøgelsens behov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammer;
  2. Personer med psykiske lidelser, der påvirker normal kommunikation;
  3. De, der nægter at deltage i regelmæssige vurderinger og rehabiliteringsbehandlinger;
  4. Personer, der afslår at levere prøver, der kræves til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
svær vs ikke-alvorlig
COVID-19 patienter vs raske frivillige
emote respiratorisk rehabilitering vs ambulant respiratorisk rehabilitering
Adfærdsmæssigt: respiratorisk genoptræning

Emote respiratorisk rehabilitering: Patienter bærer overvågningsudstyr og uploader overvågningsdata i realtid såsom vitale tegn gennem den GRATIS rehabiliteringsapp, der er installeret på deres personlige telefoner. Medicinsk personale overvåger ændringer i patienters vitale tegn i realtid gennem den GRATIS rehabiliteringsapp i den medicinske ende og justerer respiratoriske genoptræningsplaner baseret på deres telefon- eller videovejledning.

Ambulant respiratorisk rehabilitering: Traditionel ambulant respiratorisk rehabilitering er baseret på en gruppetilgang, med individualiseret intensitet bestemt baseret på baseline vurderingsresultater, og udføres under supervision to gange om ugen i en periode på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunologiske karakteristika forbundet med funktionsnedsættelser hos COVID-19 rekonvalescente patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i laboratorieundersøgelsesindikatorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Højopløselig CT af brystet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
3 måneder, 12 måneder
Multi-omics ændringer og karakteristika forbundet med funktionsnedsættelser hos COVID-19 rekonvalescente patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Inflammatoriske faktorer relateret til kropsdysfunktion hos COVID-19-rehabiliteringspatienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Regelmæssig rehabiliteringsvurdering efter respiratorisk rehabiliteringsintervention hos COVID-19-patienter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhaohui Tong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF-2023-355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 patienter

Kliniske forsøg med respiratorisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner